Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ netto vannopptak som prediktor for funksjonelle utfall etter intravenøs trombolyse ved akutt iskemisk slag - internasjonal multikenter observasjonsstudie med retrospektiv design

14. juli 2026 oppdatert av: Sigmund Freud PrivatUniversitat

Kvantitativ netto vannopptak som prediktor for funksjonelle utfall etter intravenøs trombolyse ved akutt iskemisk slag – Internasjonal multisenters observasjonsstudie med retrospektivt design

Mens effektiviteten av intravenøs trombolyse (IVT) avtar over tid, viser pasienter betydelig variasjon i hvor raskt deres iskemiske kjerne utvikler seg.
Kvantitativ netto vannopptak (NWU) har dukket opp som en biomarkør som indikerer blod-hjerne-barrierens brudd og kan bedre reflektere "vevsuret" enn tid alene.
Lav NWU er assosiert med gunstige utfall, mens høy NWU forutsier dårlige utfall og resultatløs rekanalisering.
Studien har som mål å fastslå om NWU målt på innledende ikke-kontrast CT er en behandlingseffektmodifikator for IVT-terapien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1020
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, St. John's Hospital, Vienna, Austria, Vienna, 1020
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år med akutt iskemisk slag, symptomdebut innen 24 timer før innleggelse og behandling på ett av slagavdelingene ved de deltakende institusjonene mellom 2018 og 2025 behandlet med IVT og som oppfyller inklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Akutt iskemisk slag behandlet med intravenøs trombolyse, bildeundersøkelse med ikke-kontrast kranielt CT ved innleggelse, oppfølgingsbilde med ikke-kontrast kranielt CT eller MRI 12-24 timer etter IVT, endelig infarktvolum > 5ml, ASPECT

Eksklusjonskriterier:

Kjent bruk av oral antikoagulasjon (OAC) ved innleggelse, Tidligere iskemisk infarkt på ikke-kontrast kranielt CT ved innleggelse, Pasienter med stor karokklusjon AIS som gjennomgikk mekanisk trombektomi, Dårlig bildekvalitet som hindrer radiologiske målinger, Alvorlige hvite substansforandringer som hindrer radiologiske målinger, Ingen ASPECTS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med iskemisk slag som får IVT
Annen: Ingen intervensjoner
Ikke relevant da dette er en observasjonell, retrospektiv studie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med funksjonell uavhengighet (modifisert Rankin-skår 0-1)
Tidsramme: etter 90 dager
Funksjonell uavhengighet definert som en modifisert Rankin-skala (mRS) score på 0-1 vurdert etter 90 dager.
etter 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: etter 90 dager
etter 90 dager
Antall deltakere med symptomatisk intrakraniell blødning
Tidsramme: etter 24 timer
Symptomatisk intrakraniell blødning (sICH) som definert av European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III-kriteriene (dvs. en ICH assosiert med en økning på ≥4 poeng på NIHSS eller død der intrakraniell blødning er den dominerende årsaken til nevrologisk forverring).
etter 24 timer
Antall deltakere med intrakraniell blødning ved oppfølgingsbildediagnostikk av hjernen
Tidsramme: etter 24 timer
Intracerebral blødning påvist på oppfølgingshjerneavbildning utført innen 24 timer etter behandling.
etter 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sigmund Freud PrivatUniversitat

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17803148

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene etter anonymisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelig fra korresponderende forfatter etter akademisk vurdering og på rimelig forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere