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Renale Histopathologie und transkriptomische Analyse beim hepatorenalen Syndrom während der Lebertransplantation

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Dr. Tiffany Cho-Lam Wong, The University of Hong Kong

Das hepatorenale Syndrom (HRS) ist eine schwerwiegende Komplikation, die bei Patienten mit Leberzirrhose auftreten kann und durch Nierenfunktionsstörungen oder akutes Nierenversagen (AKI) gekennzeichnet ist. Während traditionell angenommen wurde, dass HRS strukturell normale Nieren betrifft und mit einer Lebertransplantation vollständig reversibel ist, deuten neuere Erkenntnisse darauf hin, dass dies nicht immer der Fall sein könnte.

Ziel dieser Studie ist es, die tatsächlichen strukturellen Veränderungen in den Nieren von Patienten mit HRS durch Gewebebiopsie und fortgeschrittene molekulare Analyse zu untersuchen. Dies könnte uns helfen, den Krankheitsmechanismus besser zu verstehen und möglicherweise die Behandlungsansätze zu verbessern. Wir wollen die derzeitige Auffassung infrage stellen, dass HRS immer in strukturell normalen Nieren auftritt und nach einer Lebertransplantation immer reversibel ist. Diese Studie wird wertvolle Einblicke in die Pathophysiologie des HRS liefern und könnte in Zukunft zu verbesserten diagnostischen und therapeutischen Strategien führen.

Dies ist eine 3-jährige prospektive, nicht randomisierte, offene Einzelzentrumsstudie am Queen Mary Hospital der Universität Hongkong. Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die auf die Warteliste für eine Lebertransplantation aufgenommen werden, werden zur Teilnahme eingeladen. Die Patienten werden mehrere Verfahren im Zusammenhang mit Lebertransplantation und Nierenbewertung durchlaufen und eine Lebertransplantation sowie eine Nierenbiopsie erhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Tiffany Wong
  • Telefonnummer: +852 22553025
  • E-Mail: wongtcl@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tiffany Wong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient muss in der Lage sein, informierte Einwilligung zu verstehen und zu erteilen
  2. Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt des Studieneintritts
  3. Zur Lebertransplantation (LT) akzeptiert
  4. Erfüllung der Diagnosekriterien für HRS-AKI gemäß den Richtlinien des International Club of Ascites (ICA)

Einschlusskriterien für Nierenbiopsie 3 Monate nach Transplantation:

  1. Patient mit adäquater intraoperativer Nierenbiopsie
  2. Patient muss in der Lage sein, informierte Einwilligung zu verstehen und zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, schriftliche Einwilligung zu erteilen
  2. Patient mit bekannter vorbestehender Nierenerkrankung
  3. Patient mit Einzelniere
  4. Retransplantation
  5. ABO-inkompatible LT
  6. Fehlende Bereitstellung der Nierenbiopsie 3 Monate nach Transplantation

Ausschlusskriterien für Nierenbiopsie 3 Monate nach Transplantation:

  1. Transplantatversagen nach LT
  2. Jeglicher Zustand, der vom Hauptprüfer als unangemessen erachtet wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nierenbiopsie
Um die tatsächlichen strukturellen Veränderungen in den Nieren von Patienten mit HRS durch Gewebebiopsie und fortgeschrittene molekulare Analyse zu untersuchen, und in der Hoffnung, dass dies uns helfen kann, den Krankheitsmechanismus besser zu verstehen und möglicherweise die Behandlungsansätze zu verbessern.
Verfahren: Nierenbiopsie
Um die tatsächlichen strukturellen Veränderungen in den Nieren von Patienten mit HRS durch Gewebebiopsie und fortgeschrittene molekulare Analyse zu untersuchen, und in der Hoffnung, dass dies uns helfen könnte, den Krankheitsmechanismus besser zu verstehen und möglicherweise die Behandlungsansätze zu verbessern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit HRS AKI
Zeitfenster: bis zu 3 Jahren
Anteil der Patienten mit HRS-AKI, die eine normale, reversible oder permanente Schädigung in der renalen Histopathologie aufweisen
bis zu 3 Jahren
Histopathologische Veränderungen
Zeitfenster: bis zu 3 Jahren
Histopathologische Veränderungen und ihre Assoziation mit klinischen Parametern
bis zu 3 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der HRS-AKI
Zeitfenster: bis zu 3 Jahren
Inzidenz und Dauer von HRS-bedingtem akutem Nierenversagen
bis zu 3 Jahren
Ansprechen auf die Standardbehandlung (Terlipressin und Albumin)
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Ansprechen auf die Standardtherapie (Terlipressin und Albumin)
bis zu 3 Jahre
Perioperative Morbidität
Zeitfenster: bis zu 3 Jahren
Perioperative Morbidität einschließlich Bedarf und Dauer der Nierenersatztherapie
bis zu 3 Jahren
Erholungsraten der Nierenfunktion nach der Transplantation
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Posttransplantale Nierenerholungsraten
bis zu 3 Jahre
Unterschiede in der transkriptomischen Signatur
Zeitfenster: bis zu 3 Jahren
Transkriptomische Signaturunterschiede zwischen HRS-AKI- und Nicht-HRS-AKI-Patienten
bis zu 3 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW25-392

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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