Vagusnervstimulering vid för tidig utlösning

Förtidig utlösning (PE) är en av de vanligaste sexuella dysfunktionerna hos män, vilket påverkar livskvaliteten hos både patienten och deras partner djupt. Många av de föreslagna definitionerna för PE är inte baserade på vetenskapliga data och saknar diagnostiska kriterier. International Society for Sexual Medicine (ISSM) definierar PE (livslång och förvärvad) som kännetecknad av följande kriterier: Utlösning som inträffar nästan alltid eller alltid före eller inom 1 minut efter vaginal penetration (livslång PE) eller en kliniskt signifikant minskning av utlösningslatens, vanligtvis till 3 minuter eller mindre (förvärvad PE); Oförmåga att fördröja utlösning i nästan alla eller alla vaginala penetrationer (livslång och förvärvad PE); Negativa personliga konsekvenser såsom ångest, oro, besvikelse och/eller undvikande av sexuell intimitet (livslång och förvärvad PE). Epidemiologiska studier baserade på patientrapporterade utfallsmått har funnit att förekomsten av PE-besvär i den manliga befolkningen är så hög som 20-30 %. En litteraturöversikt visar att tillvägagångssätt som beteendeterapi, träningsprogram, neuromuskulär elektrisk stimulering och yoga används i behandlingen av förtidig utlösning, förutom farmakologisk behandling. Emellertid har ingen studie hittats som undersöker effektiviteten av transkutan aurikulär vagusnervstimulering på autonom funktion och PE hos män med PE. Därför utformades denna studie för att undersöka effekterna av taVNS på autonom funktion och PE hos män med PE. Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas fyra grupper (intra-aurikulär taVNS, retro-aurikulär taVNS, intra-aurikulär sham-taVNS och retro-aurikulär sham-taVNS). taVNS kommer att administreras till varje grupp tre dagar per vecka, med 20-minuterssessioner, under 12 veckor. taVNS-protokollet inkluderar bilateral aurikulär stimulering i 20 minuter, en stimuleringsfrekvens på 25 hertz (Hz), en pulsbredd på 250 μs, supratröskelström (0,13-50 mA) och ett bifasiskt läge. För intra-aurikulär taVNS kommer bilaterala öronsatser med en yta på 36 kvadratmillimeter för att stimulera tragus och concha att användas för intra-aurikulär taVNS, och elektrodplåster med en liknande yta på 36 kvadratmillimeter (3 mm × 12 mm) kommer att användas för retroaurikulär taVNS. Sham-grupper kommer också att ha samma specialdesignade elektroder placerade intra-aurikulärt och retroaurikulärt. Enheten kommer att vara påslagen men inställd på 0 mA amplitud, så ingen elektrisk stimulering kommer att ske. Hjärtfrekvensvariabilitet, Premature Ejaculation Assessment Questionnaire, International Index of Erectile Function kommer att bedömas före och efter behandling.