Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní čistý příjem vody jako prediktor funkčních výsledků po intravenózní trombolýze u akutní ischemické cévní mozkové příhody – mezinárodní multicentrická observační retrospektivní studie

15. ledna 2026 aktualizováno: Sigmund Freud PrivatUniversitat

Kvantitativní čistý příjem vody jako prediktor funkčních výsledků po intravenózní trombolýze u akutní ischemické cévní mozkové příhody mezinárodní multicentrická observační retrospektivní studie

Zatímco účinnost intravenózní trombolýzy (IVT) s časem klesá, pacienti vykazují značnou variabilitu v tom, jak rychle postupuje jejich ischemické jádro. Kvantitativní čistý příjem vody (NWU) se ukázal jako biomarker indikující narušení hematoencefalické bariéry a může lépe odrážet „tkáňové hodiny“ než samotný čas. Nízký NWU je spojen s příznivými výsledky, zatímco vysoký NWU předpovídá špatné výsledky a marnou rekanalizaci. Studie si klade za cíl zjistit, zda NWU měřený na počátečním nativním CT je modifikátorem léčebného účinku pro terapii IVT.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, nástup příznaků do 24 hodin před přijetím a léčbou na některém z iktových oddělení zúčastněných institucí mezi lety 2018 a 2025 léčení pomocí IVT a splňující kritéria pro zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

Akutní ischemická cévní mozková příhoda léčená intravenózní trombolýzou, Zobrazovací vyšetření neinvazivní CT mozku při přijetí, Kontrolní zobrazovací vyšetření neinvazivní CT mozku nebo MRI 12-24 hodin po IVT, konečný objem infarktu > 5ml, ASPECT

Kritéria pro vyloučení:

Známé užívání perorální antikoagulační léčby (OAC) při přijetí, Předchozí ischemický infarkt na neinvazivní CT mozku při přijetí, Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou způsobenou okluzí velké cévy, kteří podstoupili mechanickou trombektomii, Nízká kvalita zobrazovacího vyšetření znemožňující radiologická měření, Těžké léze bílé hmoty znemožňující radiologická měření, Žádné ASPECTS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou léčení IVT
Jiný: Žádné intervence
Nepoužitelné, protože se jedná o observační, retrospektivní studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s funkční nezávislostí (skóre modifikované Rankinovy škály 0-1)
Časové okno: po 90 dnech
Funkční nezávislost definovaná jako skóre modifikované Rankinovy škály (mRS) 0-1 hodnocené v 90 dnech.
po 90 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: v 90 dnech
v 90 dnech
Počet účastníků se symptomatickým nitrolebním krvácením
Časové okno: po 24 hodinách
Symptomatické nitrolební krvácení (sICH) definované podle kritérií European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III (tj. nitrolební krvácení spojené se zvýšením o ≥4 body na NIHSS škále nebo smrt, kdy je nitrolební krvácení hlavní příčinou neurologického zhoršení).
po 24 hodinách
Počet účastníků s intrakraniálním krvácením na následném zobrazení mozku
Časové okno: po 24 hodinách
Intracerebrální krvácení zjištěné na následném zobrazení mozku provedeném do 24 hodin po léčbě.
po 24 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sigmund Freud PrivatUniversitat

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17803148

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individualizovaná data účastníků, která jsou základem výsledků po odstranění identifikujících údajů

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data, která podporují zjištění této studie, budou k dispozici od odpovídajícího autora po recenzi akademické rady a na přiměřenou žádost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit