Ренальная гистопатология и транскриптомный анализ при гепаторенальном синдроме во время трансплантации печени
Гепаторенальный синдром (ГРС) — это серьезное осложнение, которое может возникнуть у пациентов с циррозом печени, характеризующееся дисфункцией почек или острым почечным повреждением (ОПП). Хотя традиционно считалось, что ГРС поражает структурно нормальные почки и полностью обратим после трансплантации печени, недавние данные свидетельствуют о том, что это не всегда так.
Цель данного исследования — изучить фактические структурные изменения в почках пациентов с ГРС с помощью биопсии тканей и передового молекулярного анализа. Это может помочь нам лучше понять механизм заболевания и потенциально улучшить подходы к лечению. Мы стремимся оспорить текущее представление о том, что ГРС всегда возникает в структурно нормальных почках и всегда обратим после трансплантации печени. Это исследование предоставит ценные сведения о патофизиологии ГРС и может привести к улучшению диагностических и лечебных стратегий в будущем.
Это 3-летнее проспективное, нерандомизированное, открытое исследование в одном центре в больнице Королевы Марии при Гонконгском университете. Все последовательные пациенты, принятые в лист ожидания на трансплантацию печени, будут приглашены к участию. Пациенты пройдут несколько процедур, связанных с трансплантацией печени и оценкой состояния почек, и получат трансплантацию печени и биопсию почки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tiffany Wong
- Номер телефона: +852 22553025
- Электронная почта: wongtcl@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Queen Mary Hospital
-
Контакт:
- Tiffany Wong
- Номер телефона: +852 22553025
- Электронная почта: wongtcl@hku.hk
-
Главный следователь:
- Tiffany Wong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен быть способен понимать и предоставлять информированное согласие
- Возраст ≥ 18 лет на момент вступления в исследование
- Принят для трансплантации печени (ТП)
- Соответствие диагностическим критериям ГРС ОПП согласно рекомендациям Международного клуба асцита (МКА)
Критерии включения для биопсии почки через 3 месяца после трансплантации:
- Пациент с адекватной интраоперационной биопсией почки
- Пациент должен быть способен понимать и предоставлять информированное согласие
Критерии исключения:
- Невозможность или нежелание предоставить письменное информированное согласие
- Пациент с известным ранее существовавшим заболеванием почек
- Пациент с единственной почкой
- Повторная трансплантация
- ABO-несовместимая трансплантация печени
- Не предоставление биопсии почки через 3 месяца после трансплантации
Критерии исключения для биопсии почки через 3 месяца после трансплантации:
- Отторжение трансплантата после ТП
- Любое состояние, признанное неприемлемым главным исследователем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биопсия почки
Исследовать фактические структурные изменения в почках пациентов с гепаторенальным синдромом (ГРС) с помощью биопсии тканей и передового молекулярного анализа, и надеяться, что это поможет нам лучше понять механизм заболевания и потенциально улучшить подходы к лечению.
|
Исследовать фактические структурные изменения в почках пациентов с гепаторенальным синдромом (ГРС) с помощью биопсии тканей и расширенного молекулярного анализа, и надеяться, что это может помочь нам лучше понять механизм заболевания и потенциально улучшить подходы к лечению
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с HRS ОПП
Временное ограничение: до 3 лет
|
Доля пациентов с ГРС ОПП, у которых наблюдается нормальная, обратимая или необратимая патология почек на гистопатологии
|
до 3 лет
|
|
Гистопатологические изменения
Временное ограничение: до 3 лет
|
Гистопатологические изменения и их связь с клиническими параметрами
|
до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность HRS ОПП
Временное ограничение: до 3 лет
|
Частота возникновения и продолжительность ГРС ОПП
|
до 3 лет
|
|
Ответ на стандартное лечение (Терлипрессин и альбумин)
Временное ограничение: до 3 лет
|
Ответ на стандартное лечение (Терлипрессин и альбумин)
|
до 3 лет
|
|
Периоперационная заболеваемость
Временное ограничение: до 3 лет
|
Периоперационная заболеваемость, включая необходимость и продолжительность заместительной почечной терапии
|
до 3 лет
|
|
Показатели восстановления функции почек после трансплантации
Временное ограничение: до 3 лет
|
Показатели восстановления функции почек после трансплантации
|
до 3 лет
|
|
Различия транскриптомных сигнатур
Временное ограничение: до 3 лет
|
Различия в транскриптомных сигнатурах между пациентами с АКПГРС и пациентами с АКИ без ГРС
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Почечная недостаточность
- Острое повреждение почек
- Гепаторенальный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- UW25-392
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .