- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07300098
Epidemiologisk utvärdering av knäskador hos barn inskrivna på Assiut University Hospitals från 2022 till 2025.
Epidemiologisk utvärdering av knäskador hos barn som vårdats på Assiut University Hospitals från 2022 till 2025.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Knäskador är vanliga hos barn och utgör cirka 5 % av skadorna som presenterar på akutmottagningen i åldersgruppen 1 till 18 år.
Närvaron av fys eller tillväxtplatta, som är svagare jämfört med de angränsande ligamenten, gör skademönster hos barn annorlunda från de hos vuxna, eftersom samma mängd kraft skulle producera en fysfraktur eller avulsionsskada hos barn men en ligamentskada hos en vuxen.
Kraus et al. delade in patienter enligt ålder till spädbarn (yngre än 1 år); förskoleålders barn (1-6 år); prepubertala skolålders barn (7-10 år); tidiga tonåringspatienter (11-14 år); sena tonåringspatienter (15-18 år) och fem diagnosrelaterade grupper: extraartikulära mjukdelsskador, intraartikulära mjukdelsskador, patellastörningar, frakturer och överbelastningsskador.
De fann att extraartikulära mjukdelsskador var vanligast och frakturer var sällsynta.
Skak et al fann att barn med ligamentskador och fysfrakturer hade en medianålder på 12 år.
Inga lesioner av korsband utan benig avulsion diagnostiserades.
Den vanligaste orsaken till skador var fall.
De vanligast rapporterade traumatiska skadorna involverar kors- och kollateralligament (mediala kollateralligamentet [MCL], bakre korsbandet [PCL], främre korsbandet [ACL] och laterala kollateralligamentet [LCL]), menisker och patella.
Övergripande rapporteras kvinnor ha en högre risk att ådra sig en knäskada än män.
Ligamentskador, specifikt ACL-skador, är bland de mest förödande knäskadorna för unga patienter.
Kvinnliga patienter har två till åtta gånger högre risk att ådra sig en ACL-skada jämfört med manliga patienter.
Efter ACL-skada finns en betydande risk att utveckla artros oavsett behandlingsinsats, såsom ACL-kirurgi.
Forskningens logik är att etablera en databas om barn under 18 år som har knäskador för vidare studier.
Forskning och skademönsteranalys.
Alla bildstudier lagrade i PACS och operationsanteckningar och kliniska data dokumenterade kommer att verifieras för att förbättra datagiltighet och fullständighet.
Datainsamlingsprocessen kommer inte att begränsas till grundläggande demografiska och diagnostiska variabler.
En omfattande dataabstraktionsformulär kommer att utvecklas för att säkerställa standardiserad hämtning av relevant klinisk presentation, radiologiska fynd och slutlig hantering av patienterna.
De extraherade data kommer att inkludera mekanism och datum för trauma, anatomiska skadekarakteristika, associerade skador, typ av hantering (konservativ eller operativ), intraoperativa detaljer när tillämpligt, radiologiska fynd.
2.4.5 - Forskningsutfallsmått:
Primär (huvud):
Epidemiologin (incidens och mönster) av knäskador bland barn (<18 år) inskrivna på Assiut University Hospitals mellan 2022 och 2025 för att etablera en databas om barn under 18 år som har knäskador för vidare studier och
alla extraherade data och radiologiska bilder kommer säkert att matas in i en lösenordsskyddad, anonymiserad elektronisk databas (som Red cap) för att säkerställa konfidentialitet, underlätta statistisk analys och tillåta framtida referens av forskningsteamet i enlighet med institutionella etiska standarder.- Sekundär (underordnad): ingen
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ass
-
Asyut, Ass, Egypten, 71511
- Assuit University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn inlagda med knäskador (öppna eller slutna) vid Assiuts universitet.
Exklusionskriterier:
- Inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
etablera en databas om barn under 18 år som har knäskador för vidare studier
Tidsram: mellan 2022 och 2025
|
Epidemiologin (förekomst och mönster) av knäskador bland barn (<18 år) som vårdats på Assiut University Hospitals mellan 2022 och 2025 för att etablera en databas om barn under 18 år som har knäskador för vidare studier. All extraherad data och radiologiska bilder kommer att säkert föras in i en lösenordsskyddad, anonymiserad elektronisk databas (som RedCap) för att säkerställa konfidentialitet, underlätta statistisk analys och möjliggöra framtida referens av forskningsteamet i enlighet med institutionella etiska standarder.
|
mellan 2022 och 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nariman Abol Oyoun, associated prof, Assiut University
- Studiestol: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- O'Kane JW, Neradilek M, Polissar N, Sabado L, Tencer A, Schiff MA. Risk Factors for Lower Extremity Overuse Injuries in Female Youth Soccer Players. Orthop J Sports Med. 2017 Oct 23;5(10):2325967117733963. doi: 10.1177/2325967117733963. eCollection 2017 Oct.
- Arnold A, Thigpen CA, Beattie PF, Kissenberth MJ, Shanley E. Overuse Physeal Injuries in Youth Athletes. Sports Health. 2017 Mar/Apr;9(2):139-147. doi: 10.1177/1941738117690847. Epub 2017 Feb 6.
- Swenson DM, Collins CL, Best TM, Flanigan DC, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of knee injuries among U.S. high school athletes, 2005/2006-2010/2011. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):462-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e318277acca.
- Butler LS, Janosky JJ, Sugimoto D. Pediatric and Adolescent Knee Injuries: Risk Factors and Preventive Strategies. Clin Sports Med. 2022 Oct;41(4):799-820. doi: 10.1016/j.csm.2022.05.011.
- Skak SV, Jensen TT, Poulsen TD, Sturup J. Epidemiology of knee injuries in children. Acta Orthop Scand. 1987 Feb;58(1):78-81. doi: 10.3109/17453678709146348.
- Kraus T, Svehlik M, Singer G, Schalamon J, Zwick E, Linhart W. The epidemiology of knee injuries in children and adolescents. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Jun;132(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-012-1480-0. Epub 2012 Feb 23.
- Parikh SN, Shrivastava RK. Evaluation of Children with Injuries Around the Knee. Indian J Pediatr. 2016 Aug;83(8):844-51. doi: 10.1007/s12098-015-1993-y. Epub 2016 Feb 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- evaluation of knee injuries
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .