肝移植期间肝肾综合征的肾脏组织病理学与转录组学分析
2025年12月17日 更新者：Dr. Tiffany Cho-Lam Wong、The University of Hong Kong
肝肾综合征（HRS）是肝硬化患者可能出现的一种严重并发症，其特征是肾功能障碍或急性肾损伤（AKI）。传统观点认为HRS影响结构正常的肾脏，并在肝移植后可完全逆转，但近期证据表明情况可能并非总是如此。
本研究旨在通过组织活检和先进分子分析，检查HRS患者肾脏的实际结构变化。这可能帮助我们更好地理解疾病机制，并可能改进治疗方法。我们旨在挑战当前认为HRS总是发生在结构正常的肾脏中，并在肝移植后总是可逆的观点。本研究将为HRS的病理生理学提供有价值的见解，并可能在未来改进诊断和治疗策略。
这是一项在香港大学玛丽医院进行的为期3年的单中心、前瞻性、非随机、开放标签研究。所有连续被接受进入肝移植等待名单的患者都将被邀请参与。患者将接受与肝移植和肾脏评估相关的多项程序，包括肝移植和肾活检。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tiffany Wong
- 电话号码：+852 22553025
- 邮箱：wongtcl@hku.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
-
接触：
- Tiffany Wong
- 电话号码：+852 22553025
- 邮箱：wongtcl@hku.hk
-
首席研究员：
- Tiffany Wong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须能够理解并提供知情同意
- 研究入组时年龄≥18岁
- 已接受肝脏移植（LT）
- 符合国际腹水俱乐部（ICA）指南的肝肾综合征急性肾损伤（HRS AKI）诊断标准
移植后3个月肾活检纳入标准：
- 术中肾活检标本充足的患者
- 患者必须能够理解并提供知情同意
排除标准：
- 无法或不愿提供书面知情同意
- 已知存在既往肾脏疾病的患者
- 孤立肾患者
- 再次移植
- ABO血型不相容的肝脏移植
- 未能提供移植后3个月肾活检标本
移植后3个月肾活检排除标准：
- 肝脏移植后移植肝功能衰竭
- 经主要研究者（PI）判定存在任何不适宜的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肾脏活检
通过组织活检和先进的分子分析来检查HRS患者肾脏的实际结构变化，希望这能帮助我们更好地理解疾病机制，并有可能改善治疗方法
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通过组织活检和先进分子分析检查HRS患者肾脏的实际结构变化，并希望这有助于我们更好地理解疾病机制，并可能改进治疗方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HRS AKI 患者比例
大体时间：最长3年
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患有HRS AKI的患者中，在肾脏组织病理学上表现为正常、可逆性或永久性损伤的比例
|
最长3年
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组织病理学变化
大体时间：最长3年
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组织病理学变化及其与临床参数的关系
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最长3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HRS AKI 持续时间
大体时间：最多 3 年
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HRS AKI的发生率和持续时间
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最多 3 年
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对标准治疗（特利加压素和白蛋白）的反应
大体时间：最长 3 年
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对标准治疗（特利加压素和白蛋白）的反应
|
最长 3 年
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围手术期并发症
大体时间：长达3年
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围手术期发病率，包括肾脏替代治疗的需求和持续时间
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长达3年
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移植后肾功能恢复率
大体时间：长达3年
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移植后肾功能恢复率
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长达3年
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转录组特征差异
大体时间：最长3年
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HRS AKI与非HRS AKI患者间的转录组学特征差异
|
最长3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年8月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月17日
首次发布 (实际的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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