- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07300098
Эпидемиологическая оценка травм колена у детей, поступивших в университетские больницы Асьюта с 2022 по 2025 год.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Травмы колена часто встречаются у детей и составляют около 5 % травм, поступающих в отделение неотложной помощи в возрастной группе от 1 до 18 лет. Наличие физиза или ростковой пластинки, которая слабее по сравнению с соседними связками, делает картину травм у детей отличной от таковой у взрослых, поскольку та же самая сила может вызвать физизальный перелом или отрывную травму у детей, но травму связки у взрослого.
Kraus и др. разделили пациентов по возрасту на младенцев (младше 1 года); детей дошкольного возраста (1-6 лет); детей школьного возраста препубертатного периода (7-10 лет); пациентов раннего подросткового возраста (11-14 лет); пациентов позднего подросткового возраста (15-18 лет) и на пять диагностических групп: внесуставные травмы мягких тканей, внутрисуставные травмы мягких тканей, нарушения надколенника, переломы и травмы от перегрузки. Они обнаружили, что внесуставные травмы мягких тканей были наиболее распространенными, а переломы — редкими.
Skak и др. обнаружили, что у детей с травмами связок и физизальными переломами средний возраст составлял 12 лет. Не было диагностировано повреждений крестообразных связок без костного отрыва. Наиболее частой причиной травм были падения.
Наиболее частые травматические повреждения, о которых сообщается, затрагивают крестообразные и коллатеральные связки (медиальная коллатеральная связка [MCL], задняя крестообразная связка [PCL], передняя крестообразная связка [ACL] и латеральная коллатеральная связка [LCL]), мениски и надколенник. В целом, сообщается, что у женщин риск получения травмы колена выше, чем у мужчин. Травмы связок, в частности травмы ACL, являются одними из самых разрушительных травм колена для молодых пациентов. У пациентов женского пола риск получения травмы ACL в два-восемь раз выше по сравнению с пациентами мужского пола. После травмы ACL существует значительный риск развития остеоартрита независимо от лечебного вмешательства, такого как операция на ACL.
Обоснование исследования заключается в создании базы данных о детях младше 18 лет с травмами колена для дальнейших исследований.
Исследование и анализ картины травм. Все визуализационные исследования, хранящиеся в PACS, а также операционные записи и задокументированные клинические данные будут проверены для повышения достоверности и полноты данных.
Процесс сбора данных не будет ограничен базовыми демографическими и диагностическими переменными. Будет разработана комплексная форма извлечения данных для обеспечения стандартизированного получения соответствующей клинической картины, рентгенологических данных и окончательного лечения пациентов. Извлеченные данные будут включать механизм и дату травмы, анатомические характеристики повреждения, сопутствующие травмы, тип лечения (консервативное или оперативное), интраоперационные детали, когда это применимо, рентгенологические находки.
2.4.5 - Исследовательские показатели результата:
Первичные (основные):
Эпидемиология (частота и паттерны) травм колена среди детей (<18 лет), поступивших в Университетские больницы Асьюта в период с 2022 по 2025 год, для создания базы данных о детях младше 18 лет с травмами колена для дальнейших исследований. и все извлеченные данные и рентгенологические изображения будут безопасно занесены в защищенную паролем, анонимизированную электронную базу данных (такую как Red cap) для обеспечения конфиденциальности, облегчения статистического анализа и возможности будущего обращения к ним исследовательской группой в соответствии с институциональными этическими стандартами.
- Вторичные (вспомогательные): отсутствуют
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ass
-
Asyut, Ass, Египет, 71511
- Assuit university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети, поступившие с травмами колена (открытыми или закрытыми) в Университете Асьюта.
Критерии исключения:
- Нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
создать базу данных о детях младше 18 лет с травмами колена для дальнейших исследований
Временное ограничение: между 2022 и 2025 годами
|
Эпидемиология (частота и структура) травм коленного сустава у детей (<18 лет), поступивших в Университетские больницы Асьюта в период с 2022 по 2025 год, с целью создания базы данных о детях младше 18 лет с травмами колена для дальнейших исследований. Все извлеченные данные и рентгенологические изображения будут безопасно внесены в защищенный паролем, обезличенный электронный архив (например, Red cap), чтобы обеспечить конфиденциальность, облегчить статистический анализ и обеспечить возможность последующего обращения к ним исследовательской группой в соответствии с институциональными этическими стандартами.
|
между 2022 и 2025 годами
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nariman Abol Oyoun, associated prof, Assiut University
- Учебный стул: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- O'Kane JW, Neradilek M, Polissar N, Sabado L, Tencer A, Schiff MA. Risk Factors for Lower Extremity Overuse Injuries in Female Youth Soccer Players. Orthop J Sports Med. 2017 Oct 23;5(10):2325967117733963. doi: 10.1177/2325967117733963. eCollection 2017 Oct.
- Arnold A, Thigpen CA, Beattie PF, Kissenberth MJ, Shanley E. Overuse Physeal Injuries in Youth Athletes. Sports Health. 2017 Mar/Apr;9(2):139-147. doi: 10.1177/1941738117690847. Epub 2017 Feb 6.
- Swenson DM, Collins CL, Best TM, Flanigan DC, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of knee injuries among U.S. high school athletes, 2005/2006-2010/2011. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):462-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e318277acca.
- Butler LS, Janosky JJ, Sugimoto D. Pediatric and Adolescent Knee Injuries: Risk Factors and Preventive Strategies. Clin Sports Med. 2022 Oct;41(4):799-820. doi: 10.1016/j.csm.2022.05.011.
- Skak SV, Jensen TT, Poulsen TD, Sturup J. Epidemiology of knee injuries in children. Acta Orthop Scand. 1987 Feb;58(1):78-81. doi: 10.3109/17453678709146348.
- Kraus T, Svehlik M, Singer G, Schalamon J, Zwick E, Linhart W. The epidemiology of knee injuries in children and adolescents. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Jun;132(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-012-1480-0. Epub 2012 Feb 23.
- Parikh SN, Shrivastava RK. Evaluation of Children with Injuries Around the Knee. Indian J Pediatr. 2016 Aug;83(8):844-51. doi: 10.1007/s12098-015-1993-y. Epub 2016 Feb 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- evaluation of knee injuries
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .