早漏における迷走神経刺激

早漏（PE）は男性において最も一般的な性機能障害の一つであり、患者とそのパートナーの生活の質に深く影響を及ぼします。 PEに対して提案されている定義の多くは科学的データに基づいておらず、診断基準を欠いています。 国際性医学会（ISSM）はPE（終生型および後天性）を以下の基準によって特徴づけられるものと定義しています：膣内挿入前または挿入後1分以内にほぼ常にまたは常に射精が起こること（終生型PE）、または射精潜時が臨床的に有意に減少し、通常3分以下となること（後天性PE）；ほぼ全てまたは全ての膣内挿入において射精を遅らせることができないこと（終生型および後天性PE）；苦痛、不安、失望、および／または性的親密さの回避などの個人的な悪影響が生じること（終生型および後天性PE）。 患者報告アウトカム指標に基づく疫学研究では、男性集団におけるPEの訴えの有病率は20～30％と高いことが明らかになっています。 文献のレビューから、早漏の治療には薬物療法に加えて、行動療法、運動プログラム、神経筋電気刺激、ヨガなどのアプローチが用いられていることが分かります。 しかし、PEを有する男性における経皮的耳介迷走神経刺激の自律神経機能およびPEへの有効性を検討した研究は見つかっていません。 したがって、本研究はPEを有する男性におけるtaVNSの自律神経機能およびPEへの影響を調べるためにデザインされました。 参加者は4つの群（耳介内taVNS、耳介後taVNS、耳介内偽taVNS、耳介後偽taVNS）に無作為に割り付けられます。 taVNSは各群に対して週3日、1回20分間のセッションを12週間にわたって実施します。 taVNSプロトコルには、両側耳介刺激を20分間、刺激周波数25ヘルツ（Hz）、パルス幅250μs、閾値上電流（0.13～50 mA）、二相性モードが含まれます。 耳介内taVNSでは、耳珠と耳甲介を刺激するために36平方ミリメートルの表面積を持つ両側イヤーセットを使用し、耳介後taVNSでは同様の表面積36平方ミリメートル（3 mm × 12 mm）の粘着電極パッドを使用します。 偽群にも、同様に特別に設計された電極が耳介内および耳介後に配置されます。 装置はオンになりますが、振幅は0 mAに設定されるため、電気刺激は発生しません。 治療前後に、心拍変動、早漏評価質問票、国際勃起機能指数が評価されます。