- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07300098
Valutazione Epidemiologica delle Lesioni al Ginocchio nei Bambini Ricoverati negli Ospedali Universitari di Assiut dal 2022 al 2025.
Valutazione epidemiologica delle lesioni al ginocchio nei bambini ricoverati presso gli ospedali universitari di Assiut dal 2022 al 2025.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le lesioni al ginocchio sono comuni nei bambini e costituiscono circa il 5% delle lesioni che si presentano al pronto soccorso nel gruppo di età da 1 a 18 anni. La presenza della fisi o della cartilagine di accrescimento, che è più debole rispetto ai legamenti adiacenti, rende i modelli di lesione nei bambini diversi da quelli degli adulti, poiché la stessa quantità di forza produrrebbe una frattura della fisi o una lesione da avulsione nei bambini, ma una lesione legamentosa in un adulto.
Kraus et al. hanno suddiviso i pazienti in base all'età in: neonati (di età inferiore a 1 anno); bambini in età prescolare (1-6 anni); bambini in età scolare prepuberale (7-10 anni); pazienti adolescenti precoci (11-14 anni); pazienti adolescenti tardivi (15-18 anni) e in cinque gruppi correlati alla diagnosi: lesioni dei tessuti molli extra-articolari, lesioni dei tessuti molli intra-articolari, disturbi della rotula, fratture e lesioni da sovraccarico. Hanno scoperto che le lesioni dei tessuti molli extra-articolari erano le più comuni e le fratture erano rare.
Skak et al. hanno scoperto che i bambini con lesioni legamentose e fratture della fisi avevano un'età mediana di 12 anni. Non sono state diagnosticate lesioni dei legamenti crociati senza avulsione ossea. La causa più frequente delle lesioni erano le cadute.
Le lesioni traumatiche più frequenti riportate coinvolgono i legamenti crociati e collaterali (legamento collaterale mediale [LCM], legamento crociato posteriore [LCP], legamento crociato anteriore [LCA] e legamento collaterale laterale [LCL]), i menischi e la rotula. In generale, si riporta che le femmine hanno un rischio maggiore di subire una lesione al ginocchio rispetto ai maschi. Le lesioni legamentose, in particolare le lesioni del LCA, sono tra le lesioni al ginocchio più devastanti per i pazienti giovani. Le pazienti di sesso femminile hanno un rischio da due a otto volte maggiore di subire una lesione del LCA rispetto ai pazienti di sesso maschile. Dopo una lesione del LCA, c'è un rischio significativo di sviluppare osteoartrite, indipendentemente dall'intervento terapeutico, come la chirurgia del LCA.
La motivazione della ricerca è stabilire un database sui bambini di età inferiore a 18 anni che hanno lesioni al ginocchio per ulteriori studi.
Ricerca e analisi dei modelli di lesione. Tutti gli studi di imaging archiviati nel PACS e le note operative e i dati clinici documentati saranno verificati per migliorare la validità e la completezza dei dati.
Il processo di raccolta dati non sarà limitato alle variabili demografiche e diagnostiche di base. Sarà sviluppato un modulo completo di estrazione dei dati per garantire un recupero standardizzato della presentazione clinica rilevante, dei dati radiologici e della gestione finale dei pazienti. I dati estratti includeranno il meccanismo e la data del trauma, le caratteristiche anatomiche della lesione, le lesioni associate, il tipo di gestione (conservativa o operatoria), i dettagli intraoperatori quando applicabili, i reperti radiologici.
2.4.5 - Misure di esito della ricerca:
Primarie (principali):
L'epidemiologia (incidenza e modelli) delle lesioni al ginocchio tra i bambini (<18 anni) ricoverati negli Ospedali Universitari di Assiut tra il 2022 e il 2025 per stabilire un database sui bambini di età inferiore a 18 anni che hanno lesioni al ginocchio per ulteriori studi. E tutti i dati estratti e le immagini radiologiche saranno inseriti in modo sicuro in un database elettronico anonimizzato protetto da password (come RedCap) per garantire la riservatezza, facilitare l'analisi statistica e consentire futuri riferimenti da parte del team di ricerca in conformità con gli standard etici istituzionali.
- Secondarie (subsidiare): nessuna
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ass
-
Asyut, Ass, Egitto, 71511
- Assuit university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini ricoverati con lesioni al ginocchio (aperte o chiuse) presso l'Università di Assiut.
Criteri di esclusione:
- No
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stabilire un database riguardante bambini di età inferiore ai 18 anni con lesioni al ginocchio per ulteriori studi
Lasso di tempo: tra il 2022 e il 2025
|
L'epidemiologia (incidenza e modelli) delle lesioni al ginocchio tra i bambini (<18 anni) ricoverati negli ospedali universitari di Assiut tra il 2022 e il 2025 per stabilire un database sui bambini di età inferiore ai 18 anni con lesioni al ginocchio per ulteriori studi. E
tutti i dati estratti e le immagini radiologiche saranno inseriti in modo sicuro in un database elettronico anonimizzato e protetto da password (come RedCap) per garantire la riservatezza, facilitare l'analisi statistica e consentire futuri riferimenti da parte del team di ricerca in conformità con gli standard etici istituzionali.
|
tra il 2022 e il 2025
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nariman Abol Oyoun, associated prof, Assiut University
- Cattedra di studio: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- O'Kane JW, Neradilek M, Polissar N, Sabado L, Tencer A, Schiff MA. Risk Factors for Lower Extremity Overuse Injuries in Female Youth Soccer Players. Orthop J Sports Med. 2017 Oct 23;5(10):2325967117733963. doi: 10.1177/2325967117733963. eCollection 2017 Oct.
- Arnold A, Thigpen CA, Beattie PF, Kissenberth MJ, Shanley E. Overuse Physeal Injuries in Youth Athletes. Sports Health. 2017 Mar/Apr;9(2):139-147. doi: 10.1177/1941738117690847. Epub 2017 Feb 6.
- Swenson DM, Collins CL, Best TM, Flanigan DC, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of knee injuries among U.S. high school athletes, 2005/2006-2010/2011. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):462-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e318277acca.
- Butler LS, Janosky JJ, Sugimoto D. Pediatric and Adolescent Knee Injuries: Risk Factors and Preventive Strategies. Clin Sports Med. 2022 Oct;41(4):799-820. doi: 10.1016/j.csm.2022.05.011.
- Skak SV, Jensen TT, Poulsen TD, Sturup J. Epidemiology of knee injuries in children. Acta Orthop Scand. 1987 Feb;58(1):78-81. doi: 10.3109/17453678709146348.
- Kraus T, Svehlik M, Singer G, Schalamon J, Zwick E, Linhart W. The epidemiology of knee injuries in children and adolescents. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Jun;132(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-012-1480-0. Epub 2012 Feb 23.
- Parikh SN, Shrivastava RK. Evaluation of Children with Injuries Around the Knee. Indian J Pediatr. 2016 Aug;83(8):844-51. doi: 10.1007/s12098-015-1993-y. Epub 2016 Feb 29.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- evaluation of knee injuries
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lesioni al ginocchio
-
University of GroningenCompletato