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Analisi Istopatologica Renale e Trascrittomica nella Sindrome Epatorenale Durante il Trapianto di Fegato

17 dicembre 2025 aggiornato da: Dr. Tiffany Cho-Lam Wong, The University of Hong Kong

Istopatologia Renale e Analisi Trascrittomica nella Sindrome Epatorenale durante il Trapianto di Fegato

La sindrome epatorenale (HRS) è una grave complicanza che può verificarsi in pazienti con cirrosi epatica, caratterizzata da disfunzione renale o insufficienza renale acuta (AKI). Sebbene si sia tradizionalmente pensato che l'HRS colpisca reni strutturalmente normali e sia completamente reversibile con il trapianto di fegato, recenti evidenze suggeriscono che questo potrebbe non essere sempre il caso.

Lo scopo di questo studio è esaminare i cambiamenti strutturali effettivi nei reni dei pazienti con HRS attraverso biopsia tissutale e analisi molecolare avanzata. Questo potrebbe aiutarci a comprendere meglio il meccanismo della malattia e potenzialmente migliorare gli approcci terapeutici. Miriamo a mettere in discussione l'attuale comprensione che l'HRS si verifichi sempre in reni strutturalmente normali e sia sempre reversibile dopo il trapianto di fegato. Questo studio fornirà preziose intuizioni sulla fisiopatologia dell'HRS e potrebbe portare a strategie diagnostiche e terapeutiche migliorate in futuro.

Questo è uno studio prospettico, non randomizzato, in aperto, della durata di 3 anni in un singolo centro presso il Queen Mary Hospital dell'Università di Hong Kong. Tutti i pazienti consecutivi accettati nella lista d'attesa per il trapianto di fegato saranno invitati a partecipare. Il paziente sottoposto a diverse procedure relative al trapianto di fegato e alla valutazione renale, e riceverà trapianto di fegato e biopsia renale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tiffany Wong
  • Numero di telefono: +852 22553025
  • Email: wongtcl@hku.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
        • Contatto:
          • Tiffany Wong
          • Numero di telefono: +852 22553025
          • Email: wongtcl@hku.hk
        • Investigatore principale:
          • Tiffany Wong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Il paziente deve essere in grado di comprendere e fornire il consenso informato
  2. Età ≥ 18 anni al momento dell'ingresso nello studio
  3. Accettato per il trapianto di fegato (LT)
  4. Soddisfare i criteri diagnostici di HRS AKI secondo le linee guida dell'International Club of Ascites (ICA)

Criteri di inclusione per la biopsia renale a 3 mesi dal trapianto:

  1. Paziente con biopsia renale intraoperatoria adeguata
  2. Il paziente deve essere in grado di comprendere e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità o mancanza di volontà di fornire il consenso informato scritto
  2. Paziente con malattia renale preesistente nota
  3. Paziente con rene solitario
  4. Re-trapianto
  5. Trapianto di fegato ABO-incompatibile
  6. Mancata fornitura della biopsia renale a 3 mesi dal trapianto

Criteri di esclusione per la biopsia renale a 3 mesi dal trapianto:

  1. Insufficienza del graft dopo LT
  2. Qualsiasi condizione ritenuta inappropriata dal ricercatore principale (PI)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biopsia renale
Per esaminare le effettive modifiche strutturali nei reni di pazienti con HRS attraverso biopsia tissutale e analisi molecolare avanzata, con la speranza che ciò possa aiutarci a comprendere meglio il meccanismo della malattia e potenzialmente migliorare gli approcci terapeutici
Procedura: biopsia renale
Per esaminare i cambiamenti strutturali effettivi nei reni dei pazienti con HRS attraverso biopsia tissutale e analisi molecolare avanzata, e speriamo che ciò possa aiutarci a comprendere meglio il meccanismo della malattia e potenzialmente migliorare gli approcci terapeutici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con HRS AKI
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Proporzione di pazienti con HRS AKI che presentano lesioni renali normali, reversibili o permanenti all'istopatologia renale
fino a 3 anni
Cambiamenti istopatologici
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Cambiamenti istopatologici e loro associazione con parametri clinici
fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'HRS AKI
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Incidenza e durata dell'AKI da HRS
fino a 3 anni
Risposta al trattamento standard (Terlipressina e albumina)
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Risposta al trattamento standard (Terlipressina e albumina)
fino a 3 anni
Morbidità perioperatoria
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Morbidità perioperatoria, compresa la necessità e la durata della terapia sostitutiva renale
fino a 3 anni
Tassi di recupero renale post-trapianto
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Tassi di recupero renale post-trapianto
fino a 3 anni
Differenze nella firma trascrittomica
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Differenze nella firma trascrittomica tra pazienti con AKI HRS e pazienti con AKI non-HRS
fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW25-392

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di fegato

Prove cliniche su biopsia renale

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