ビデオ喉頭鏡検査と従来の喉頭鏡検査が血行動態に及ぼす影響
2026年5月27日 更新者：Muhammad Haroon Anwar、Pakistan Institute of Medical Sciences
全身麻酔下での選択的手術を受ける患者における、ビデオ喉頭鏡とマッキントッシュ喉頭鏡による喉頭鏡検査への血行動態ストレス反応の比較
一般的な麻酔では、気道は気管にチューブを通すことで確保されます。
これは、麻酔中の患者が人工呼吸器を通して呼吸するのを助けます。
このチューブを挿入するために喉頭鏡検査が行われ、これにより血圧と心拍数が上昇します。
この研究では、ビデオ喉頭鏡と従来の喉頭鏡を使用した場合の血圧と心拍数の上昇を比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、患者はランダムに2つのグループに分けられます。グループVの患者はビデオ喉頭鏡を使用して挿管され、グループMの患者はマッキントッシュ喉頭鏡を使用して挿管されます。喉頭鏡検査による血圧と心拍数の上昇量が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
208
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Islamabad、パキスタン、44000
- Deparment of Anesthesia PIMS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準:
- 全身麻酔下の選択的手術。ASAクラスIおよびII。
除外基準:
妊娠
- ボディマス指数 >35 kg/m2
- 歯牙欠如
- 顎顔面外傷
- 頸椎可動域制限
- 上気道腫瘍
- 術前評価で困難気道が示され、ビデオ喉頭鏡またはファイバー挿管が必要な場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオ喉頭鏡検査
この群の患者は、ハイパーアングルC MACビデオ喉頭鏡を用いて挿管されます
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患者はハイパーアングルC MACビデオ喉頭鏡を使用して挿管されます
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アクティブコンパレータ：従来の喉頭鏡検査
このグループの患者は、従来のマッキントッシュ喉頭鏡ブレードを使用して挿管されます
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このグループの患者は、従来のマッキントッシュ喉頭鏡検査を使用して挿管されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：手術室到着時（ベースライン）、次に挿管直後（T1）、その後挿管後3分、5分、10分
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手術室到着時（ベースライン）、次に挿管直後（T1）、その後挿管後3分、5分、10分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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平均血圧
時間枠：これは、OR到着時（ベースライン）、挿管直後（T1）、および挿管後3、5、10分で測定されます
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これは、OR到着時（ベースライン）、挿管直後（T1）、および挿管後3、5、10分で測定されます
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収縮期血圧
時間枠：これは、手術室到着時（ベースライン）、挿管直後（T1）、および挿管後3分、5分、10分に測定されます。
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これは、手術室到着時（ベースライン）、挿管直後（T1）、および挿管後3分、5分、10分に測定されます。
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拡張期血圧
時間枠：これは、手術室到着時（ベースライン）、挿管直後（T1）、挿管後3分、5分、10分で測定されます。
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これは、手術室到着時（ベースライン）、挿管直後（T1）、挿管後3分、5分、10分で測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月22日
一次修了 (実際)
2026年5月15日
研究の完了 (実際)
2026年5月15日
試験登録日
最初に提出
2025年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月21日
最初の投稿 (実際)
2025年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- F.5.2/2024(ERRC)/PIMS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これは病院および倫理委員会の方針によるものです
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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