Efeito da Laringoscopia por Vídeo Versus Laringoscopia Convencional sobre a Hemodinâmica
27 de maio de 2026 atualizado por: Muhammad Haroon Anwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Comparação da Resposta Hemodinâmica ao Estresse à Laringoscopia com Videolaringoscopia versus Laringoscopia de Macintosh em Pacientes Submetidos a Cirurgias Eletivas sob Anestesia Geral
Em geral, a via aérea é assegurada na anestesia geral ao passar um tubo pela traqueia.
Isto ajuda o paciente a respirar através de um ventilador durante a anestesia.
Para colocar este tubo, realiza-se uma laringoscopia, o que resulta num aumento da pressão arterial e da frequência cardíaca.
Este estudo irá comparar o aumento da pressão arterial e da frequência cardíaca quando se utiliza um videolaringoscópio com um laringoscópio convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Neste estudo, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos, sendo que os pacientes do grupo V serão entubados usando videolaringoscópio, enquanto os pacientes do grupo M serão entubados usando laringoscópio Macintosh.
A quantidade de aumento da pressão arterial e da frequência cardíaca como resultado da laringoscopia será registada.
A quantidade de aumento da pressão arterial e da frequência cardíaca como resultado da laringoscopia será registada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
208
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Deparment of Anesthesia PIMS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Cirurgias eletivas sob Anestesia Geral Endotraqueal. Classe ASA I e II.
Critérios de Exclusão:
Gravidez
- Índice de massa corporal >35 kg/m2
- Sem dentes
- Trauma maxilofacial
- Movimento limitado da coluna cervical
- Tumores das Vias Aéreas Superiores
- Avaliação pré-operatória indicando via aérea difícil que requeira o uso de videolaringoscópio ou intubação fibroóptica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Videolaringoscopia
O paciente deste grupo será intubado utilizando um laringoscópio de vídeo C MAC hiperangulado
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O doente será intubado utilizando um videolaringoscópio C-MAC hiperangulado
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Comparador Ativo: Laringoscopia Convencional
O paciente neste grupo será intubado utilizando uma lâmina laringoscópica macintosh convencional
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O paciente neste grupo será intubado usando laringoscopia macintosh convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência Cardíaca
Prazo: Após a chegada à sala de operações (baseline), imediatamente após a entubação (T1) e depois aos 3, 5, 10 minutos após a entubação
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Após a chegada à sala de operações (baseline), imediatamente após a entubação (T1) e depois aos 3, 5, 10 minutos após a entubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão Arterial Média
Prazo: Isto será medido à chegada à sala de operações (linha de base) imediatamente após a intubação (T1) e depois aos 3, 5 e 10 minutos após a intubação
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Isto será medido à chegada à sala de operações (linha de base) imediatamente após a intubação (T1) e depois aos 3, 5 e 10 minutos após a intubação
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Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Isso será medido à chegada na sala de operações (baseline) imediatamente após a intubação (T1) e depois aos 3, 5 e 10 minutos após a intubação
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Isso será medido à chegada na sala de operações (baseline) imediatamente após a intubação (T1) e depois aos 3, 5 e 10 minutos após a intubação
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Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Isto será medido após a chegada ao bloco operatório (linha de base), imediatamente após a intubação (T1) e, em seguida, aos 3, 5 e 10 minutos após a intubação
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Isto será medido após a chegada ao bloco operatório (linha de base), imediatamente após a intubação (T1) e, em seguida, aos 3, 5 e 10 minutos após a intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- F.5.2/2024(ERRC)/PIMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Isto deve-se às políticas do hospital e do comité de ética
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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