Effekt der Videolaryngoskopie im Vergleich zur konventionellen Laryngoskopie auf die Hämodynamik
27. Mai 2026 aktualisiert von: Muhammad Haroon Anwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Vergleich der hämodynamischen Stressreaktion auf Laryngoskopie mit Videolaryngoskopie versus Macintosh-Laryngoskopie bei Patienten, die sich elektiven Operationen unter Allgemeinanästhesie unterziehen
Im Allgemeinen wird die Atemwegssicherung in der Allgemeinanästhesie durch das Einführen eines Tubus in die Luftröhre erreicht.
Dies hilft dem Patienten, während der Narkose über ein Beatmungsgerät zu atmen.
Zur Platzierung dieses Tubus wird eine Laryngoskopie durchgeführt, die zu einem Anstieg von Blutdruck und Herzfrequenz führt.
Diese Studie wird den Anstieg von Blutdruck und Herzfrequenz beim Einsatz eines Videolaryngoskops im Vergleich zum konventionellen Laryngoskop vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die Patienten zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, wobei die Patienten der Gruppe V mit einem Videolaryngoskop intubiert werden, während die Patienten der Gruppe M mit einem Macintosh-Laryngoskop intubiert werden.
Der Anstieg von Blutdruck und Herzfrequenz infolge der Laryngoskopie wird aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
208
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Deparment of Anesthesia PIMS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elektive Operationen unter Allgemeinanästhesie mit endotrachealer Intubation. ASA-Klasse I und II.
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaft
- Body-Mass-Index >35 kg/m2
- Keine Zähne
- Gesichtsschädeltrauma
- Eingeschränkte Halswirbelsäulenbeweglichkeit
- Obere Atemwegstumoren
- Präoperative Einschätzung, die auf eine schwierige Atemwegssituation hinweist und den Einsatz eines Videolaryngoskops oder einer faseroptischen Intubation erfordert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Video-Laryngoskopie
Patienten in dieser Gruppe werden mit dem hyperangulierten C-MAC-Videolaryngoskop intubiert
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Der Patient wird mit einem hyperangulierten C-MAC-Videolaryngoskop intubiert
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Aktiver Komparator: Konventionelle Laryngoskopie
Patienten in dieser Gruppe werden mit einer konventionellen Macintosh-Laryngoskopklinge intubiert
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Patienten in dieser Gruppe werden mit konventioneller Macintosh-Laryngoskopie intubiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Nach Ankunft im OP (Baseline), dann unmittelbar nach der Intubation (T1) und dann 3,5,10 Minuten nach der Intubation
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Nach Ankunft im OP (Baseline), dann unmittelbar nach der Intubation (T1) und dann 3,5,10 Minuten nach der Intubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: Dies wird bei Ankunft im OP (Ausgangswert) unmittelbar nach der Intubation (T1) und dann 3,5,10 Minuten nach der Intubation gemessen
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Dies wird bei Ankunft im OP (Ausgangswert) unmittelbar nach der Intubation (T1) und dann 3,5,10 Minuten nach der Intubation gemessen
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Dies wird bei Ankunft im OP (Ausgangswert) unmittelbar nach der Intubation (T1) und dann nach 3, 5 und 10 Minuten nach der Intubation gemessen
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Dies wird bei Ankunft im OP (Ausgangswert) unmittelbar nach der Intubation (T1) und dann nach 3, 5 und 10 Minuten nach der Intubation gemessen
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Dies wird bei der Ankunft im OP (Baseline) unmittelbar nach der Intubation (T1) und dann 3,5,10 Minuten nach der Intubation gemessen
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Dies wird bei der Ankunft im OP (Baseline) unmittelbar nach der Intubation (T1) und dann 3,5,10 Minuten nach der Intubation gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- F.5.2/2024(ERRC)/PIMS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Dies ist auf Krankenhaus- und Ethikkommissionsrichtlinien zurückzuführen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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