Análise Histopatológica Renal e Transcriptómica na Síndrome Hepatorenal Durante o Transplante Hepático
Análise Histopatológica Renal e Transcriptómica na Síndrome Hepatorrenal Durante o Transplante Hepático
A Síndrome Hepatorenal (SHR) é uma complicação grave que pode ocorrer em doentes com cirrose hepática, caracterizada por disfunção renal ou insuficiência renal aguda (IRA). Embora tradicionalmente se pense que a SHR afeta rins estruturalmente normais e é completamente reversível com transplante hepático, evidências recentes sugerem que este pode nem sempre ser o caso.
O objetivo deste estudo é examinar as alterações estruturais reais nos rins de doentes com SHR através de biópsia de tecido e análise molecular avançada. Isto pode ajudar-nos a compreender melhor o mecanismo da doença e potencialmente melhorar as abordagens de tratamento. Pretendemos desafiar a compreensão atual de que a SHR ocorre sempre em rins estruturalmente normais e é sempre reversível após transplante hepático. Este estudo fornecerá informações valiosas sobre a fisiopatologia da SHR e pode levar a estratégias de diagnóstico e tratamento melhoradas no futuro.
Este é um estudo prospetivo, não randomizado, de etiqueta aberta, de 3 anos, num único centro, no Queen Mary Hospital, da Universidade de Hong Kong. Todos os doentes consecutivos aceites na lista de espera para transplante hepático serão convidados a participar. O doente será submetido a vários procedimentos relacionados com o transplante hepático e avaliação renal, e receberá transplante hepático e biópsia renal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tiffany Wong
- Número de telefone: +852 22553025
- E-mail: wongtcl@hku.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Contato:
- Tiffany Wong
- Número de telefone: +852 22553025
- E-mail: wongtcl@hku.hk
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Investigador principal:
- Tiffany Wong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O doente deve ser capaz de compreender e fornecer consentimento informado
- Idade ≥ 18 anos no momento da entrada no estudo
- Aceite para transplante hepático (TH)
- Preencher os critérios de diagnóstico de HRS AKI de acordo com as diretrizes do International Club of Ascites (ICA)
Critérios de inclusão para biópsia renal 3 meses após transplante:
- Doente com biópsia renal intraoperatória adequada
- O doente deve ser capaz de compreender e fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade ou indisponibilidade para dar consentimento informado por escrito
- Doente com doença renal pré-existente conhecida
- Doente com rim único
- Re-transplante
- TH incompatível ABO
- Falha em fornecer biópsia renal 3 meses após transplante
Critérios de exclusão para biópsia renal 3 meses após transplante:
- Falência do enxerto após TH
- Qualquer condição considerada inadequada pelo Investigador Principal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Biópsia renal
Para examinar as alterações estruturais reais nos rins de pacientes com HRS através de biópsia de tecido e análise molecular avançada, e esperamos que isso possa ajudar-nos a compreender melhor o mecanismo da doença e potencialmente melhorar as abordagens de tratamento
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Para examinar as alterações estruturais reais nos rins de pacientes com SHR através de biópsia de tecido e análise molecular avançada, e esperamos que isso possa ajudar-nos a compreender melhor o mecanismo da doença e potencialmente melhorar as abordagens de tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de doentes com HRS AKI
Prazo: até 3 anos
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Proporção de doentes com LRA HRS que apresentam lesão renal normal, reversível ou permanente na histopatologia renal
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até 3 anos
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Alterações histopatológicas
Prazo: até 3 anos
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Alterações histopatológicas e sua associação com parâmetros clínicos
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até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da HRS AKI
Prazo: até 3 anos
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Incidência e duração de HRS LRA
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até 3 anos
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Resposta ao tratamento padrão (Terlipressina e albumina)
Prazo: até 3 anos
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Resposta ao tratamento padrão (Terlipressina e albumina)
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até 3 anos
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Morbilidade perioperatória
Prazo: até 3 anos
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Morbidade perioperatória incluindo necessidade e duração da terapia de substituição renal
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até 3 anos
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Taxas de recuperação renal pós-transplante
Prazo: até 3 anos
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Taxas de recuperação renal pós-transplante
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até 3 anos
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Diferenças na assinatura transcriptómica
Prazo: até 3 anos
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Diferenças na assinatura transcriptómica entre doentes com IRA-HRS e doentes com IRA não-HRS
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até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW25-392
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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