- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07300098
Epidemiologisk evaluering av kneskader hos barn innlagt ved Assiut universitetsykehus fra 2022 til 2025.
Epidemiologisk evaluering av kneskader hos barn innlagt ved Assiut-universitetssykehus fra 2022 til 2025.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Knelskader er vanlige hos barn og utgjør omtrent 5 % av skadene som presenteres på akuttmottaket i aldersgruppen 1 til 18 år. Tilstedeværelsen av fysis eller vekstplaten, som er svakere sammenlignet med de tilstøtende ligamentene, gjør skademønstre hos barn forskjellige fra de hos voksne, da samme mengde kraft vil produsere en fysiell brudd eller avulsionsskade hos barn, men et ligamentskade hos en voksen.
Kraus et al. delte pasienter i henhold til alder til spedbarn (yngre enn 1 år); førskolebarn (1-6 år); førpubertale skolebarn (7-10 år); tidlig ungdomspasienter (11-14 år); sen ungdomspasienter (15-18 år) og en fem diagnose-relaterte grupper: ekstraartikulære bløtvevsskader, intraartikulære bløtvevsskader, patellalidelser, brudd, og overbelastningsskader. De fant at ekstraartikulære bløtvevsskader var vanligst og brudd var sjeldne.
Skak et al fant at barn med ligamentskader og fysielle brudd hadde en median alder på 12 år. Ingen lesjoner av korsbåndene uten benavulsjon ble diagnostisert. Den hyppigste årsaken til skader var fall.
De hyppigste traumatiske skadene som rapporteres involverer korsbåndene og kollateralligamentene (medialt kollateralligament [MCL], posterior korsbånd [PCL], anterior korsbånd [ACL], og lateral kollateralligament [LCL]), menisker, og patella. Generelt rapporteres kvinner å ha en høyere risiko for å pådra seg en knelskade enn menn. Ligamentskader, spesielt ACL-skader, er blant de mest ødeleggende kneskadene for unge pasienter. Kvinnelige pasienter har to til åtte ganger større risiko for å pådra seg en ACL-skade sammenlignet med mannlige pasienter. Etter ACL-skade er det en betydelig risiko for å utvikle osteoartritt uavhengig av behandlingsintervensjonen, som ACL-kirurgi.
Rasjonale for forskningen er å etablere en database om barn under 18 år som har kneskader for videre studier.
Forskning og skademønsteranalyse. Alle bildeundersøkelser lagret i PACS og operasjonsnotatene og kliniske data dokumentert vil bli verifisert for å forbedre datagydighet og fullstendighet.
Datainnsamlingsprosessen vil ikke begrenses til grunnleggende demografiske og diagnostiske variabler. En omfattende dataabstraksjonsskjema vil bli utviklet for å sikre standardisert henting av relevant klinisk presentasjon, radiologiske, og endelig behandling av pasientene. De ekstraherte dataene vil inkludere mekanisme og dato for traume, anatomiske skadeegenskaper, assosierte skader, type behandling (konservativ eller operativ), intraoperative detaljer når aktuelt, radiologiske funn.
2.4.5 - Forskningsutfallsmål:
Primære (hoved):
Epidemiologien (forekomst og mønstre) av kneskader blant barn (<18 år) innlagt ved Assiut University Hospitals mellom 2022 og 2025 for å etablere en database om barn under 18 år som har kneskader for videre studier. Og alle ekstraherte data og radiologiske bilder vil bli sikkert lagt inn i en passordbeskyttet, anonymisert elektronisk database (som RedCap) for å sikre konfidensialitet, tilrettelegge for statistisk analyse, og tillate fremtidig referanse av forskningsteamet i samsvar med institusjonelle etiske standarder.
- Sekundære (underordnede): ingen
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ass
-
Asyut, Ass, Egypt, 71511
- Assuit university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn innlagt med kneskader (åpne eller lukkede) ved Assiut-universitetet.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
etablere en database om barn under 18 år med kneskader for videre studier
Tidsramme: mellom 2022 og 2025
|
Epidemiologien (forekomst og mønstre) av kneskader blant barn (<18 år) innlagt ved Assiut University Hospitals mellom 2022 og 2025 for å etablere en database om barn under 18 år som har kneskader for videre studier. Alle ekstraherte data og radiologiske bilder vil bli sikkert lagt inn i en passordbeskyttet, anonymisert elektronisk database (som RedCap) for å sikre konfidensialitet, tilrettelegge for statistisk analyse og tillate fremtidig referanse av forskningsteamet i samsvar med institusjonelle etiske standarder.
|
mellom 2022 og 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nariman Abol Oyoun, associated prof, Assiut University
- Studiestol: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- O'Kane JW, Neradilek M, Polissar N, Sabado L, Tencer A, Schiff MA. Risk Factors for Lower Extremity Overuse Injuries in Female Youth Soccer Players. Orthop J Sports Med. 2017 Oct 23;5(10):2325967117733963. doi: 10.1177/2325967117733963. eCollection 2017 Oct.
- Arnold A, Thigpen CA, Beattie PF, Kissenberth MJ, Shanley E. Overuse Physeal Injuries in Youth Athletes. Sports Health. 2017 Mar/Apr;9(2):139-147. doi: 10.1177/1941738117690847. Epub 2017 Feb 6.
- Swenson DM, Collins CL, Best TM, Flanigan DC, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of knee injuries among U.S. high school athletes, 2005/2006-2010/2011. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):462-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e318277acca.
- Butler LS, Janosky JJ, Sugimoto D. Pediatric and Adolescent Knee Injuries: Risk Factors and Preventive Strategies. Clin Sports Med. 2022 Oct;41(4):799-820. doi: 10.1016/j.csm.2022.05.011.
- Skak SV, Jensen TT, Poulsen TD, Sturup J. Epidemiology of knee injuries in children. Acta Orthop Scand. 1987 Feb;58(1):78-81. doi: 10.3109/17453678709146348.
- Kraus T, Svehlik M, Singer G, Schalamon J, Zwick E, Linhart W. The epidemiology of knee injuries in children and adolescents. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Jun;132(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-012-1480-0. Epub 2012 Feb 23.
- Parikh SN, Shrivastava RK. Evaluation of Children with Injuries Around the Knee. Indian J Pediatr. 2016 Aug;83(8):844-51. doi: 10.1007/s12098-015-1993-y. Epub 2016 Feb 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- evaluation of knee injuries
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneskader
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina