Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyrefunktionsundersøgelse og transkriptomisk analyse ved hepatorenalt syndrom under levertransplantation

17. december 2025 opdateret af: Dr. Tiffany Cho-Lam Wong, The University of Hong Kong

Renal histopatologi og transkriptomisk analyse ved hepatorenalt syndrom under levertransplantation

Hepatorenalsyndrom (HRS) er en alvorlig komplikation, der kan opstå hos patienter med leverskrumpe, karakteriseret ved nyrefunktionsforstyrrelse eller akut nyresvigt (AKI). Mens det traditionelt har været antaget, at HRS påvirker strukturelt normale nyrer og er fuldstændig reversibel med levertransplantation, antyder nyere evidens, at dette muligvis ikke altid er tilfældet.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de faktiske strukturelle forandringer i nyrerne hos patienter med HRS gennem vævsbiopsi og avanceret molekylær analyse. Dette kan hjælpe os med bedre at forstå sygdomsmekanismen og potentielt forbedre behandlingstilgange. Vi har til formål at udfordre den nuværende forståelse af, at HRS altid opstår i strukturelt normale nyrer og altid er reversibel efter levertransplantation. Denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i patofysiologien af HRS og kan føre til forbedrede diagnostiske og behandlingsstrategier i fremtiden.

Dette er en 3-årig, prospektiv, ikke-randomiseret, åben-label undersøgelse på et enkelt center på Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong. Alle på hinanden følgende patienter, der accepteres på ventelisten til levertransplantation, vil blive inviteret til at deltage. Patienten vil gennemgå flere procedurer relateret til levertransplantation og nyrevurdering og modtage levertransplantation og nyrebiopsi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tiffany Wong
  • Telefonnummer: +852 22553025
  • E-mail: wongtcl@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tiffany Wong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten skal kunne forstå og give informeret samtykke
  2. Alder ≥ 18 år på studiestarttidspunktet
  3. Accepteret til levertransplantation (LT)
  4. Opfylder diagnostiske kriterier for HRS AKI i henhold til International Club of Ascites (ICA) retningslinjer

3-måneders post-transplantations nyrebiopsi inklusionskriterier:

  1. Patient med tilstrækkelig intraoperativ nyrebiopsi
  2. Patienten skal kunne forstå og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  1. Manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke
  2. Patient med kendt forudgående nyresygdom
  3. Patient med enlig nyre
  4. Gen-transplantation
  5. ABO-inkompatibel LT
  6. Manglende levering af 3-måneders post-transplantations nyrebiopsi

3-måneders post-transplantations nyrebiopsi eksklusionskriterier:

  1. Graftsvigt efter LT
  2. Enhver tilstand vurderet upassende af hovedforskeren (PI)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nyrebiofsi
At undersøge de faktiske strukturelle ændringer i nyrerne hos patienter med HRS gennem vævsbiopsi og avanceret molekylær analyse, og håbe, at det kan hjælpe os med bedre at forstå sygdomsmekanismen og potentielt forbedre behandlingsmetoderne
Procedure: nyrebiopsi
For at undersøge de faktiske strukturelle forandringer i nyrerne hos patienter med HRS gennem vævsbiopsi og avanceret molekylær analyse, og håbe at dette kan hjælpe os med bedre at forstå sygdomsmekanismen og potentielt forbedre behandlingsmetoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med HRS AKI
Tidsramme: op til 3 år
Andel af patienter med HRS AKI, der har normal, reversibel eller permanent skade på renal histopatologi
op til 3 år
Histopatologiske forandringer
Tidsramme: op til 3 år
Histopatologiske forandringer og deres sammenhæng med kliniske parametre
op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af HRS AKI
Tidsramme: op til 3 år
Forekomst og varighed af HRS AKI
op til 3 år
Reaktion på standardbehandling (Terlipressin og albumin)
Tidsramme: op til 3 år
Reaktion på standardbehandling (Terlipressin og albumin)
op til 3 år
Perioperativ morbiditet
Tidsramme: op til 3 år
Perioperativ morbiditet inklusive behov og varighed for renal erstatningsterapi
op til 3 år
Post-transplant nyre-genopretningsrater
Tidsramme: op til 3 år
Post-transplant nyre-genopretningsrater
op til 3 år
Transcriptomiske signaturforskelle
Tidsramme: op til 3 år
Transkriptomiske signaturforskelle mellem HRS AKI- og ikke-HRS AKI-patienter
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW25-392

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med nyrebiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner