Effetto della laringoscopia video rispetto alla laringoscopia convenzionale sull'emodinamica
27 maggio 2026 aggiornato da: Muhammad Haroon Anwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Confronto della risposta emodinamica allo stress alla laringoscopia con laringoscopia video versus laringoscopia Macintosh in pazienti sottoposti a interventi chirurgici elettivi in anestesia generale
In generale, l'accesso alle vie aeree in anestesia è garantito inserendo un tubo nella trachea.
Questo aiuta il paziente a respirare tramite il ventilatore durante l'anestesia.
Per posizionare questo tubo viene eseguita una laringoscopia, che provoca un aumento della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca.
Questo studio confronterà l'aumento della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca quando si utilizza il laringoscopio video rispetto al laringoscopio convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio i pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi, con i pazienti del gruppo V intubati utilizzando il videolaringoscopio mentre i pazienti del gruppo M saranno intubati utilizzando il laringoscopio Macintosh.
L'aumento della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca a seguito della laringoscopia sarà registrato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
208
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Deparment of Anesthesia PIMS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Interventi chirurgici elettivi in Anestesia Generale Endotracheale. Classe ASA I e II.
Criteri di esclusione:
Gravidanza
- Indice di massa corporea >35 kg/m2
- Assenza di denti
- Trauma maxillofacciale
- Movimento limitato della colonna cervicale
- Tumori delle vie aeree superiori
- Valutazione preoperatoria che indica una via aerea difficile che richiede l'uso di laringoscopio a video o intubazione fibrotica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Video laringoscopia
Il paziente in questo gruppo verrà intubato utilizzando un laringoscopio video C MAC iperangolato
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Il paziente verrà intubato utilizzando un laringoscopio video C MAC iperangolato
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Comparatore attivo: Laringoscopia Convenzionale
Il paziente in questo gruppo sarà intubato utilizzando la lama laringoscopica Macintosh convenzionale
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I pazienti in questo gruppo verranno intubati utilizzando la laringoscopia convenzionale Macintosh
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Al momento dell'arrivo in sala operatoria (baseline), poi immediatamente dopo l'intubazione (T1) e quindi a 3,5,10 minuti dall'intubazione
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Al momento dell'arrivo in sala operatoria (baseline), poi immediatamente dopo l'intubazione (T1) e quindi a 3,5,10 minuti dall'intubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pressione Sanguigna Media
Lasso di tempo: Ciò verrà misurato all'arrivo in sala operatoria (baseline) immediatamente dopo l'intubazione (T1) e poi a 3,5,10 minuti dall'intubazione
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Ciò verrà misurato all'arrivo in sala operatoria (baseline) immediatamente dopo l'intubazione (T1) e poi a 3,5,10 minuti dall'intubazione
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Pressione Sistolica
Lasso di tempo: Ciò sarà misurato all'arrivo in sala operatoria (baseline) immediatamente dopo l'intubazione (T1) e poi a 3,5,10 minuti dopo l'intubazione
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Ciò sarà misurato all'arrivo in sala operatoria (baseline) immediatamente dopo l'intubazione (T1) e poi a 3,5,10 minuti dopo l'intubazione
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Pressione Arteriosa Diastolica
Lasso di tempo: Questo sarà misurato all'arrivo in sala operatoria (baseline) immediatamente dopo l'intubazione (T1) e poi a 3,5,10 minuti dall'intubazione
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Questo sarà misurato all'arrivo in sala operatoria (baseline) immediatamente dopo l'intubazione (T1) e poi a 3,5,10 minuti dall'intubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 dicembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- F.5.2/2024(ERRC)/PIMS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Ciò è dovuto alle politiche dell'ospedale e del comitato etico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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