- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07300098
Epidemiologisk evaluering af knæskader hos børn indlagt på Assiut Universitetshospitaler fra 2022 til 2025.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Knæskader er almindelige hos børn og udgør omkring 5 % af de skader, der præsenteres på skadestuen i aldersgruppen 1 til 18 år.
Nærværelsen af fysen eller vækstpladen, som er svagere sammenlignet med de tilstødende ledbånd, gør skademønstre hos børn anderledes end hos voksne, da den samme mængde kraft ville forårsage en fyseskade eller en afrivningsskade hos børn, men en ledbåndsskade hos en voksen.
Kraus et al. inddelte patienter efter alder i spædbørn (yngre end 1 år); børnehavebørn (1-6 år); skolebørn før puberteten (7-10 år); tidlige unge patienter (11-14 år); sene unge patienter (15-18 år) og fem diagnose-relaterede grupper: ekstraartikulære bløddele skader, intraartikulære bløddele skader, patellaforstyrrelser, frakturer og overbelastningsskader.
De fandt, at ekstraartikulære bløddele skader var mest almindelige, og frakturer var sjældne.
Skak et al fandt, at børn med ledbåndsskader og fyseskader havde en medianalder på 12 år.
Ingen læsioner af korsbåndene uden knogleafrivning blev diagnosticeret.
Den hyppigste årsag til skader var fald.
De hyppigst rapporterede traumatiske skader involverer kors- og kollaterale bånd (mediale kollaterale ligament [MCL], posteriore korsbånd [PCL], anteriore korsbånd [ACL] og laterale kollaterale ligament [LCL]), menisker og patella.
Generelt rapporteres det, at kvinder har en højere risiko for at pådrage sig en knæskade end mænd.
Ledbåndsskader, specifikt ACL-skader, er blandt de mest ødelæggende knæskader for unge patienter.
Kvindelige patienter har to til otte gange større risiko for at pådrage sig en ACL-skade sammenlignet med mandlige patienter.
Efter en ACL-skade er der en betydelig risiko for at udvikle artrose uanset behandlingsinterventionen, såsom ACL-kirurgi.
Formålet med forskningen er at etablere en database om børn under 18 år, der har knæskader, til videre studier.
Forskning og skademønsteranalyse.
Alle billeddiagnostiske undersøgelser, der er gemt i PACS, og operationsnotaterne og kliniske data, der er dokumenteret, vil blive verificeret for at forbedre datavaliditet og fuldstændighed.
Dataindsamlingsprocessen vil ikke være begrænset til grundlæggende demografiske og diagnostiske variabler.
En omfattende dataabstraktionsformular vil blive udviklet for at sikre standardiseret hentning af relevant klinisk præsentation, radiologiske og endelig behandling af patienterne.
De ekstraherede data vil omfatte mekanisme og dato for traume, anatomiske skadekarakteristika, tilknyttede skader, type behandling (konservativ eller operativ), intraoperative detaljer, når det er relevant, radiologiske fund.
2.4.5 - Forskningsresultatmål:
Primære (hoved):
Epidemiologien (forekomst og mønstre) af knæskader blandt børn (<18 år) indlagt på Assiut Universitetshospitaler mellem 2022 og 2025 for at etablere en database om børn under 18 år, der har knæskader, til videre studier .og
alle ekstraherede data og radiologiske billeder vil blive sikkert indtastet i en adgangskodebeskyttet, anonymiseret elektronisk database (såsom Red cap) for at sikre fortrolighed, lette statistisk analyse og tillade fremtidig reference af forskningsteamet i overensstemmelse med institutionelle etiske standarder.- Sekundære (underordnede): ingen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ass
-
Asyut, Ass, Egypten, 71511
- Assuit university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn indlagt med knæskader (åbne eller lukkede) på Assiut Universitet.
Eksklusionskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
etablere en database om børn under 18 år, der har knæskader, til videre undersøgelser
Tidsramme: mellem 2022 og 2025
|
Epidemiologien (forekomst og mønstre) af knæskader blandt børn (<18 år) indlagt på Assiut Universitetshospitaler mellem 2022 og 2025 for at etablere en database om børn under 18 år med knæskader til videre studier. Og alle ekstraherede data og radiologiske billeder vil blive sikkert indtastet i en adgangskodebeskyttet, anonymiseret elektronisk database (såsom Red cap) for at sikre fortrolighed, lette statistisk analyse og muliggøre fremtidig reference af forskningsteamet i overensstemmelse med institutionelle etiske standarder.
|
mellem 2022 og 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nariman Abol Oyoun, associated prof, Assiut University
- Studiestol: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- O'Kane JW, Neradilek M, Polissar N, Sabado L, Tencer A, Schiff MA. Risk Factors for Lower Extremity Overuse Injuries in Female Youth Soccer Players. Orthop J Sports Med. 2017 Oct 23;5(10):2325967117733963. doi: 10.1177/2325967117733963. eCollection 2017 Oct.
- Arnold A, Thigpen CA, Beattie PF, Kissenberth MJ, Shanley E. Overuse Physeal Injuries in Youth Athletes. Sports Health. 2017 Mar/Apr;9(2):139-147. doi: 10.1177/1941738117690847. Epub 2017 Feb 6.
- Swenson DM, Collins CL, Best TM, Flanigan DC, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of knee injuries among U.S. high school athletes, 2005/2006-2010/2011. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):462-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e318277acca.
- Butler LS, Janosky JJ, Sugimoto D. Pediatric and Adolescent Knee Injuries: Risk Factors and Preventive Strategies. Clin Sports Med. 2022 Oct;41(4):799-820. doi: 10.1016/j.csm.2022.05.011.
- Skak SV, Jensen TT, Poulsen TD, Sturup J. Epidemiology of knee injuries in children. Acta Orthop Scand. 1987 Feb;58(1):78-81. doi: 10.3109/17453678709146348.
- Kraus T, Svehlik M, Singer G, Schalamon J, Zwick E, Linhart W. The epidemiology of knee injuries in children and adolescents. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Jun;132(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-012-1480-0. Epub 2012 Feb 23.
- Parikh SN, Shrivastava RK. Evaluation of Children with Injuries Around the Knee. Indian J Pediatr. 2016 Aug;83(8):844-51. doi: 10.1007/s12098-015-1993-y. Epub 2016 Feb 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- evaluation of knee injuries
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæskader
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater