Kvantitatiivinen nettovedenoton määrä ennustajana toiminnallisille tuloksille intravenoosin trombolyysin jälkeen akuutissa iskeemisessa aivoverenkiertohäiriössä kansainvälinen monikeskushavainnointi retrospektiivinen tutkimus
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Kvantitatiivinen nettoveden imeytyminen toiminnallisten tulosten ennustajana intravenoosin trombolyysin jälkeen akuutissa iskeemisessa aivoverenkiertohäiriössä kansainvälinen monikeskusobservaatioretrospektiivinen tutkimus
Vaikka intravenoosin trombolyysin (IVT) tehokkuus vähenee ajan myötä, potilaat osoittavat huomattavaa vaihtelua siinä, kuinka nopeasti iskeeminen ydin edistyy.
Kvantitatiivinen netto-vedenotto (NWU) on noussut biomarkkeriksi, joka osoittaa veri-aivoesteen häiriötä, ja se saattaa paremmin heijastaa "kudoskelloa" kuin pelkkä aika.
Matala NWU liittyy suotuisiin tuloksiin, kun taas korkea NWU ennustaa heikkoja tuloksia ja turhaa rekanalisaatiota.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko alkuperäisessä kontrastittomassa CT:ssä mitattu NWU IVT-hoidon vaikutuksen muuntaja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marek Sykora
- Puhelinnumero: +431211215183
- Sähköposti: marek.sykora@med.sfu.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1020
- Rekrytointi
- Department of Neurology, St. John's Hospital, Vienna, Austria, Vienna, 1020
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Kaindl, Dr.
- Puhelinnumero: 0043 21 211 3240
- Sähköposti: lisa.kaindl@bbwien.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Marek Sykora, Prof.Dr.
- Puhelinnumero: 0043 21 211 3240
- Sähköposti: marek.sykora@med.sfu.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat yli 18-vuotiaat akuutin iskeemisen aivohalvauksen kanssa, oireiden alkaminen alle 24 tuntia ennen sairaalahoitoon pääsyä ja hoito yhdessä osallistuvien laitosten aivohalvausyksiköistä vuosina 2018–2025, jotka on hoidettu IVT:llä ja jotka täyttävät sisällytyskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Akuutti iskeeminen aivohalvaus, jota hoidettiin intravenoosilla trombolyysillä, pääkallon tietokonetomografia ilman kontrastia sairaalaan saapuessa, seurantakuvantaminen pääkallon tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella 12-24 tuntia IVT:n jälkeen, lopullinen infarktin tilavuus > 5 ml, ASPECTS-asteikko
Poissulkemiskriteerit:
Tunnettu suun kautta annettavan antikoagulaation (OAC) käyttö sairaalaan saapuessa, Aiemmin olemassa oleva iskeeminen infarkti sairaalaan saapuessa tehdyssä pääkallon tietokonetomografiassa ilman kontrastia, Potilaat, joilla on suurten verisuonten okluusio AIS:ssä ja jotka ovat käyneet läpi mekaanisen tromboembolectomian, Heikko kuvantamisen laatu, joka estää radiologiset mittaukset, Vakivat valkean aineen vauriot, jotka estävät radiologiset mittaukset, Ei ASPECTS-asteikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja jotka saavat IVT:tä
|
Ei sovellettavissa, koska kyseessä on havainnollinen, retrospektiivinen tutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on toiminnallinen itsenäisyys (muokattu Rankin-asteikko pisteet 0–1)
Aikaikkuna: 90 päivän kuluttua
|
Toiminnallinen itsenäisyys määriteltynä muokatulla Rankin-asteikolla (mRS) pistemäärällä 0–1, joka arvioidaan 90 päivän kohdalla.
|
90 päivän kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivän kohdalla
|
90 päivän kohdalla
|
|
|
Oireellisen aivoverenvuodon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla
|
Oireinen aivoverenvuoto (sICH), kuten määritelty European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III -kriteereillä (eli aivoverenvuoto, johon liittyy NIHSS-pisteytyksen kasvu ≥4 pisteellä tai kuolema, jossa aivoverenvuoto on neurologisen heikentymisen pääasiallinen syy).
|
24 tunnin kohdalla
|
|
Osallistujien määrä, joilla todetaan aivoverenvuoto jatkoseurannan aivokuvantamisessa
Aikaikkuna: 24 tunnissa
|
Intraserebraalinen verenvuoto havaittu seurantaa varten suoritetussa aivokuvantamisessa 24 tunnin kuluessa hoidosta.
|
24 tunnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17803148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tunnistetiedot poistetut tiedot, jotka muodostavat tulosten perustan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tämän tutkimuksen tulokset tukevat tiedot ovat saatavissa vastaavalta tutkijalta akateemisen lautakunnan tarkastuksen jälkeen ja kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .