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2022年から2025年にかけてアシウト大学病院に入院した小児における膝損傷の疫学的評価。

2025年12月10日 更新者：Mohamed Mahmoud Ebrahim Abd Allah、Assiut University

2022年から2025年までアシュート大学病院に入院した小児における膝関節損傷の疫学的評価

2022年から2025年にアシュート大学に入院した小児の膝損傷の発生率を分類・分析し、18歳未満の膝損傷を有する小児に関するデータベースを構築して、さらなる研究に役立てること。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

小児における膝関節損傷は一般的であり、1歳から18歳の年齢層で救急部門を受診する損傷の約5％を占めます。 隣接する靭帯に比べて弱い骨端線（成長板）の存在により、小児の損傷パターンは成人と異なります。同じ程度の力が加わった場合、小児では骨端線骨折または裂離損傷を引き起こしますが、成人では靭帯損傷となります。

Krausらは、患者を年齢別に乳児（1歳未満）、就学前児童（1～6歳）、思春期前学齢期児童（7～10歳）、早期思春期患者（11～14歳）、後期思春期患者（15～18歳）に分類し、さらに5つの診断関連グループ：関節外軟部組織損傷、関節内軟部組織損傷、膝蓋骨障害、骨折、および過負荷損傷に分けました。 彼らは、関節外軟部組織損傷が最も一般的で、骨折は稀であることを発見しました。

Skakらは、靭帯損傷と骨端線骨折を有する小児の中央年齢が12歳であることを発見しました。 骨性裂離を伴わない十字靭帯損傷は診断されませんでした。 最も頻繁な損傷原因は転倒でした。

報告される最も頻繁な外傷性損傷には、十字靭帯および側副靭帯（内側側副靭帯[MCL]、後十字靭帯[PCL]、前十字靭帯[ACL]、外側側副靭帯[LCL]）、半月板、膝蓋骨が関与します。 全体的に、女性は男性よりも膝関節損傷を負うリスクが高いと報告されています。 靭帯損傷、特にACL損傷は、若年患者にとって最も深刻な膝関節損傷の一つです。 女性患者は男性患者と比較して、ACL損傷を負うリスクが2～8倍高くなります。 ACL損傷後は、ACL手術などの治療介入に関わらず、変形性関節症を発症する重大なリスクがあります。

本研究の理論的根拠は、18歳未満の膝関節損傷を有する小児に関するデータベースを確立し、さらなる研究に役立てることです。

研究と損傷パターン分析。 PACSに保存されたすべての画像検査、手術記録、および文書化された臨床データを検証し、データの妥当性と完全性を高めます。

データ収集プロセスは、基本的な人口統計学的変数と診断変数に限定されません。 関連する臨床症状、放射線学的所見、および患者の最終的な管理を標準化して検索できるよう、包括的なデータ抽出フォームを開発します。 抽出されるデータには、外傷の機序と日付、解剖学的損傷特性、関連損傷、管理の種類（保存的または手術的）、該当する場合の術中詳細、放射線学的所見が含まれます。

2.4.5 - 研究アウトカム指標：

  1. 主要（主な）：

    2022年から2025年の間にアシウト大学病院に入院した小児（18歳未満）における膝関節損傷の疫学（発生率とパターン）を調査し、18歳未満の膝関節損傷を有する小児に関するデータベースを確立してさらなる研究に役立てること。 すべての抽出データと放射線画像は、パスワードで保護された匿名化電子データベース（Redcapなど）に安全に入力され、機密性を確保し、統計分析を容易にし、研究チームが機関の倫理基準に準拠して将来参照できるようにします。

  2. 副次的（補助的）：なし

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Ass
      • Asyut、Ass、エジプト、71511
        • Assuit university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシウト大学で膝の損傷（開放性または非開放性）で入院した児童。

説明

包含基準：

  • アシウト大学で膝の怪我（開放性または閉鎖性）で入院した子供たち。

除外基準：

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
18歳未満の膝の怪我を持つ子供に関するデータベースを構築し、さらなる研究に役立てる
時間枠：2022年から2025年の間
2022年から2025年までの間にアシウト大学病院に入院した小児（18歳未満）における膝関節損傷の疫学（発生率とパターン）を調査し、18歳未満の膝関節損傷患者に関するデータベースを構築して今後の研究に役立てる。また、抽出された全てのデータと放射線画像は、機密性を確保し、統計分析を容易にし、研究チームが機関の倫理基準に準拠して将来参照できるように、パスワードで保護された匿名化電子データベース（Redcapなど）に安全に入力される。
2022年から2025年の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディチェア：Nariman Abol Oyoun, associated prof、Assiut University
  • スタディチェア：Hatem Galal El-Din Zaki, prof、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月10日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月10日

最初の投稿 (実際)

2025年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月10日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • evaluation of knee injuries

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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