- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07300098
Avaliação Epidemiológica de Lesões no Joelho em Crianças Internadas nos Hospitais Universitários de Assiut de 2022 a 2025.
Avaliação Epidemiológica de Lesões no Joelho em Crianças Admitidas nos Hospitais Universitários de Assiut de 2022 a 2025.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As lesões do joelho são comuns em crianças e constituem cerca de 5% das lesões apresentadas nos serviços de urgência no grupo etário dos 1 aos 18 anos. A presença da fise ou placa de crescimento, que é mais fraca em comparação com os ligamentos adjacentes, faz com que os padrões de lesão nas crianças sejam diferentes dos dos adultos, uma vez que a mesma quantidade de força produziria uma fratura da fise ou uma lesão por avulsão numa criança, mas uma lesão ligamentar num adulto.
Kraus et al. dividiram os doentes de acordo com a idade em bebés (menos de 1 ano); crianças em idade pré-escolar (1-6 anos); crianças em idade escolar pré-púberes (7-10 anos); doentes adolescentes precoces (11-14 anos); doentes adolescentes tardios (15-18 anos) e cinco grupos relacionados com o diagnóstico: lesões dos tecidos moles extra-articulares, lesões dos tecidos moles intra-articulares, patologias da rótula, fraturas e lesões por sobrecarga. Verificaram que as lesões dos tecidos moles extra-articulares eram as mais comuns e as fraturas eram raras.
Skak et al. verificaram que as crianças com lesões ligamentares e fraturas da fise tinham uma idade mediana de 12 anos. Nenhuma lesão dos ligamentos cruzados sem avulsão óssea foi diagnosticada. A causa mais frequente das lesões foram as quedas.
As lesões traumáticas mais frequentes relatadas envolvem os ligamentos cruzados e colaterais (ligamento colateral medial [LCM], ligamento cruzado posterior [LCP], ligamento cruzado anterior [LCA] e ligamento colateral lateral [LCL]), os meniscos e a rótula. No geral, é relatado que as mulheres têm um risco maior de sofrer uma lesão no joelho do que os homens. As lesões ligamentares, especificamente as lesões do LCA, estão entre as lesões do joelho mais devastadoras para os jovens doentes. As doentes do sexo feminino têm um risco duas a oito vezes maior de sofrer uma lesão do LCA em comparação com os doentes do sexo masculino. Após uma lesão do LCA, existe um risco significativo de desenvolver osteoartrite, independentemente da intervenção terapêutica, como a cirurgia do LCA.
A justificação da investigação é estabelecer uma base de dados sobre crianças com menos de 18 anos que têm lesões no joelho para estudos futuros.
Investigação e análise do padrão de lesões. Todos os estudos de imagem armazenados no PACS e as notas operatórias e os dados clínicos documentados serão verificados para aumentar a validade e a completude dos dados.
O processo de recolha de dados não se limitará a variáveis demográficas e de diagnóstico básicas. Será desenvolvido um formulário abrangente de extração de dados para garantir a recuperação padronizada da apresentação clínica relevante, dos achados radiológicos e da gestão final dos doentes. Os dados extraídos incluirão o mecanismo e a data do trauma, as características anatómicas da lesão, lesões associadas, o tipo de gestão (conservadora ou operatória), os pormenores intra-operatórios, quando aplicável, e os achados radiológicos.
2.4.5 - Medidas de resultado da investigação:
Primária (principal):
A epidemiologia (incidência e padrões) das lesões do joelho entre crianças (<18 anos) admitidas nos Hospitais Universitários de Assiut entre 2022 e 2025 para estabelecer uma base de dados sobre crianças com menos de 18 anos que têm lesões no joelho para estudos futuros. e Todos os dados extraídos e as imagens radiológicas serão introduzidos de forma segura numa base de dados eletrónica anonimizada e protegida por palavra-passe (como o RedCap) para garantir a confidencialidade, facilitar a análise estatística e permitir a referência futura pela equipa de investigação, em conformidade com os padrões éticos institucionais.
- Secundária (subsidiária): nenhuma
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ass
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Asyut, Ass, Egito, 71511
- Assuit university
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças admitidas com lesões no joelho (abertas ou fechadas) na Universidade de Assiut.
Critérios de Exclusão:
- Não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estabelecer uma base de dados sobre crianças com menos de 18 anos que tenham lesões no joelho para estudos posteriores
Prazo: entre 2022 e 2025
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A epidemiologia (incidência e padrões) das lesões do joelho entre crianças (<18 anos) admitidas nos Hospitais Universitários de Assiut entre 2022 e 2025 para estabelecer uma base de dados sobre crianças com menos de 18 anos que têm lesões do joelho para estudos futuros. E todos os dados extraídos e imagens radiológicas serão inseridos de forma segura numa base de dados eletrónica anonimizada e protegida por palavra-passe (como o Red cap) para garantir a confidencialidade, facilitar a análise estatística e permitir referência futura pela equipa de investigação, em conformidade com os padrões éticos institucionais.
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entre 2022 e 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nariman Abol Oyoun, associated prof, Assiut University
- Cadeira de estudo: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- O'Kane JW, Neradilek M, Polissar N, Sabado L, Tencer A, Schiff MA. Risk Factors for Lower Extremity Overuse Injuries in Female Youth Soccer Players. Orthop J Sports Med. 2017 Oct 23;5(10):2325967117733963. doi: 10.1177/2325967117733963. eCollection 2017 Oct.
- Arnold A, Thigpen CA, Beattie PF, Kissenberth MJ, Shanley E. Overuse Physeal Injuries in Youth Athletes. Sports Health. 2017 Mar/Apr;9(2):139-147. doi: 10.1177/1941738117690847. Epub 2017 Feb 6.
- Swenson DM, Collins CL, Best TM, Flanigan DC, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of knee injuries among U.S. high school athletes, 2005/2006-2010/2011. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):462-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e318277acca.
- Butler LS, Janosky JJ, Sugimoto D. Pediatric and Adolescent Knee Injuries: Risk Factors and Preventive Strategies. Clin Sports Med. 2022 Oct;41(4):799-820. doi: 10.1016/j.csm.2022.05.011.
- Skak SV, Jensen TT, Poulsen TD, Sturup J. Epidemiology of knee injuries in children. Acta Orthop Scand. 1987 Feb;58(1):78-81. doi: 10.3109/17453678709146348.
- Kraus T, Svehlik M, Singer G, Schalamon J, Zwick E, Linhart W. The epidemiology of knee injuries in children and adolescents. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Jun;132(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-012-1480-0. Epub 2012 Feb 23.
- Parikh SN, Shrivastava RK. Evaluation of Children with Injuries Around the Knee. Indian J Pediatr. 2016 Aug;83(8):844-51. doi: 10.1007/s12098-015-1993-y. Epub 2016 Feb 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- evaluation of knee injuries
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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