Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patologia histologiczna nerek i analiza transkryptomiczna w zespole wątrobowo-nerkowym podczas przeszczepienia wątroby

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Tiffany Cho-Lam Wong, The University of Hong Kong

Patologia histologiczna nerek i analiza transkryptomiczna w zespole wątrobowo-nerkowym podczas transplantacji wątroby

Zespół wątrobowo-nerkowy (HRS) to poważne powikłanie, które może wystąpić u pacjentów z marskością wątroby, charakteryzujące się dysfunkcją nerek lub ostrą niewydolnością nerek (AKI). Tradycyjnie uważano, że HRS dotyka strukturalnie normalnych nerek i jest całkowicie odwracalny po przeszczepie wątroby, jednak najnowsze dowody sugerują, że nie zawsze tak jest.

Celem tego badania jest zbadanie rzeczywistych zmian strukturalnych w nerkach pacjentów z HRS poprzez biopsję tkanki i zaawansowaną analizę molekularną. Może to pomóc nam lepiej zrozumieć mechanizm choroby i potencjalnie poprawić podejścia terapeutyczne. Naszym celem jest zakwestionowanie obecnego rozumienia, że HRS zawsze występuje w strukturalnie normalnych nerkach i zawsze jest odwracalny po przeszczepie wątroby. To badanie dostarczy cennych informacji na temat patofizjologii HRS i może prowadzić do ulepszonych strategii diagnostycznych i terapeutycznych w przyszłości.

To 3-letnie, prospektywne, nierandomizowane, otwarte badanie jednocentrowe w Queen Mary Hospital, Uniwersytet Hongkoński. Wszyscy kolejni pacjenci przyjęci na listę oczekujących na przeszczep wątroby zostaną zaproszeni do udziału. Pacjent przejdzie kilka procedur związanych z przeszczepem wątroby i oceną nerek, oraz otrzyma przeszczep wątroby i biopsję nerek.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tiffany Wong
  • Numer telefonu: +852 22553025
  • E-mail: wongtcl@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tiffany Wong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjent musi być w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę
  2. Wiek ≥ 18 lat w momencie rozpoczęcia badania
  3. Zakwalifikowany do przeszczepienia wątroby (LT)
  4. Spełnia kryteria diagnostyczne HRS AKI według wytycznych International Club of Ascites (ICA)

Kryteria włączenia do biopsji nerek 3 miesiące po przeszczepie:

  1. Pacjent z odpowiednią śródoperacyjną biopsją nerek
  2. Pacjent musi być w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  1. Niemożność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  2. Pacjent ze znaną wcześniejszą chorobą nerek
  3. Pacjent z pojedynczą nerką
  4. Ponowne przeszczepienie
  5. Niezgodność ABO w przeszczepie wątroby
  6. Brak dostarczenia biopsji nerek 3 miesiące po przeszczepie

Kryteria wykluczenia z biopsji nerek 3 miesiące po przeszczepie:

  1. Niewydolność przeszczepu po LT
  2. Każdy stan uznany za nieodpowiedni przez głównego badacza (PI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biopsja nerkowa
Zbadanie rzeczywistych zmian strukturalnych w nerkach pacjentów z HRS poprzez biopsję tkanki i zaawansowaną analizę molekularną, mając nadzieję, że może to pomóc nam lepiej zrozumieć mechanizm choroby i potencjalnie poprawić podejścia terapeutyczne.
Procedura: biopsja nerek
Przeanalizować rzeczywiste zmiany strukturalne w nerkach pacjentów z HRS za pomocą biopsji tkanki i zaawansowanej analizy molekularnej, mając nadzieję, że może to pomóc nam lepiej zrozumieć mechanizm choroby i potencjalnie poprawić podejścia terapeutyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja pacjentów z HRS AKI
Ramy czasowe: do 3 lat
Odsetek pacjentów z HRS AKI, u których stwierdza się prawidłowy, odwracalny lub trwały uraz w badaniu histopatologicznym nerek
do 3 lat
Zmiany histopatologiczne
Ramy czasowe: do 3 lat
Zmiany histopatologiczne i ich związek z parametrami klinicznymi
do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania HRS AKI
Ramy czasowe: do 3 lat
Częstość występowania i czas trwania HRS AKI
do 3 lat
Reakcja na standardowe leczenie (Terlipresyna i albumina)
Ramy czasowe: do 3 lat
Reakcja na standardowe leczenie (Terlipressyna i albumina)
do 3 lat
Zachorowalność okołooperacyjna
Ramy czasowe: do 3 lat
Zachorowalność okołooperacyjna, w tym potrzeba i czas trwania terapii nerkozastępczej
do 3 lat
Wskaźniki powrotu do zdrowia nerek po przeszczepie
Ramy czasowe: do 3 lat
Wskaźniki odzyskania funkcji nerek po przeszczepie
do 3 lat
Różnice w sygnaturach transkryptomicznych
Ramy czasowe: do 3 lat
Różnice w sygnaturze transkryptomicznej między pacjentami z Ostrej Niewydolności Nerek HRS i pacjentami z Ostrą Niewydolnością Nerek nie-HRS
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW25-392

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep wątroby

Badania kliniczne na biopsja nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj