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肝移植中の肝腎症候群における腎臓組織病理学およびトランスクリプトミクス解析

2025年12月17日 更新者：Dr. Tiffany Cho-Lam Wong、The University of Hong Kong

肝移植中の肝腎症候群における腎臓組織病理学およびトランスクリプトーム解析

肝腎症候群（HRS）は、肝硬変患者に発生する可能性のある重篤な合併症であり、腎機能障害または急性腎不全（AKI）を特徴とします。 従来、HRSは構造的に正常な腎臓に影響を与え、肝移植により完全に可逆的であると考えられてきましたが、最近の証拠は、これが常に当てはまるわけではない可能性があることを示唆しています。

この研究の目的は、組織生検と高度な分子分析を通じて、HRS患者の腎臓における実際の構造的変化を調べることです。 これにより、疾患のメカニズムをよりよく理解し、治療アプローチを改善できる可能性があります。 私たちは、HRSが常に構造的に正常な腎臓で発生し、肝移植後常に可逆的であるという現在の理解に挑戦することを目指しています。 この研究は、HRSの病態生理に関する貴重な知見を提供し、将来的に診断および治療戦略の改善につながる可能性があります。

これは、香港大学クイーン・メアリー病院で実施される3年間の単一施設前向き、非無作為化、オープンラベル研究です。 肝移植待機リストに受け入れられたすべての連続した患者は、参加を招待されます。 患者は、肝移植および腎臓評価に関連するいくつかの手順を受け、肝移植および腎生検を受けます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Tiffany Wong
  • 電話番号：+852 22553025
  • メール：wongtcl@hku.hk

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital
        • コンタクト：
          • Tiffany Wong
          • 電話番号：+852 22553025
          • メール：wongtcl@hku.hk
        • 主任研究者：
          • Tiffany Wong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  1. 患者はインフォームドコンセントを理解し、提供できること
  2. 研究参加時点で年齢が18歳以上であること
  3. 肝移植（LT）の適応があること
  4. 国際腹水クラブ（ICA）ガイドラインに基づくHRS AKIの診断基準を満たすこと

移植後3ヶ月腎生検の参加基準：

  1. 適切な術中腎生検が得られた患者
  2. 患者はインフォームドコンセントを理解し、提供できること

除外基準：

  1. 書面によるインフォームドコンセントの提供が不可能、または同意しない場合
  2. 既知の既存腎疾患を有する患者
  3. 単独腎の患者
  4. 再移植
  5. ABO不適合肝移植
  6. 移植後3ヶ月の腎生検を提供できない場合

移植後3ヶ月腎生検の除外基準：

  1. 肝移植後の移植片不全
  2. 研究責任者が不適切と判断した状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：腎生検
HRS患者の腎臓における実際の構造変化を組織生検および高度な分子解析を通じて調べ、これが疾患メカニズムの理解を深め、治療アプローチの改善につながる可能性があることを期待する
手順：腎生検
HRS患者の腎臓における実際の構造変化を組織生検および高度な分子分析を通じて検討し、それが疾患メカニズムの理解を深め、治療アプローチの改善につながることを期待する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HRS AKIを有する患者の割合
時間枠：最大3年間
腎組織病理学的検査で正常、可逆的、または永続的損傷を示すHRS AKI患者の割合
最大3年間
組織病理学的変化
時間枠：最大3年間
組織病理学的変化と臨床パラメーターとの関連性
最大3年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HRS AKIの期間
時間枠：最大3年間
HRS AKIの発生率と期間
最大3年間
標準治療（テルプレシンとアルブミン）への反応
時間枠：最大3年間
標準治療（テルリプレシンおよびアルブミン）への反応
最大3年間
周術期合併症
時間枠：最大3年間
腎代替療法の必要性および期間を含む周術期罹患率
最大3年間
移植後腎臓回復率
時間枠：最大3年間
移植後腎臓回復率
最大3年間
トランスクリプトミックシグネチャの差異
時間枠：最大3年間
HRS AKI患者と非HRS AKI患者間のトランスクリプトミックシグネチャの差異
最大3年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2028年8月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月17日

最初の投稿 (実際)

2025年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月17日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UW25-392

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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