Analyse Histopathologique Rénale et Transcriptomique dans le Syndrome Hépatique Rénal lors de la Transplantation Hépatique
Histopathologie rénale et analyse transcriptomique dans le syndrome hépatorénal pendant la transplantation hépatique
Le syndrome hépatorénal (SHR) est une complication grave pouvant survenir chez les patients atteints de cirrhose hépatique, caractérisée par une dysfonction rénale, ou une insuffisance rénale aiguë (IRA). Bien qu'il ait traditionnellement été considéré que le SHR affecte des reins structurellement normaux et est complètement réversible avec une transplantation hépatique, des preuves récentes suggèrent que cela n'est peut-être pas toujours le cas.
Le but de cette étude est d'examiner les changements structurels réels dans les reins des patients atteints de SHR par biopsie tissulaire et analyse moléculaire avancée. Cela peut nous aider à mieux comprendre le mécanisme de la maladie et potentiellement améliorer les approches de traitement. Nous visons à remettre en question la compréhension actuelle selon laquelle le SHR survient toujours dans des reins structurellement normaux et est toujours réversible après une transplantation hépatique. Cette étude fournira des informations précieuses sur la physiopathologie du SHR et pourrait conduire à de meilleures stratégies de diagnostic et de traitement à l'avenir.
Il s'agit d'une étude prospective, non randomisée, en ouvert, monocentrique de 3 ans à l'hôpital Queen Mary de l'Université de Hong Kong. Tous les patients consécutifs acceptés sur la liste d'attente de transplantation hépatique seront invités à participer. Le patient subira plusieurs procédures liées à la transplantation hépatique et à l'évaluation rénale, et recevra une transplantation hépatique et une biopsie rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tiffany Wong
- Numéro de téléphone: +852 22553025
- E-mail: wongtcl@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Contact:
- Tiffany Wong
- Numéro de téléphone: +852 22553025
- E-mail: wongtcl@hku.hk
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Chercheur principal:
- Tiffany Wong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Le patient doit être capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé
- Âge ≥ 18 ans au moment de l'entrée dans l'étude
- Accepté pour une transplantation hépatique (TH)
- Remplir les critères diagnostiques de l'IRA HRS selon les directives de l'International Club of Ascites (ICA)
Critères d'inclusion pour la biopsie rénale 3 mois après la transplantation :
- Patient avec une biopsie rénale peropératoire adéquate
- Le patient doit être capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Incapacité ou refus de donner un consentement écrit éclairé
- Patient avec une maladie rénale préexistante connue
- Patient avec un rein unique
- Retransplantation
- TH incompatible ABO
- Échec à fournir une biopsie rénale 3 mois après la transplantation
Critères d'exclusion pour la biopsie rénale 3 mois après la transplantation :
- Échec du greffon après TH
- Toute condition jugée inappropriée par l'investigateur principal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Biopsie rénale
Pour examiner les changements structurels réels dans les reins des patients atteints de SHF par biopsie tissulaire et analyse moléculaire avancée, et espérer que cela puisse nous aider à mieux comprendre le mécanisme de la maladie et potentiellement améliorer les approches thérapeutiques
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Pour examiner les changements structurels réels dans les reins des patients atteints de SHF par biopsie tissulaire et analyse moléculaire avancée, et espérer que cela pourrait nous aider à mieux comprendre le mécanisme de la maladie et potentiellement améliorer les approches thérapeutiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients avec HRS AKI
Délai: jusqu'à 3 ans
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Proportion de patients atteints d'AKI HRS présentant une atteinte rénale normale, réversible ou permanente à l'histopathologie rénale
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jusqu'à 3 ans
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Modifications histopathologiques
Délai: jusqu'à 3 ans
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Modifications histopathologiques et leur association avec les paramètres cliniques
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jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'IRA liée au SHR
Délai: jusqu'à 3 ans
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Incidence et durée de l'IRA liée au SHR
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jusqu'à 3 ans
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Réponse au traitement standard (Terlipressine et albumine)
Délai: jusqu'à 3 ans
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Réponse au traitement standard (Terlipressine et albumine)
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jusqu'à 3 ans
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Morbidité périopératoire
Délai: jusqu'à 3 ans
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Morbidité périopératoire incluant la nécessité et la durée d'une thérapie de remplacement rénal
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jusqu'à 3 ans
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Taux de récupération rénale post-transplantation
Délai: jusqu'à 3 ans
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Taux de récupération rénale post-transplantation
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jusqu'à 3 ans
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Différences de signature transcriptomique
Délai: jusqu'à 3 ans
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Différences de signature transcriptomique entre les patients AKI HRS et les patients AKI non-HRS
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jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW25-392
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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