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Étude Observationnelle Rétrospective Multicentrique Internationale sur l'Uptake Net Quantitatif d'Eau comme Prédicteur des Résultats Fonctionnels après Thrombolyse Intraveineuse dans l'Accident Vasculaire Cérébral Ischémique Aigu

14 juillet 2026 mis à jour par: Sigmund Freud PrivatUniversitat

« Apport Hydrique Net Quantitatif comme Prédicteur des Résultats Fonctionnels Après Thrombolyse Intraveineuse dans l’Accident Vasculaire Cérébral Ischémique Aigu - Étude Observationnelle Rétrospective Multicentrique Internationale »

Alors que l'efficacité de la thrombolyse intraveineuse (TIV) diminue avec le temps, les patients présentent une variabilité considérable dans la rapidité de progression de leur noyau ischémique. L'absorption nette d'eau quantitative (NWU) est apparue comme un biomarqueur indiquant une rupture de la barrière hémato-encéphalique et pourrait mieux refléter « l'horloge tissulaire » que le temps seul. Un faible NWU est associé à des résultats favorables, tandis qu'un NWU élevé prédit des résultats médiocres et une revascularisation futile. L'étude vise à déterminer si le NWU mesuré sur la tomodensitométrie sans contraste initiale est un modificateur de l'effet du traitement pour la thérapie par TIV.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1020
        • Recrutement
        • Department of Neurology, St. John's Hospital, Vienna, Austria, Vienna, 1020
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de plus de 18 ans avec un accident vasculaire cérébral ischémique aigu, apparition des symptômes dans les 24 heures précédant l'admission et traitement dans l'une des unités d'AVC des institutions participantes entre 2018 et 2025, traités par thrombolyse intraveineuse et répondant aux critères d'inclusion

La description

Critères d'inclusion :

Accident vasculaire cérébral ischémique aigu traité par thrombolyse intraveineuse, Imagerie par TDM crânienne sans contraste à l'admission, Imagerie de suivi par TDM crânienne sans contraste ou IRM 12-24 heures après thrombolyse intraveineuse, volume final de l'infarctus > 5 ml, ASPECT

Critères d'exclusion :

Utilisation connue d'anticoagulants oraux (ACO) à l'admission, Infarctus ischémique préexistant sur la TDM crânienne sans contraste à l'admission, Patients présentant une occlusion de gros vaisseaux AVC ischémique ayant subi une thrombectomie mécanique, Mauvaise qualité d'imagerie empêchant les mesures radiologiques, Lésions sévères de la substance blanche empêchant les mesures radiologiques, Pas d'ASPECTS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints d'un accident vasculaire cérébral ischémique recevant une thrombolyse intraveineuse
Autre: Pas d'interventions
Non applicable car il s'agit d'une étude observationnelle, rétrospective.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une indépendance fonctionnelle (score de l'échelle de Rankin modifiée 0-1)
Délai: à 90 jours
Indépendance fonctionnelle définie comme un score de 0 à 1 sur l'échelle modifiée de Rankin (mRS) évalué à 90 jours.
à 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: à 90 jours
à 90 jours
Nombre de participants avec hémorragie intracérébrale symptomatique
Délai: à 24 heures
Hémorragie intracérébrale symptomatique (sICH) telle que définie par les critères de l'étude européenne coopérative sur les accidents vasculaires cérébraux aigus (ECASS) III (c'est-à-dire une hémorragie intracrânienne associée à une augmentation de ≥4 points sur l'échelle NIHSS ou un décès où l'hémorragie intracrânienne est la cause prédominante de la détérioration neurologique).
à 24 heures
Nombre de participants présentant une hémorragie intracérébrale sur l'imagerie cérébrale de suivi
Délai: à 24 heures
Hémorragie intracérébrale détectée sur l'imagerie cérébrale de suivi réalisée dans les 24 heures suivant le traitement.
à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sigmund Freud PrivatUniversitat

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Première publication (Réel)

23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17803148

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants sous-jacentes aux résultats après anonymisation

Critères d'accès au partage IPD

Les données qui soutiennent les résultats de cette étude seront disponibles auprès de l'auteur correspondant après examen par le comité académique et sur demande raisonnable

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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