- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07300098
Az Assiuti Egyetemi Kórházakba 2022-től 2025-ig felvett gyermekek tébsérüléseinek epidemiológiai értékelése.
Az Assiut Egyetemi Kórházakba 2022-től 2025-ig felvett gyermekek tébsérüléseinek epidemiológiai értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A térd sérülések gyakoriak a gyermekek körében, és körülbelül az 1–18 éves korcsoportban a sürgősségi osztályon bemutatott sérülések kb. 5%-át teszik ki. A physis vagy növekedési lemez jelenléte, amely gyengébb a szomszédos szalagokhoz képest, a gyermekek sérüléseinek mintázatát eltérővé teszi a felnőttekétől, mivel ugyanakkora erő physis törést vagy avulziós sérülést okoz gyermekekben, de szalagsérülést felnőttekben.
Kraus és mtsai. az életkor szerint osztotta fel a betegeket: csecsemők (1 év alattiak); óvodás korú gyermekek (1–6 évesek); serdülőkor előtti iskoláskorú gyermekek (7–10 évesek); korai serdülőkori betegek (11–14 évesek); késői serdülőkori betegek (15–18 évesek) és öt diagnózis-kapcsolatos csoport: ízületen kívüli lágyrész-sérülések, ízületen belüli lágyrész-sérülések, a térdkalács rendellenességei, törések és túlterhelési sérülések. Megállapították, hogy az ízületen kívüli lágyrész-sérülések voltak a leggyakoribbak, a törések pedig ritkák.
Skak és mtsai. megállapította, hogy a szalagsérüléssel és physis töréssel rendelkező gyermekek medián életkora 12 év volt. Nem diagnosztizáltak keresztszalag-sérüléseket csontos avulzió nélkül. a sérülések leggyakoribb oka az esés volt.
A leggyakrabban jelentett traumás sérülések a keresztszalagok és oldalszalagok (mediális oldalszalag [MCL], hátsó keresztszalag [PCL], elülső keresztszalag [ACL] és laterális oldalszalag [LCL]), a meniszkuszok és a térdkalács érintettek. Összességében a nőstények nagyobb kockázatot jelentettek a térd sérülésének elszenvedésére, mint a hímek. A szalagsérülések, különösen az ACL sérülések, a legpusztítóbb térd sérülések közé tartoznak a fiatal betegek számára. A női betegeknek két-nyolcszor nagyobb a kockázata az ACL sérülés elszenvedésére a hím betegekhez képest. Az ACL sérülés után jelentős az arthrosis kialakulásának kockázata a kezelési beavatkozástól függetlenül, például az ACL műtét után.
A kutatás indoka egy adatbázis létrehozása a 18 év alatti, térd sérüléssel rendelkező gyermekekről további tanulmányok céljából.
kutatás és sérülésmintázat-elemzés. A PACS-ben tárolt összes képalkotó vizsgálat, valamint a műtéti jegyzőkönyvek és a dokumentált klinikai adatok ellenőrzésre kerülnek az adatok érvényességének és teljességének fokozása érdekében.
Az adatgyűjtési folyamat nem korlátozódik az alapvető demográfiai és diagnosztikai változókra. Átfogó adatkinyerő űrlapot fejlesztenek ki a releváns klinikai megjelenés, radiológiai leletek és a betegek végső kezelésének szabványosított visszakeresésének biztosítására. A kinyert adatok közé tartozik a trauma mechanizmusa és dátuma, az anatómiai sérülés jellemzői, a társult sérülések, a kezelés típusa (konzervatív vagy műtéti), ahol alkalmazható, a műtéti részletek, a radiológiai leletek.
2.4.5 - Kutatási eredményváltozók:
Elsődleges (fő):
A térd sérülések epidemiológiája (incidencia és mintázatok) a 2022 és 2025 között az Assiut Egyetemi Kórházakba felvett gyermekek (<18 éves) körében egy adatbázis létrehozása céljából a 18 év alatti, térd sérüléssel rendelkező gyermekekről további tanulmányok céljából .és minden kinyert adat és radiológiai kép biztonságosan bekerül egy jelszóval védett, anonimizált elektronikus adatbázisba (például Red cap) a bizalmas adatok védelme, a statisztikai elemzés megkönnyítése és a kutatási csoport jövőbeli hivatkozásának lehetővé tétele érdekében az intézményi etikai normáknak megfelelően.
- Másodlagos (mellék): nincs
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ass
-
Asyut, Ass, Egyiptom, 71511
- Assuit university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Assiuti Egyetemen téblessel (nyílt vagy zárt) felvett gyermekek.
Kizárási kritériumok:
- Nincs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
adatbázist hozzon létre 18 év alatti gyermekekről, akik térdsérüléssel rendelkeznek, további tanulmányok céljából
Időkeret: 2022 és 2025 között
|
A térd sérülések epidemiológiája (incidencia és mintázatok) az Assiuti Egyetemi Kórházakba 2022 és 2025 között felvett gyermekek (<18 év) körében, hogy adatbázist hozzanak létre a 18 év alatti, térd sérüléssel rendelkező gyermekekről további tanulmányokhoz .és
minden kinyert adat és radiológiai kép biztonságosan bekerül egy jelszóval védett, anonimizált elektronikus adatbázisba (például Red cap), hogy biztosítsák a bizalmas kezelést, elősegítsék a statisztikai elemzést, és lehetővé tegyék a későbbi hivatkozást a kutatócsapat számára az intézményi etikai szabványoknak megfelelően.
|
2022 és 2025 között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nariman Abol Oyoun, associated prof, Assiut University
- Tanulmányi szék: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- O'Kane JW, Neradilek M, Polissar N, Sabado L, Tencer A, Schiff MA. Risk Factors for Lower Extremity Overuse Injuries in Female Youth Soccer Players. Orthop J Sports Med. 2017 Oct 23;5(10):2325967117733963. doi: 10.1177/2325967117733963. eCollection 2017 Oct.
- Arnold A, Thigpen CA, Beattie PF, Kissenberth MJ, Shanley E. Overuse Physeal Injuries in Youth Athletes. Sports Health. 2017 Mar/Apr;9(2):139-147. doi: 10.1177/1941738117690847. Epub 2017 Feb 6.
- Swenson DM, Collins CL, Best TM, Flanigan DC, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of knee injuries among U.S. high school athletes, 2005/2006-2010/2011. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):462-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e318277acca.
- Butler LS, Janosky JJ, Sugimoto D. Pediatric and Adolescent Knee Injuries: Risk Factors and Preventive Strategies. Clin Sports Med. 2022 Oct;41(4):799-820. doi: 10.1016/j.csm.2022.05.011.
- Skak SV, Jensen TT, Poulsen TD, Sturup J. Epidemiology of knee injuries in children. Acta Orthop Scand. 1987 Feb;58(1):78-81. doi: 10.3109/17453678709146348.
- Kraus T, Svehlik M, Singer G, Schalamon J, Zwick E, Linhart W. The epidemiology of knee injuries in children and adolescents. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Jun;132(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-012-1480-0. Epub 2012 Feb 23.
- Parikh SN, Shrivastava RK. Evaluation of Children with Injuries Around the Knee. Indian J Pediatr. 2016 Aug;83(8):844-51. doi: 10.1007/s12098-015-1993-y. Epub 2016 Feb 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- evaluation of knee injuries
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .