- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07300098
Epidemiologinen arvio lapsien polvivammoista Assiutin yliopistosairaaloissa vuosina 2022–2025.
Epidemiologinen arviointi lapsilla esiintyvistä polvivammoista Assiutin yliopistosairaaloissa vuosina 2022–2025.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvivammat ovat yleisiä lapsilla ja ne muodostavat noin 5 % hätäosastolle tuoduista vammoista 1–18-vuotiaiden ikäryhmässä. Fysiksen eli kasvulevyn, joka on heikompi kuin viereiset nivelsiteet, läsnäolo tekee lasten vammakuvioista erilaisia kuin aikuisilla, sillä sama voiman määrä aiheuttaisi lapsella fysikaalisen murtuman tai irtautumisvamman, mutta aikuisella nivelsitevamman.
Kraus ja muut jakoivat potilaat iän mukaan vauvoihin (alle 1 vuotta); esikouluikäisiin lapsiin (1–6 vuotta); esipuberteettisiin kouluikäisiin lapsiin (7–10 vuotta); varhaisnuoriin potilaisiin (11–14 vuotta); myöhäisnuoriin potilaisiin (15–18 vuotta) ja viiteen diagnoosiin liittyvään ryhmään: nivelten ulkopuoliset pehmytkudoksen vammat, nivelten sisäiset pehmytkudoksen vammat, polvilumpion häiriöt, murtumat ja ylikuormitusvammat. He havaitsivat, että nivelten ulkopuoliset pehmytkudoksen vammat olivat yleisimpiä ja murtumat harvinaisia.
Skak ja muut havaitsivat, että nivelsitevammoja ja fysikaalisia murtumia saaneiden lasten mediaani-ikä oli 12 vuotta. Yksittäisiä ristisiteiden vammoja ilman luun irtautumista ei diagnosoitu. Yleisin vammojen aiheuttaja olivat kaatumiset.
Yleisimmät raportoidut traumavammat koskevat risti- ja sivu-nivelsiteitä (sisempi sivu-nivelside [MCL], takaristi-nivelside [PCL], eturisti-nivelside [ACL] ja ulompi sivu-nivelside [LCL]), niveltyynyjä ja polvilumpiota. Kokonaisuutena naisilla raportoidaan olevan suurempi riski saada polvivamma kuin miehillä. Nivelsitevammat, erityisesti ACL-vammat, ovat nuorten potilaiden tuhoisimpia polvivammoja. Naispotilailla on kaksi kahdeksaan kertaa suurempi riski saada ACL-vamma verrattuna miespotilaisiin. ACL-vamman jälkeen on merkittävä riski kehittää nivelrikkoa riippumatta hoidon toimenpiteestä, kuten ACL-leikkauksesta.
Tutkimuksen perusteluna on luoda tietokanta alle 18-vuotiaista lapsista, joilla on polvivammoja, jatkotutkimuksia varten.
Tutkimus ja vammakuvioanalyysi. Kaikki PACS-järjestelmässä tallennetut kuvantamistutkimukset sekä kirurgiset raportit ja dokumentoidut kliiniset tiedot varmistetaan parantaakseen tietojen pätevyyttä ja täydellisyyttä.
Tietojen keräämisprosessi ei rajoitu perusdemografisiin ja diagnostisiin muuttujiin. Kehitetään kattava tiedonkeruulomake varmistaakseen potilaiden asianmukaisen kliinisen esityksen, radiologisen löydöksen ja lopullisen hoidon standardoidun haun. Poimitut tiedot sisältävät trauman mekanismin ja päivämäärän, anatomiset vammakuvioon liittyvät piirteet, liitännäisvammat, hoidon tyypin (konservatiivinen tai leikkaushoidollinen), leikkauksen yksityiskohdat tarvittaessa, radiologiset löydökset.
2.4.5 - Tutkimustulosten mittarit:
Ensisijainen (pääasiallinen):
Polvivammojen epidemiologia (esiintyvyys ja kuvio) alle 18-vuotiailla lapsilla, jotka on otettu Assiutin yliopistosairaaloihin vuosina 2022–2025, tietokannan perustamiseksi alle 18-vuotiaista lapsista, joilla on polvivammoja, jatkotutkimuksia varten. Ja kaikki poimitut tiedot ja radiologiset kuvat syötetään turvallisesti salasanasuojattuun, anonymisoituun sähköiseen tietokantaan (kuten RedCap) varmistaakseen luottamuksellisuuden, helpottaakseen tilastollista analyysiä ja mahdollistaakseen tutkimusryhmän tulevan viittauksen instituution eettisten standardien mukaisesti.
- Toissijainen (apumittari): ei mitään
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ass
-
Asyut, Ass, Egypti, 71511
- Assuit university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapset, jotka on otettu vastaan polvivammoilla (avoimet tai suljetut) Assiutin yliopistossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perustaa tietokanta alle 18-vuotiaista lapsista, joilla on polvivammoja, jatkotutkimuksia varten
Aikaikkuna: vuosien 2022 ja 2025 välillä
|
Polvivammojen epidemiologia (esiintyvyys ja ilmenemismuodot) lapsilla (<18 vuotta), jotka on otettu vastaan Assiutin yliopistosairaaloihin vuosina 2022–2025, jotta voidaan luoda tietokanta alle 18-vuotiaista lapsista, joilla on polvivammoja jatkotutkimuksia varten. Kaikki poimitut tiedot ja radiologiset kuvat syötetään turvallisesti salasanasuojattuun, anonymisoituun sähköiseen tietokantaan (kuten RedCap) tietosuojan varmistamiseksi, tilastollisen analyysin helpottamiseksi ja tutkimusryhmän tulevan viittaamisen mahdollistamiseksi laitoksen eettisten standardien mukaisesti.
|
vuosien 2022 ja 2025 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nariman Abol Oyoun, associated prof, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- O'Kane JW, Neradilek M, Polissar N, Sabado L, Tencer A, Schiff MA. Risk Factors for Lower Extremity Overuse Injuries in Female Youth Soccer Players. Orthop J Sports Med. 2017 Oct 23;5(10):2325967117733963. doi: 10.1177/2325967117733963. eCollection 2017 Oct.
- Arnold A, Thigpen CA, Beattie PF, Kissenberth MJ, Shanley E. Overuse Physeal Injuries in Youth Athletes. Sports Health. 2017 Mar/Apr;9(2):139-147. doi: 10.1177/1941738117690847. Epub 2017 Feb 6.
- Swenson DM, Collins CL, Best TM, Flanigan DC, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of knee injuries among U.S. high school athletes, 2005/2006-2010/2011. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):462-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e318277acca.
- Butler LS, Janosky JJ, Sugimoto D. Pediatric and Adolescent Knee Injuries: Risk Factors and Preventive Strategies. Clin Sports Med. 2022 Oct;41(4):799-820. doi: 10.1016/j.csm.2022.05.011.
- Skak SV, Jensen TT, Poulsen TD, Sturup J. Epidemiology of knee injuries in children. Acta Orthop Scand. 1987 Feb;58(1):78-81. doi: 10.3109/17453678709146348.
- Kraus T, Svehlik M, Singer G, Schalamon J, Zwick E, Linhart W. The epidemiology of knee injuries in children and adolescents. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Jun;132(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-012-1480-0. Epub 2012 Feb 23.
- Parikh SN, Shrivastava RK. Evaluation of Children with Injuries Around the Knee. Indian J Pediatr. 2016 Aug;83(8):844-51. doi: 10.1007/s12098-015-1993-y. Epub 2016 Feb 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- evaluation of knee injuries
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven vammat
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki