Renal histopatologi och transkriptomisk analys vid hepatorenalt syndrom under levertransplantation
Hepatorenalt syndrom (HRS) är en allvarlig komplikation som kan uppstå hos patienter med leverskleros, kännetecknad av njurdysfunktion eller akut njursvikt (AKI). Även om det traditionellt har ansetts att HRS påverkar strukturellt normala njurar och är helt reversibel med levertransplantation, tyder nyare bevis på att detta inte alltid är fallet.
Syftet med denna studie är att undersöka de faktiska strukturella förändringarna i njurarna hos patienter med HRS genom vävnadsbiopsi och avancerad molekylär analys. Detta kan hjälpa oss att bättre förstå sjukdomsmekanismen och potentiellt förbättra behandlingsmetoderna. Vårt mål är att utmana den nuvarande uppfattningen att HRS alltid uppstår i strukturellt normala njurar och alltid är reversibel efter levertransplantation. Denna studie kommer att ge värdefulla insikter i HRS patofysiologi och kan leda till förbättrade diagnostiska och behandlingsstrategier i framtiden.
Detta är en 3-årig prospektiv, icke-randomiserad, öppen studie på Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong. Alla på varandra följande patienter som accepteras på väntelistan för levertransplantation kommer att inbjudas att delta. Patienterna kommer att genomgå flera procedurer relaterade till levertransplantation och njurvärdering, samt få levertransplantation och njurbiopsi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tiffany Wong
- Telefonnummer: +852 22553025
- E-post: wongtcl@hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Tiffany Wong
- Telefonnummer: +852 22553025
- E-post: wongtcl@hku.hk
-
Huvudutredare:
- Tiffany Wong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste kunna förstå och ge informerat samtycke
- Ålder ≥ 18 år vid studiestart
- Accepterad för levertransplantation (LT)
- Uppfylla diagnostiska kriterier för HRS AKI enligt International Club of Ascites (ICA) riktlinjer
Inklusionskriterier för 3-månaders posttransplantationsnjurbiopsi:
- Patient med adekvat intraoperativ njurbiopsi
- Patienten måste kunna förstå och ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke
- Patient med känd tidigare njursjukdom
- Patient med ensam njure
- Omtranplantation
- ABO-inkompatibel LT
- Misslyckas med att tillhandahålla 3-månaders posttransplantationsnjurbiopsi
Exklusionskriterier för 3-månaders posttransplantationsnjurbiopsi:
- Transplantatfel efter LT
- Allt tillstånd som bedöms olämpligt av huvudforskaren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Njurbiopsi
För att undersöka de faktiska strukturella förändringarna i njurar hos patienter med HRS genom vävnadsbiopsi och avancerad molekylär analys, och hoppas att detta kan hjälpa oss att bättre förstå sjukdomsmekanismen och potentiellt förbättra behandlingsmetoder
|
Att genom vävnadsbiopsi och avancerad molekylär analys undersöka de faktiska strukturella förändringarna i njurarna hos patienter med HRS, och hoppas att det kan hjälpa oss att bättre förstå sjukdomsmekanismen och potentiellt förbättra behandlingsmetoderna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med HRS AKI
Tidsram: upp till 3 år
|
Andel patienter med HRS AKI som har normal, reversibel eller permanent skada på renal histopatologi
|
upp till 3 år
|
|
Histopatologiska förändringar
Tidsram: upp till 3 år
|
Histopatologiska förändringar och deras samband med kliniska parametrar
|
upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av HRS AKI
Tidsram: upp till 3 år
|
Incidence and duration of HRS AKI
|
upp till 3 år
|
|
Svar på standardbehandling (Terlipressin och albumin)
Tidsram: upp till 3 år
|
Svar på standardbehandling (Terlipressin och albumin)
|
upp till 3 år
|
|
Perioperativ morbiditet
Tidsram: upp till 3 år
|
Perioperativ morbiditet inklusive behov och varaktighet för renal substitutionsbehandling
|
upp till 3 år
|
|
Återhämtningsfrekvenser för njurfunktion efter transplantation
Tidsram: upp till 3 år
|
Återhämtningsfrekvenser för njurar efter transplantation
|
upp till 3 år
|
|
Transkriptomiska signaturskillnader
Tidsram: upp till 3 år
|
Skillnader i transkriptomiska signaturer mellan HRS AKI- och icke-HRS AKI-patienter
|
upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW25-392
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .