Effekt av videolaryngoskopi kontra konvensjonell laryngoskopi på hemodynamikk
27. mai 2026 oppdatert av: Muhammad Haroon Anwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Sammenligning av hemodynamisk stressrespons til laryngoskopi med videolaryngoskopi versus Macintosh-laryngoskopi hos pasienter som gjennomgår elektive operasjoner under generell anestesi
Ved generell anestesi sikres luftveiene ved å føre et rør ned i luftrøret.
Dette hjelper pasienten til å puste via respirator under anestesien.
For å plassere dette røret utføres laryngoskopi, noe som resulterer i økt blodtrykk og hjertefrekvens.
Denne studien vil sammenligne økningen i blodtrykk og hjertefrekvens ved bruk av videolaryngoskop med konvensjonelt laryngoskop.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil pasientene bli tilfeldig fordelt i to grupper, hvor pasientene i gruppe V blir intubert ved hjelp av videolaryngoskop, mens pasientene i gruppe M blir intubert ved hjelp av Macintosh-laryngoskop.
Økningen i blodtrykk og hjertefrekvens som følge av laryngoskopi vil bli registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
208
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Deparment of Anesthesia PIMS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Elektive kirurgiske inngrep under generell endotrakeal anestesi.
ASA klasse I og II.
Ekskluderingskriterier:
Graviditet
- Kroppsmasseindeks >35 kg/m2
- Ingen tenner
- Ansikts- og kjeveskader
- Begrenset nakkehvirvelsøylebevegelse
- Øvre luftveistumorer
- Preoperativ vurdering som indikerer vanskelige luftveier som krever bruk av videolaryngoskop eller fiberoptisk intubasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Video laryngoskopi
Pasienten i denne gruppen vil bli intubert ved hjelp av hyperangulert C MAC video laryngoskop
|
Pasienten vil bli intubert ved hjelp av hyperangulert C MAC videolaryngoskop
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell laryngoskopi
Pasienten i denne gruppen vil bli intubert med konvensjonell macintosh-laryngoskopisk blad
|
Pasienten i denne gruppen vil bli intubert ved bruk av konvensjonell macintosh-laryngoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Ved ankomst til operasjonssalen (utgangspunkt), deretter umiddelbart etter intubasjon (T1) og deretter 3,5,10 minutter etter intubasjon
|
Ved ankomst til operasjonssalen (utgangspunkt), deretter umiddelbart etter intubasjon (T1) og deretter 3,5,10 minutter etter intubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: Dette vil bli målt ved ankomst på operasjonsstuen (utgangspunkt) umiddelbart etter intubasjon (T1) og deretter 3, 5 og 10 minutter etter intubasjon
|
Dette vil bli målt ved ankomst på operasjonsstuen (utgangspunkt) umiddelbart etter intubasjon (T1) og deretter 3, 5 og 10 minutter etter intubasjon
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Dette vil bli målt ved ankomst på operasjonssalen (baseline) umiddelbart etter intubasjon (T1) og deretter ved 3, 5 og 10 minutter etter intubasjon
|
Dette vil bli målt ved ankomst på operasjonssalen (baseline) umiddelbart etter intubasjon (T1) og deretter ved 3, 5 og 10 minutter etter intubasjon
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Dette vil bli målt ved ankomst til operasjonssal (utgangspunkt) umiddelbart etter intubasjon (T1) og deretter ved 3, 5 og 10 minutter etter intubasjon
|
Dette vil bli målt ved ankomst til operasjonssal (utgangspunkt) umiddelbart etter intubasjon (T1) og deretter ved 3, 5 og 10 minutter etter intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. desember 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- F.5.2/2024(ERRC)/PIMS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette skyldes sykehusets og etikkomiteens retningslinjer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .