- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07300098
Epidemiologische Auswertung von Knieverletzungen bei Kindern, die von 2022 bis 2025 in den Assiut-Universitätskliniken aufgenommen wurden.
Epidemiologische Bewertung von Knieverletzungen bei Kindern, die von 2022 bis 2025 in den Universitätskliniken von Assiut aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Knieverletzungen sind bei Kindern häufig und machen etwa 5 % der Verletzungen aus, die in der Notaufnahme bei der Altersgruppe von 1 bis 18 Jahren vorgestellt werden. Das Vorhandensein der Wachstumsfuge, die im Vergleich zu den benachbarten Bändern schwächer ist, macht die Verletzungsmuster bei Kindern anders als bei Erwachsenen, da die gleiche Kraft bei Kindern eine Wachstumsfugenfraktur oder Abrissverletzung verursachen würde, bei einem Erwachsenen jedoch eine Bandverletzung.
Kraus et al. teilten Patienten nach Alter in Säuglinge (jünger als 1 Jahr); Vorschulkinder (1-6 Jahre); präpubertäre Schulkinder (7-10 Jahre); frühe jugendliche Patienten (11-14 Jahre); späte jugendliche Patienten (15-18 Jahre) und fünf diagnosebezogene Gruppen ein: extraartikuläre Weichteilverletzungen, intraartikuläre Weichteilverletzungen, Patellastörungen, Frakturen und Überlastungsverletzungen. Sie fanden heraus, dass extraartikuläre Weichteilverletzungen am häufigsten waren und Frakturen selten.
Skak et al. fanden heraus, dass Kinder mit Bandverletzungen und Wachstumsfugenfrakturen ein medianes Alter von 12 Jahren hatten. Es wurden keine Läsionen der Kreuzbänder ohne knöcherne Abrisse diagnostiziert. Die häufigste Ursache für Verletzungen waren Stürze.
Die häufigsten berichteten traumatischen Verletzungen betreffen die Kreuz- und Kollateralbänder (mediales Kollateralband [MCL], hinteres Kreuzband [PCL], vorderes Kreuzband [ACL] und laterales Kollateralband [LCL]), Menisken und Patella. Insgesamt wird berichtet, dass Frauen ein höheres Risiko haben, eine Knieverletzung zu erleiden als Männer. Bandverletzungen, insbesondere ACL-Verletzungen, gehören zu den verheerendsten Knieverletzungen für junge Patienten. Weibliche Patienten haben ein zwei- bis achtmal höheres Risiko, eine ACL-Verletzung zu erleiden, verglichen mit männlichen Patienten. Nach einer ACL-Verletzung besteht ein signifikantes Risiko, eine Arthrose zu entwickeln, unabhängig von der Behandlung, wie z.B. ACL-Chirurgie.
Die Begründung der Forschung ist, eine Datenbank über Kinder unter 18 Jahren mit Knieverletzungen für weitere Studien zu erstellen.
Forschung und Verletzungsmusteranalyse. Alle in PACS gespeicherten Bildgebungsstudien sowie die Operationsberichte und dokumentierten klinischen Daten werden überprüft, um die Datenvalidität und -vollständigkeit zu verbessern.
Der Datenerfassungsprozess wird nicht auf grundlegende demografische und diagnostische Variablen beschränkt sein. Ein umfassendes Datenerhebungsformular wird entwickelt, um eine standardisierte Erfassung relevanter klinischer Präsentationen, radiologischer Befunde und der endgültigen Behandlung der Patienten sicherzustellen. Die extrahierten Daten umfassen den Mechanismus und das Datum des Traumas, anatomische Verletzungsmerkmale, begleitende Verletzungen, Art der Behandlung (konservativ oder operativ), intraoperative Details, falls zutreffend, und radiologische Befunde.
2.4.5 - Forschungsergebnisparameter:
Primär (Hauptziel):
Die Epidemiologie (Inzidenz und Muster) von Knieverletzungen bei Kindern (<18 Jahren), die zwischen 2022 und 2025 in den Assiut-Universitätskliniken aufgenommen wurden, um eine Datenbank über Kinder unter 18 Jahren mit Knieverletzungen für weitere Studien zu erstellen. Alle extrahierten Daten und radiologischen Bilder werden sicher in eine passwortgeschützte, anonymisierte elektronische Datenbank (wie RedCap) eingegeben, um die Vertraulichkeit zu gewährleisten, die statistische Analyse zu erleichtern und zukünftige Referenzen durch das Forschungsteam gemäß institutionellen ethischen Standards zu ermöglichen.
- Sekundär (Nebenziele): keine
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ass
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Asyut, Ass, Ägypten, 71511
- Assuit university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Knieverletzungen (offen oder geschlossen) im Assiut-Universitätskrankenhaus aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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eine Datenbank über Kinder unter 18 Jahren mit Knieverletzungen für weitere Studien einrichten
Zeitfenster: zwischen 2022 und 2025
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Die Epidemiologie (Inzidenz und Muster) von Knieverletzungen bei Kindern (<18 Jahren), die zwischen 2022 und 2025 in den Assiut-Universitätskliniken aufgenommen wurden, um eine Datenbank über Kinder unter 18 Jahren mit Knieverletzungen für weitere Studien zu erstellen. Und alle extrahierten Daten und radiologischen Bilder werden sicher in eine passwortgeschützte, anonymisierte elektronische Datenbank (wie Redcap) eingegeben, um Vertraulichkeit zu gewährleisten, statistische Analysen zu erleichtern und zukünftige Referenzen durch das Forschungsteam gemäß den institutionellen ethischen Standards zu ermöglichen.
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zwischen 2022 und 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nariman Abol Oyoun, associated prof, Assiut University
- Studienstuhl: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- O'Kane JW, Neradilek M, Polissar N, Sabado L, Tencer A, Schiff MA. Risk Factors for Lower Extremity Overuse Injuries in Female Youth Soccer Players. Orthop J Sports Med. 2017 Oct 23;5(10):2325967117733963. doi: 10.1177/2325967117733963. eCollection 2017 Oct.
- Arnold A, Thigpen CA, Beattie PF, Kissenberth MJ, Shanley E. Overuse Physeal Injuries in Youth Athletes. Sports Health. 2017 Mar/Apr;9(2):139-147. doi: 10.1177/1941738117690847. Epub 2017 Feb 6.
- Swenson DM, Collins CL, Best TM, Flanigan DC, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of knee injuries among U.S. high school athletes, 2005/2006-2010/2011. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):462-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e318277acca.
- Butler LS, Janosky JJ, Sugimoto D. Pediatric and Adolescent Knee Injuries: Risk Factors and Preventive Strategies. Clin Sports Med. 2022 Oct;41(4):799-820. doi: 10.1016/j.csm.2022.05.011.
- Skak SV, Jensen TT, Poulsen TD, Sturup J. Epidemiology of knee injuries in children. Acta Orthop Scand. 1987 Feb;58(1):78-81. doi: 10.3109/17453678709146348.
- Kraus T, Svehlik M, Singer G, Schalamon J, Zwick E, Linhart W. The epidemiology of knee injuries in children and adolescents. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Jun;132(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-012-1480-0. Epub 2012 Feb 23.
- Parikh SN, Shrivastava RK. Evaluation of Children with Injuries Around the Knee. Indian J Pediatr. 2016 Aug;83(8):844-51. doi: 10.1007/s12098-015-1993-y. Epub 2016 Feb 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- evaluation of knee injuries
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