Maksan siirron aikaisen hepatorenaalisen oireyhtymän munuaispatologia ja transkriptomiikan analyysi
Munuaisten histopatologia ja transkriptominen analyysi hepatorenaalisessa oireyhtymässä maksansiirron aikana
Hepatorenaalinen oireyhtymä (HRS) on vakava komplikaatio, joka voi ilmetä maksakirroosipotilailla ja jolle on ominaista munuaisten toimintahäiriö tai akuutti munuaisten vajaatoiminta (AKI). Vaikka on perinteisesti ajateltu, että HRS vaikuttaa rakenteellisesti normaaleihin munuaisiin ja on täysin palautuva maksansiirron jälkeen, viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että näin ei aina ole.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella HRS-potilaiden munuaisten todellisia rakenteellisia muutoksia kudosbiopsian ja edistyneen molekyylianalyysin avulla. Tämä voi auttaa meitä ymmärtämään paremmin taudin mekanismia ja mahdollisesti parantaa hoitomenetelmiä. Pyrimme haastamaan nykyisen käsityksen, että HRS aina ilmenee rakenteellisesti normaaleissa munuaisissa ja on aina palautuva maksansiirron jälkeen. Tämä tutkimus tarjoaa arvokkaita oivalluksia HRS:n patofysiologiaan ja voi johtaa parannettuihin diagnostisiin ja hoitostrategioihin tulevaisuudessa.
Tämä on 3-vuotinen yksittäisen keskuksen prospektiivinen, ei-satunnaistettu, avoimen selitteen tutkimus Hong Kongin yliopiston Queen Mary -sairaalassa. Kaikkia peräkkäisiä potilaita, jotka hyväksytään maksansiirron odotuslistalle, kutsutaan osallistumaan. Potilas suorittaa useita maksansiirtoon ja munuaisten arviointiin liittyviä toimenpiteitä sekä saa maksansiirron ja munuaisbiopsian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tiffany Wong
- Puhelinnumero: +852 22553025
- Sähköposti: wongtcl@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiffany Wong
- Puhelinnumero: +852 22553025
- Sähköposti: wongtcl@hku.hk
-
Päätutkija:
- Tiffany Wong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaan on kyettävä ymmärtämään ja antamaan tietoon perustuva suostumus
- Ikä ≥ 18 vuotta tutkimukseen osallistuessa
- Hyväksytty maksansiirtoon (LT)
- Täytä hepatorenaalisen oireyhtymän (HRS) akuutin munuaisten vajaatoiminnan (AKI) diagnostiset kriteerit International Club of Ascites (ICA) -ohjeistuksen mukaisesti
3 kuukauden jälkeisen munuaissiirron munuaisbiopsian sisällytyskriteerit:
- Potilaalla on riittävä leikkauksen aikainen munuaisbiopsia
- Potilaan on kyettävä ymmärtämään ja antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Potilas, jolla on tiedossa oleva aiempi munuaissairaus
- Potilas, jolla on yksittäinen munuainen
- Uudelleensiirto
- ABO-yhteensopimaton maksansiirto (LT)
- 3 kuukauden jälkeisen munuaissiirron munuaisbiopsian antamatta jättäminen
3 kuukauden jälkeisen munuaissiirron munuaisbiopsian poissulkemiskriteerit:
- Siirretyn elimen vajaatoiminta maksansiirron jälkeen
- Mikä tahansa pääasiantutkijan (PI) mukaan sopimaton tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Munuaisbiopsia
Tutkia todellisia rakenteellisia muutoksia HRS-potilaiden munuaisissa kudosbiopsian ja kehittyneen molekyylianalyysin avulla, ja toivoa, että se voi auttaa meitä ymmärtämään paremmin sairauden mekanismia ja mahdollisesti parantamaan hoitomenetelmiä
|
Tutkia todellisia rakenteellisia muutoksia HRS-potilaiden munuaisissa kudosbiopsian ja edistyneen molekyylianalyysin avulla ja toivoa, että se voi auttaa meitä ymmärtämään paremmin taudin mekanismia ja mahdollisesti parantaa hoitomenetelmiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus HRS-AKI:lla
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Potilaiden osuus HRS AKI:lla, joilla on normaali, palautuva tai pysyvä vaurio munuaisen histopatologiassa
|
jopa 3 vuotta
|
|
Histopatologiset muutokset
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Histopatologiset muutokset ja niiden yhteys kliinisiin parametreihin
|
jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HRS AKI:n kesto
Aikaikkuna: enintään 3 vuotta
|
HRS AKI:n ilmaantuvuus ja kesto
|
enintään 3 vuotta
|
|
Vaste peruslääkitykseen (Terlipressiini ja albumiini)
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Vaste standardihoidolle (Terlipressiini ja albumiini)
|
jopa 3 vuotta
|
|
Perioperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Perioperatiivinen sairastuvuus, mukaan lukien munuaisten korvaushoidon tarve ja kesto
|
jopa 3 vuotta
|
|
Siirron jälkeiset munuaisten toipumisnopeudet
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Munuaisensiirron jälkeiset munuaisten toipumisasteet
|
jopa 3 vuotta
|
|
Transkriptomisen signatuurin erot
Aikaikkuna: enintään 3 vuotta
|
HRS-AKI-potilaiden ja ei-HRS-AKI-potilaiden väliset transkriptomisen signatuurin erot
|
enintään 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
- Hepatorenaalinen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW25-392
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .