- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07300098
Evaluación Epidemiológica de Lesiones de Rodilla en Niños Ingresados en los Hospitales Universitarios de Asyut de 2022 a 2025.
Evaluación Epidemiológica de Lesiones de Rodilla en Niños Ingresados en los Hospitales Universitarios de Asyut Desde 2022 Hasta 2025.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las lesiones de rodilla son comunes en los niños y constituyen alrededor del 5% de las lesiones que se presentan en los servicios de urgencias en el grupo de edad de 1 a 18 años. La presencia de la fisis o placa de crecimiento, que es más débil en comparación con los ligamentos adyacentes, hace que los patrones de lesión en los niños sean diferentes a los de los adultos, ya que la misma cantidad de fuerza produciría una fractura física o una lesión por avulsión en los niños, pero una lesión ligamentosa en un adulto.
Kraus et al. dividieron a los pacientes según la edad en: lactantes (menores de 1 año); niños en edad preescolar (1-6 años); niños en edad escolar prepúberes (7-10 años); pacientes adolescentes tempranos (11-14 años); pacientes adolescentes tardíos (15-18 años) y en cinco grupos relacionados con el diagnóstico: lesiones de tejidos blandos extraarticulares, lesiones de tejidos blandos intraarticulares, trastornos de la rótula, fracturas y lesiones por sobrecarga. Encontraron que las lesiones de tejidos blandos extraarticulares eran las más comunes y las fracturas eran raras.
Skak et al. encontraron que los niños con lesiones de ligamentos y fracturas físicas tenían una edad mediana de 12 años. No se diagnosticaron lesiones de los ligamentos cruzados sin avulsión ósea. La causa más frecuente de lesiones fueron las caídas.
Las lesiones traumáticas más frecuentes reportadas involucran los ligamentos cruzados y colaterales (ligamento colateral medial [LCM], ligamento cruzado posterior [LCP], ligamento cruzado anterior [LCA] y ligamento colateral lateral [LCL]), los meniscos y la rótula. En general, se reporta que las mujeres tienen un mayor riesgo de sufrir una lesión de rodilla que los hombres. Las lesiones de ligamentos, específicamente las lesiones del LCA, se encuentran entre las lesiones de rodilla más devastadoras para los pacientes jóvenes. Las pacientes femeninas tienen de dos a ocho veces más riesgo de sufrir una lesión del LCA en comparación con los pacientes masculinos. Después de una lesión del LCA, existe un riesgo significativo de desarrollar osteoartritis, independientemente de la intervención de tratamiento, como la cirugía del LCA.
La justificación de la investigación es establecer una base de datos sobre niños menores de 18 años que tienen lesiones de rodilla para futuros estudios.
Investigación y análisis de patrones de lesión. Todos los estudios de imagen almacenados en PACS y las notas operatorias y los datos clínicos documentados se verificarán para mejorar la validez y completitud de los datos.
El proceso de recolección de datos no se limitará a variables demográficas básicas y de diagnóstico. Se desarrollará un formulario integral de extracción de datos para garantizar la recuperación estandarizada de la presentación clínica relevante, los hallazgos radiológicos y el manejo final de los pacientes. Los datos extraídos incluirán el mecanismo y la fecha del trauma, las características anatómicas de la lesión, las lesiones asociadas, el tipo de manejo (conservador o quirúrgico), los detalles intraoperatorios cuando sea aplicable y los hallazgos radiológicos.
2.4.5 - Medidas de resultado de la investigación:
Principal (principal):
La epidemiología (incidencia y patrones) de las lesiones de rodilla entre los niños (<18 años) admitidos en los Hospitales Universitarios de Assiut entre 2022 y 2025 para establecer una base de datos sobre niños menores de 18 años que tienen lesiones de rodilla para futuros estudios. Y todos los datos extraídos y las imágenes radiológicas se ingresarán de forma segura en una base de datos electrónica anonimizada y protegida con contraseña (como RedCap) para garantizar la confidencialidad, facilitar el análisis estadístico y permitir futuras referencias por parte del equipo de investigación, en cumplimiento de los estándares éticos institucionales.
- Secundaria (subsidiaria): ninguna
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ass
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Asyut, Ass, Egipto, 71511
- Assuit university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños ingresados con lesiones de rodilla (abiertas o cerradas) en la Universidad de Asuán.
Criterios de exclusión:
- No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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establecer una base de datos sobre niños menores de 18 años que tienen lesiones de rodilla para estudios posteriores
Periodo de tiempo: entre 2022 y 2025
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La epidemiología (incidencia y patrones) de las lesiones de rodilla entre niños (<18 años) ingresados en los Hospitales Universitarios de Assiut entre 2022 y 2025 para establecer una base de datos sobre niños menores de 18 años con lesiones de rodilla para estudios posteriores. Y todos los datos extraídos y las imágenes radiológicas se introducirán de forma segura en una base de datos electrónica anonimizada y protegida con contraseña (como RedCap) para garantizar la confidencialidad, facilitar el análisis estadístico y permitir futuras referencias por parte del equipo de investigación, cumpliendo con los estándares éticos institucionales.
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entre 2022 y 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nariman Abol Oyoun, associated prof, Assiut University
- Silla de estudio: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- O'Kane JW, Neradilek M, Polissar N, Sabado L, Tencer A, Schiff MA. Risk Factors for Lower Extremity Overuse Injuries in Female Youth Soccer Players. Orthop J Sports Med. 2017 Oct 23;5(10):2325967117733963. doi: 10.1177/2325967117733963. eCollection 2017 Oct.
- Arnold A, Thigpen CA, Beattie PF, Kissenberth MJ, Shanley E. Overuse Physeal Injuries in Youth Athletes. Sports Health. 2017 Mar/Apr;9(2):139-147. doi: 10.1177/1941738117690847. Epub 2017 Feb 6.
- Swenson DM, Collins CL, Best TM, Flanigan DC, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of knee injuries among U.S. high school athletes, 2005/2006-2010/2011. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):462-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e318277acca.
- Butler LS, Janosky JJ, Sugimoto D. Pediatric and Adolescent Knee Injuries: Risk Factors and Preventive Strategies. Clin Sports Med. 2022 Oct;41(4):799-820. doi: 10.1016/j.csm.2022.05.011.
- Skak SV, Jensen TT, Poulsen TD, Sturup J. Epidemiology of knee injuries in children. Acta Orthop Scand. 1987 Feb;58(1):78-81. doi: 10.3109/17453678709146348.
- Kraus T, Svehlik M, Singer G, Schalamon J, Zwick E, Linhart W. The epidemiology of knee injuries in children and adolescents. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Jun;132(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-012-1480-0. Epub 2012 Feb 23.
- Parikh SN, Shrivastava RK. Evaluation of Children with Injuries Around the Knee. Indian J Pediatr. 2016 Aug;83(8):844-51. doi: 10.1007/s12098-015-1993-y. Epub 2016 Feb 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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