Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve Netto Wateropname als Voorspeller van Functionele Uitkomsten na Intraveneuze Trombolyse bij Acuut Ischemisch CVA Internationale Multicenter Observationele Retrospectieve Studie

14 juli 2026 bijgewerkt door: Sigmund Freud PrivatUniversitat

Kwantitatieve Netto Wateropname als Voorspeller van Functionele Uitkomsten Na Intraveneuze Trombolyse bij Acuut Ischemisch Beroerte International Multicenter Observationeel Retrospectief Onderzoek

Hoewel de effectiviteit van intraveneuze trombolyse (IVT) in de loop van de tijd afneemt, vertonen patiënten aanzienlijke variabiliteit in hoe snel hun ischemische kern vordert. Kwantitatieve netto wateropname (NWU) is naar voren gekomen als een biomarker die de bloed-hersenbarrière verstoring aangeeft en kan de "weefselklok" beter weerspiegelen dan tijd alleen. Lage NWU wordt geassocieerd met gunstige uitkomsten, terwijl hoge NWU slechte uitkomsten en futiele recanalisatie voorspelt. Het onderzoek heeft tot doel te bepalen of NWU gemeten op initiële niet-contrast-CT een behandeleffectmodificator is voor de IVT-therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1020
        • Werving
        • Department of Neurology, St. John's Hospital, Vienna, Austria, Vienna, 1020
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar met een acuut ischemisch beroerte, symptoombegin binnen 24 uur vóór opname en behandeling in een van de stroke units van de deelnemende instellingen tussen 2018 en 2025 behandeld met IVT en voldoen aan de inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Acuut ischemisch herseninfarct behandeld met intraveneuze trombolyse, Beeldvorming met niet-contrast schedel-CT bij opname, Vervolgbeeldvorming met niet-contrast schedel-CT of MRI 12-24 uur na IVT, uiteindelijk infarctvolume > 5 ml, ASPECT

Exclusiecriteria:

Bekend gebruik van orale anticoagulantia (OAC) bij opname, Reeds bestaand ischemisch infarct bij opname op niet-contrast schedel-CT, Patiënten met AIS door grote vatafsluiting die mechanische trombectomie ondergingen, Lage beeldkwaliteit die radiologische metingen onmogelijk maakt, Ernstige wittestoflaesies die radiologische metingen onmogelijk maken, Geen ASPECTS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met ischemisch CVA die IVT krijgen
Ander: Geen interventies
Niet van toepassing omdat dit een observationele, retrospectieve studie is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met functionele onafhankelijkheid (score 0-1 op de gewijzigde Rankin-schaal)
Tijdsspanne: na 90 dagen
Functionele onafhankelijkheid gedefinieerd als een gemodificeerde Rankin-schaal (mRS) score van 0-1 beoordeeld op 90 dagen.
na 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: op 90 dagen
op 90 dagen
Aantal deelnemers met symptomatische intracerebrale bloeding
Tijdsspanne: na 24 uur
Symptomatische intracerebrale bloeding (sICH) zoals gedefinieerd door de European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III-criteria (d.w.z. een ICH geassocieerd met een toename van ≥4 punten op de NIHSS of overlijden waarbij intracraniële bloeding de overheersende oorzaak van neurologische verslechtering is).
na 24 uur
Aantal deelnemers met intracerebrale bloeding bij follow-up hersenbeeldvorming
Tijdsspanne: na 24 uur
Intracerebrale bloeding gedetecteerd op vervolghersenbeeldvorming uitgevoerd binnen 24 uur na behandeling.
na 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sigmund Freud PrivatUniversitat

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17803148

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten na de-identificatie

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zullen beschikbaar zijn van de corresponderende auteur na academische toetsingscommissiebeoordeling en op redelijk verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren