Vagusnervestimulering ved for tidlig utløsning

For tidlig utløsning (PE) er en av de vanligste seksuelle dysfunksjonene hos menn, og påvirker livskvaliteten både for pasienten og partneren betydelig. Mange av de foreslåtte definisjonene for PE er ikke basert på vitenskapelige data og mangler diagnostiske kriterier. Den internasjonale foreningen for seksuell medisin (ISSM) definerer PE (livslang og ervervet) ved følgende kriterier: Utløsning som skjer nesten alltid eller alltid før eller innen 1 minutt etter vaginal penetrering (livslang PE) eller en klinisk signifikant reduksjon i utløsningslatens, vanligvis til 3 minutter eller mindre (ervervet PE); Manglende evne til å forsinke utløsning i nesten alle eller alle vaginale penetreringer (livslang og ervervet PE); Negative personlige konsekvenser som nød, angst, skuffelse og/eller unngåelse av seksuell intimitet (livslang og ervervet PE). Epidemiologiske studier basert på pasientrapporterte utfallsmål har funnet at forekomsten av PE-klager i den mannlige befolkningen er så høye som 20-30 %. En gjennomgang av litteraturen viser at tilnærminger som atferdsterapi, treningsprogrammer, nevromuskulær elektrisk stimulering og yoga brukes i behandlingen av for tidlig utløsning, i tillegg til farmakologisk behandling. Imidlertid er det ikke funnet noen studie som undersøker effekten av transkutan aurikulær vagusnervestimulering på autonom funksjon og PE hos menn med PE. Derfor ble denne studien utformet for å undersøke effektene av taVNS på autonom funksjon og PE hos menn med PE. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt fire grupper (intra-aurikulær taVNS, retro-aurikulær taVNS, intra-aurikulær sham-taVNS og retro-aurikulær sham-taVNS). TaVNS vil bli administrert til hver gruppe tre dager i uken, med 20 minutters sesjonsvarighet, i 12 uker. TaVNS-protokollen inkluderer bilateral aurikulær stimulering i 20 minutter, en stimuleringsfrekvens på 25 hertz (Hz), en pulsbredde på 250 μs, supratrøskelstrøm (0,13-50 mA) og en bifasisk modus. For intra-aurikulær taVNS vil bilaterale øresett med et overflateareal på 36 kvadratmillimeter for å stimulere tragus og concha bli brukt for intra-aurikulær taVNS, og klebrige elektrodeputer med et lignende overflateareal på 36 kvadratmillimeter (3 mm × 12 mm) vil bli brukt for retroaurikulær taVNS. Sham-gruppene vil også ha de samme spesialdesignede elektrodene plassert intra-aurikulært og retroaurikulært. Enheten vil være slått på, men satt til 0 mA amplitude, slik at ingen elektrisk stimulering vil finne sted. Hjertefrekvensvariabilitet, Premature Ejaculation Assessment Questionnaire, International Index of Erectile Function vil bli vurdert før og etter behandling.