- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07300098
2022년부터 2025년까지 아시우트 대학 병원에 입원한 소아의 무릎 손상에 대한 역학적 평가.
2022년부터 2025년까지 아시우트 대학 병원에 입원한 아동의 무릎 손상에 대한 역학적 평가.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
무릎 손상은 소아에서 흔하며, 1세에서 18세 연령군에서 응급실에 내원하는 손상의 약 5%를 차지합니다. 인접한 인대에 비해 약한 골단판 또는 성장판의 존재로 인해 동일한 힘이 소아에서는 골단판 골절 또는 견열 손상을 일으키지만 성인에서는 인대 손상을 일으키기 때문에 소아의 손상 양상은 성인과 다릅니다.
Kraus 등은 환자를 영아(1세 미만), 취학 전 아동(1-6세), 사춘기 전 학령기 아동(7-10세), 초기 청소년 환자(11-14세), 후기 청소년 환자(15-18세)로 연령에 따라 구분하고, 5개의 진단 관련 그룹: 관절 외 연부 조직 손상, 관절 내 연부 조직 손상, 슬개골 장애, 골절, 과사용 손상으로 나누었습니다. 그들은 관절 외 연부 조직 손상이 가장 흔하고 골절은 드물다는 것을 발견했습니다.
Skak 등은 인대 손상과 골단판 골절을 가진 소아의 중앙 연령이 12세임을 발견했습니다. 골성 견열 없이 십자 인대 손상은 진단되지 않았습니다. 가장 흔한 손상 원인은 낙상이었습니다.
가장 흔하게 보고된 외상성 손상은 십자 인대 및 측부 인대(내측 측부 인대 [MCL], 후방 십자 인대 [PCL], 전방 십자 인대 [ACL], 외측 측부 인대 [LCL]), 반월판, 슬개골을 포함합니다. 전반적으로 여성이 남성보다 무릎 손상을 입을 위험이 더 높은 것으로 보고됩니다. 인대 손상, 특히 ACL 손상은 젊은 환자에게 가장 심각한 무릎 손상 중 하나입니다. 여성 환자는 남성 환자에 비해 ACL 손상을 입을 위험이 2~8배 더 높습니다. ACL 손상 후, ACL 수술과 같은 치료 개입과 관계없이 퇴행성 관절염이 발생할 위험이 상당히 있습니다.
본 연구의 근거는 향후 연구를 위해 무릎 손상을 가진 18세 미만 소아에 대한 데이터베이스를 구축하는 것입니다.
연구 및 손상 양상 분석. PACS에 저장된 모든 영상 연구와 기록된 수술 기록 및 임상 데이터는 데이터의 타당성과 완전성을 높이기 위해 검증될 것입니다.
데이터 수집 과정은 기본 인구통계학적 및 진단 변수에 국한되지 않을 것입니다. 포괄적인 데이터 추출 양식이 개발되어 환자의 관련 임상 증상, 방사선학적 소견, 최종 치료의 표준화된 검색이 보장될 것입니다. 추출된 데이터에는 외상의 기전 및 날짜, 해부학적 손상 특성, 관련 손상, 치료 유형(보존적 또는 수술적), 적용 가능한 경우 수술 중 세부 사항, 방사선학적 소견이 포함됩니다.
2.4.5 - 연구 결과 측정:
1차 (주요):
2022년부터 2025년 사이에 Assiut University Hospitals에 입원한 소아(18세 미만)의 무릎 손상 역학(발생률 및 양상)을 조사하여 향후 연구를 위해 무릎 손상을 가진 18세 미만 소아에 대한 데이터베이스를 구축합니다. 또한 모든 추출된 데이터와 방사선 영상은 기관의 윤리 기준을 준수하며 기밀성을 보장하고 통계 분석을 용이하게 하며 연구팀의 향후 참조를 허용하기 위해 비밀번호로 보호된 익명화된 전자 데이터베이스(예: Red cap)에 안전하게 입력됩니다.
- 2차 (부수적): 없음
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ass
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Asyut, Ass, 이집트, 71511
- Assuit university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 아시우트 대학에서 무릎 부상(개방성 또는 폐쇄성)으로 입원한 아동.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18세 미만의 무릎 부상 어린이에 대한 데이터베이스를 구축하여 추가 연구를 수행합니다
기간: 2022년과 2025년 사이
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2022년부터 2025년 사이에 아시우트 대학 병원에 입원한 아동(18세 미만)의 무릎 손상 역학(발생률 및 패턴)을 연구하여 18세 미만 무릎 손상 아동에 대한 데이터베이스를 구축하고 향후 연구를 진행합니다. 또한, 모든 추출된 데이터와 방사선 이미지는 비밀번호로 보호되고 익명화된 전자 데이터베이스(예: Redcap)에 안전하게 입력되어 기밀성이 보장되고 통계 분석이 용이하며, 연구팀이 기관 윤리 기준을 준수하여 향후 참조할 수 있도록 합니다.
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2022년과 2025년 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nariman Abol Oyoun, associated prof, Assiut University
- 연구 의자: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- O'Kane JW, Neradilek M, Polissar N, Sabado L, Tencer A, Schiff MA. Risk Factors for Lower Extremity Overuse Injuries in Female Youth Soccer Players. Orthop J Sports Med. 2017 Oct 23;5(10):2325967117733963. doi: 10.1177/2325967117733963. eCollection 2017 Oct.
- Arnold A, Thigpen CA, Beattie PF, Kissenberth MJ, Shanley E. Overuse Physeal Injuries in Youth Athletes. Sports Health. 2017 Mar/Apr;9(2):139-147. doi: 10.1177/1941738117690847. Epub 2017 Feb 6.
- Swenson DM, Collins CL, Best TM, Flanigan DC, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of knee injuries among U.S. high school athletes, 2005/2006-2010/2011. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):462-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e318277acca.
- Butler LS, Janosky JJ, Sugimoto D. Pediatric and Adolescent Knee Injuries: Risk Factors and Preventive Strategies. Clin Sports Med. 2022 Oct;41(4):799-820. doi: 10.1016/j.csm.2022.05.011.
- Skak SV, Jensen TT, Poulsen TD, Sturup J. Epidemiology of knee injuries in children. Acta Orthop Scand. 1987 Feb;58(1):78-81. doi: 10.3109/17453678709146348.
- Kraus T, Svehlik M, Singer G, Schalamon J, Zwick E, Linhart W. The epidemiology of knee injuries in children and adolescents. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Jun;132(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-012-1480-0. Epub 2012 Feb 23.
- Parikh SN, Shrivastava RK. Evaluation of Children with Injuries Around the Knee. Indian J Pediatr. 2016 Aug;83(8):844-51. doi: 10.1007/s12098-015-1993-y. Epub 2016 Feb 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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