Nyresykdom og transkriptomisk analyse ved hepatorent syndrom under levertransplantasjon
Nyresykdom og transkriptomisk analyse ved hepatorenalt syndrom under levertransplantasjon
Hepatorenal syndrom (HRS) er en alvorlig komplikasjon som kan forekomme hos pasienter med leversirrhose, karakterisert ved nyrefunksjonssvikt, eller akutt nyresvikt (AKI). Selv om det tradisjonelt har vært antatt at HRS påvirker strukturelt normale nyrer og er helt reversibel med levertransplantasjon, tyder nyere beviser på at dette ikke alltid er tilfelle.
Formålet med denne studien er å undersøke de faktiske strukturelle endringene i nyrene hos pasienter med HRS gjennom vevsbiopsi og avansert molekylær analyse. Dette kan hjelpe oss å bedre forstå sykdomsmekanismen og potensielt forbedre behandlingstilnærminger. Vi har som mål å utfordre den nåværende forståelsen om at HRS alltid oppstår i strukturelt normale nyrer og alltid er reversibel etter levertransplantasjon. Denne studien vil gi verdifull innsikt i patofysiologien til HRS og kan føre til forbedrede diagnostiske og behandlingsstrategier i fremtiden.
Dette er en 3-årig, enkelt-senter prospektiv, ikke-randomisert, åpen studie ved Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong. Alle fortløpende pasienter som aksepteres på ventelisten for levertransplantasjon vil bli invitert til å delta. Pasientene vil gjennomgå flere prosedyrer relatert til levertransplantasjon og nyrevurdering, og vil motta levertransplantasjon og nyrebiopsi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tiffany Wong
- Telefonnummer: +852 22553025
- E-post: wongtcl@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tiffany Wong
- Telefonnummer: +852 22553025
- E-post: wongtcl@hku.hk
-
Hovedetterforsker:
- Tiffany Wong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må kunne forstå og gi informert samtykke
- Alder ≥ 18 år ved studiestart
- Akseptert for levertransplantasjon (LT)
- Oppfylle diagnostiske kriterier for HRS AKI i henhold til International Club of Ascites (ICA)-retningslinjer
Inklusjonskriterier for 3 måneders post-transplant nyrebiospsi:
- Pasient med tilstrekkelig intraoperativ nyrebiospsi
- Pasienten må kunne forstå og gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke
- Pasient med kjent tidligere nyresykdom
- Pasient med enkel nyre
- Re-transplantasjon
- ABO-inkompatibel LT
- Manglende levering av 3 måneders post-transplant nyrebiospsi
Eksklusjonskriterier for 3 måneders post-transplant nyrebiospsi:
- Transplantatsvikt etter LT
- Enhver tilstand som anses upassende av hovedforskeren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nyrebiofsi
For å undersøke de faktiske strukturelle endringene i nyrer hos pasienter med HRS gjennom vevsbiopsi og avansert molekylær analyse, og håpe at dette kan hjelpe oss med å bedre forstå sykdomsmekanismen og potensielt forbedre behandlingstilnærminger
|
For å undersøke de faktiske strukturelle endringene i nyrene til pasienter med HRS gjennom vevsbiopsi og avansert molekylær analyse, og håpe at dette kan hjelpe oss å bedre forstå sykdomsmekanismen og potensielt forbedre behandlingstilnærminger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med HRS AKI
Tidsramme: opptil 3 år
|
Andel pasienter med HRS AKI som har normal, reversibel eller permanent skade på nyrehistopatologi
|
opptil 3 år
|
|
Histopatologiske forandringer
Tidsramme: opptil 3 år
|
Histopatologiske forandringer og deres sammenheng med kliniske parametere
|
opptil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av HRS AKI
Tidsramme: opptil 3 år
|
Forekomst og varighet av HRS AKI
|
opptil 3 år
|
|
Respons på standardbehandling (Terlipressin og albumin)
Tidsramme: opptil 3 år
|
Respons på standardbehandling (Terlipressin og albumin)
|
opptil 3 år
|
|
Perioperativ morbiditet
Tidsramme: opptil 3 år
|
Perioperativ morbiditet inkludert behov og varighet for nyreerstatningsterapi
|
opptil 3 år
|
|
Gjenopprettingsrater for nyre etter transplantasjon
Tidsramme: opptil 3 år
|
Gjenopprettingsrater for nyre etter transplantasjon
|
opptil 3 år
|
|
Transkriptomisk signaturforskjeller
Tidsramme: opptil 3 år
|
Transkriptomiske signaturforskjeller mellom HRS AKI og ikke-HRS AKI-pasienter
|
opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW25-392
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .