Análisis Histopatológico Renal y Transcriptómico en el Síndrome Hepatorenal Durante el Trasplante Hepático
El Síndrome Hepatorrenal (SHR) es una complicación grave que puede ocurrir en pacientes con cirrosis hepática, caracterizada por disfunción renal o insuficiencia renal aguda (IRA). Aunque tradicionalmente se ha pensado que el SHR afecta a riñones estructuralmente normales y es completamente reversible con un trasplante de hígado, evidencia reciente sugiere que este puede no ser siempre el caso.
El propósito de este estudio es examinar los cambios estructurales reales en los riñones de pacientes con SHR mediante biopsia tisular y análisis molecular avanzado. Esto puede ayudarnos a comprender mejor el mecanismo de la enfermedad y potencialmente mejorar los enfoques de tratamiento. Nuestro objetivo es cuestionar la comprensión actual de que el SHR siempre ocurre en riñones estructuralmente normales y siempre es reversible después de un trasplante de hígado. Este estudio proporcionará información valiosa sobre la fisiopatología del SHR y puede conducir a mejores estrategias de diagnóstico y tratamiento en el futuro.
Este es un estudio prospectivo, no aleatorizado, de etiqueta abierta de 3 años en un solo centro en el Queen Mary Hospital, de la Universidad de Hong Kong. Todos los pacientes consecutivos aceptados en la lista de espera para trasplante de hígado serán invitados a participar. Los pacientes se someterán a varios procedimientos relacionados con el trasplante de hígado y la evaluación renal, y recibirán trasplante de hígado y biopsia renal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tiffany Wong
- Número de teléfono: +852 22553025
- Correo electrónico: wongtcl@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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-
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Contacto:
- Tiffany Wong
- Número de teléfono: +852 22553025
- Correo electrónico: wongtcl@hku.hk
-
Investigador principal:
- Tiffany Wong
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe poder comprender y proporcionar el consentimiento informado
- Edad ≥ 18 años en el momento de la entrada al estudio
- Aceptado para trasplante hepático (TH)
- Cumplir los criterios diagnósticos de HRS AKI según las directrices del International Club of Ascites (ICA)
Criterios de inclusión para la biopsia renal a los 3 meses postrasplante:
- Paciente con biopsia renal intraoperatoria adecuada
- El paciente debe poder comprender y proporcionar el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad para dar el consentimiento informado por escrito
- Paciente con enfermedad renal preexistente conocida
- Paciente con riñón único
- Retrasplante
- TH incompatible ABO
- No proporcionar la biopsia renal a los 3 meses postrasplante
Criterios de exclusión para la biopsia renal a los 3 meses postrasplante:
- Fallo del injerto después del TH
- Cualquier condición considerada inapropiada por el investigador principal (IP)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Biopsia renal
Para examinar los cambios estructurales reales en los riñones de pacientes con SHR mediante biopsia de tejido y análisis molecular avanzado, y esperamos que esto pueda ayudarnos a comprender mejor el mecanismo de la enfermedad y potencialmente mejorar los enfoques de tratamiento
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Para examinar los cambios estructurales reales en los riñones de pacientes con SHR mediante biopsia de tejido y análisis molecular avanzado, con la esperanza de que esto nos ayude a comprender mejor el mecanismo de la enfermedad y potencialmente mejorar los enfoques de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes con IRA por SHR
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Proporción de pacientes con IRA por SHR que presentan lesión renal normal, reversible o permanente en la histopatología renal
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hasta 3 años
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Cambios histopatológicos
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Cambios histopatológicos y su asociación con parámetros clínicos
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hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la IRA por SHR
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Incidencia y duración de la IRA por SHR
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hasta 3 años
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Respuesta al tratamiento estándar (Terlipresina y albúmina)
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Respuesta al tratamiento estándar (Terlipresina y albúmina)
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hasta 3 años
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Morbilidad perioperatoria
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Morbilidad perioperatoria incluyendo necesidad y duración de terapia de reemplazo renal
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hasta 3 años
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Tasas de recuperación renal postrasplante
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Tasas de recuperación renal postrasplante
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hasta 3 años
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Diferencias de firma transcriptómica
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Diferencias en la firma transcriptómica entre pacientes con IRA HRS y pacientes con IRA no HRS
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hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Insuficiencia renal
- Lesión renal aguda
- Síndrome Hepatorrenal
Otros números de identificación del estudio
- UW25-392
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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