Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální histopatologie a transkriptomická analýza u hepatorenálního syndromu během transplantace jater

17. prosince 2025 aktualizováno: Dr. Tiffany Cho-Lam Wong, The University of Hong Kong

Hepatorenální syndrom (HRS) je závažná komplikace, která se může vyskytnout u pacientů s cirhózou jater, charakterizovaná dysfunkcí ledvin nebo akutním selháním ledvin (AKI). Ačkoli se tradičně předpokládalo, že HRS postihuje strukturně normální ledviny a je zcela reverzibilní po transplantaci jater, nedávné důkazy naznačují, že tomu tak nemusí být vždy.

Účelem této studie je prozkoumat skutečné strukturální změny v ledvinách pacientů s HRS pomocí tkáňové biopsie a pokročilé molekulární analýzy. To nám může pomoci lépe pochopit mechanismus onemocnění a potenciálně zlepšit léčebné přístupy. Naším cílem je zpochybnit současné chápání, že HRS se vždy vyskytuje ve strukturně normálních ledvinách a je vždy reverzibilní po transplantaci jater. Tato studie poskytne cenné poznatky o patofyziologii HRS a může vést ke zlepšeným diagnostickým a léčebným strategiím v budoucnu.

Jedná se o 3letou prospektivní, nerandomizovanou, otevřenou studii na jediném pracovišti v Queen Mary Hospital, Univerzita v Hongkongu. Všichni po sobě jdoucí pacienti přijatí na čekací listinu pro transplantaci jater budou pozváni k účasti. Pacient podstoupí několik procedur souvisejících s transplantací jater a hodnocením ledvin a dostane transplantaci jater a renální biopsii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tiffany Wong
  • Telefonní číslo: +852 22553025
  • E-mail: wongtcl@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Tiffany Wong
          • Telefonní číslo: +852 22553025
          • E-mail: wongtcl@hku.hk
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tiffany Wong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient musí být schopen porozumět a poskytnout informovaný souhlas
  2. Věk ≥ 18 let v době vstupu do studie
  3. Přijat k transplantaci jater (LT)
  4. Splňuje diagnostická kritéria HRS AKI podle pokynů International Club of Ascites (ICA)

Kritéria pro zařazení do 3měsíční biopsie ledvin po transplantaci:

  1. Pacient s dostatečnou intraoperační biopsií ledvin
  2. Pacient musí být schopen porozumět a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  1. Neschopnost nebo neochota poskytnout písemný informovaný souhlas
  2. Pacient se známým předchozím onemocněním ledvin
  3. Pacient s jednou ledvinou
  4. Retransplantace
  5. ABO-nekompatibilní LT
  6. Neuskutečnění 3měsíční biopsie ledvin po transplantaci

Kritéria pro vyloučení z 3měsíční biopsie ledvin po transplantaci:

  1. Selhání štěpu po LT
  2. Jakýkoli stav považovaný hlavním vyšetřovatelem za nevhodný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biopsie ledvin
Prozkoumat skutečné strukturální změny v ledvinách pacientů s HRS pomocí biopsie tkáně a pokročilé molekulární analýzy a doufat, že nám to může pomoci lépe pochopit mechanismus onemocnění a potenciálně zlepšit léčebné přístupy
Postup: renální biopsie
Prozkoumat skutečné strukturální změny v ledvinách pacientů s HRS pomocí biopsie tkáně a pokročilé molekulární analýzy a doufat, že nám to může pomoci lépe porozumět mechanismu onemocnění a potenciálně zlepšit léčebné přístupy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s HRS AKI
Časové okno: až 3 roky
Podíl pacientů s HRS AKI, kteří mají normální, reverzibilní nebo trvalé poškození na renální histopatologii
až 3 roky
Histopatologické změny
Časové okno: až 3 roky
Histopatologické změny a jejich vztah k klinickým parametrům
až 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka trvání HRS AKI
Časové okno: až 3 roky
Výskyt a trvání HRS AKI
až 3 roky
Reakce na standardní léčbu (Terlipresin a albumin)
Časové okno: až 3 roky
Reakce na standardní léčbu (Terlipresin a albumin)
až 3 roky
Perioperační morbidita
Časové okno: až 3 roky
Perioperační morbidita včetně potřeby a doby trvání náhrady ledvin
až 3 roky
Míry zotavení funkce ledvin po transplantaci
Časové okno: až 3 roky
Míry obnovy funkce ledvin po transplantaci
až 3 roky
Rozdíly v transkriptomických signaturách
Časové okno: až 3 roky
Rozdíly v transkriptomických znacích mezi pacienty s AKI u HRS a pacienty s AKI bez HRS
až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW25-392

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace jater

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na renální biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit