Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio Osservazionale Retrospettivo Multicentrico Internazionale sull'Assunzione Netta Quantitativa di Acqua come Predittore degli Esiti Funzionali Dopo Trombolisi Endovenosa nell'Ictus Ischemico Acuto

15 gennaio 2026 aggiornato da: Sigmund Freud PrivatUniversitat

Studio Osservazionale Retrospettivo Multicentrico Internazionale sull'Assunzione Netta Quantitativa di Acqua come Predittore di Esiti Funzionali Dopo Trombolisi Endovenosa nell'Ictus Ischemico Acuto

Mentre l'efficacia della trombolisi endovenosa (IVT) diminuisce nel tempo, i pazienti mostrano una notevole variabilità nella rapidità con cui progredisce il loro nucleo ischemico.
L'assorbimento netto di acqua quantitativo (NWU) è emerso come biomarcatore che indica la disfunzione della barriera emato-encefalica e potrebbe riflettere meglio l'"orologio tissutale" rispetto al solo tempo.
Un NWU basso è associato a esiti favorevoli, mentre un NWU alto predice esiti sfavorevoli e una ricanalizzazione inefficace.
Lo studio mira a determinare se l'NWU misurato sulla TC senza contrasto iniziale è un modificatore dell'effetto del trattamento per la terapia IVT.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore a 18 anni con ictus ischemico acuto, insorgenza dei sintomi entro 24 ore prima dell'ammissione e trattamento in una delle unità ictus degli istituti partecipanti tra il 2018 e il 2025 trattati con IVT e soddisfacenti i criteri di inclusione

Descrizione

Criteri di inclusione:

Ictus ischemico acuto trattato con trombolisi endovenosa, Imaging con TC cranica senza contrasto al momento del ricovero, Imaging di follow-up con TC cranica senza contrasto o risonanza magnetica 12-24 ore dopo la trombolisi endovenosa, volume finale dell'infarto > 5 ml, ASPECT

Criteri di esclusione:

Uso noto di anticoagulanti orali (OAC) al momento del ricovero, Infarto ischemico preesistente alla TC cranica senza contrasto al momento del ricovero, Pazienti con ictus ischemico acuto da occlusione di grossi vasi sottoposti a trombectomia meccanica, Qualità dell'immagine insufficiente che impedisce le misurazioni radiologiche, Gravi lesioni della sostanza bianca che impediscono le misurazioni radiologiche, Nessun punteggio ASPECTS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con ictus ischemico sottoposti a terapia trombolitica endovenosa (IVT)
Altro: Nessun intervento
Non applicabile in quanto si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con indipendenza funzionale (punteggio della scala di Rankin modificata 0-1)
Lasso di tempo: a 90 giorni
Indipendenza funzionale definita come punteggio sulla scala di Rankin modificata (mRS) di 0-1 valutata a 90 giorni.
a 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: a 90 giorni
a 90 giorni
Numero di partecipanti con emorragia intracerebrale sintomatica
Lasso di tempo: a 24 ore
Ematoma intracerebrale sintomatico (sICH) come definito dai criteri dello European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III (ovvero, un ICH associato a un aumento di ≥4 punti sul NIHSS o morte in cui l'emorragia intracranica è la causa predominante del deterioramento neurologico).
a 24 ore
Numero di partecipanti con emorragia intracerebrale all'imaging cerebrale di follow-up
Lasso di tempo: a 24 ore
Emorragia intracerebrale rilevata nell'imaging cerebrale di follow-up eseguito entro 24 ore dal trattamento.
a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sigmund Freud PrivatUniversitat

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17803148

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che costituiscono la base dei risultati dopo la deidentificazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili dall'autore corrispondente dopo la revisione del comitato accademico e su richiesta motivata

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Poland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi