Effect van Video-laryngoscopie versus Conventionele Laryngoscopie op de Hemodynamiek
27 mei 2026 bijgewerkt door: Muhammad Haroon Anwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Vergelijking van de hemodynamische stressrespons op laryngoscopie met videolaryngoscopie versus Macintosh-laryngoscopie bij patiënten die electieve operaties onder algehele anesthesie ondergaan
Over het algemeen wordt de luchtweg bij algehele anesthesie beveiligd door een buisje via de luchtpijp te plaatsen.
Dit helpt de patiënt om via een beademingsapparaat te ademen tijdens de anesthesie.
Voor het plaatsen van deze buis wordt laryngoscopie uitgevoerd, wat resulteert in een verhoging van de bloeddruk en hartslag.
Deze studie zal de stijging van de bloeddruk en hartslag vergelijken bij het gebruik van een videolaryngoscoop met een conventionele laryngoscoop.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie worden patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen, waarbij groep V-patiënten worden geïntubeerd met behulp van een videolaryngoscoop, terwijl groep M-patiënten worden geïntubeerd met behulp van een Macintosh-laryngoscoop.
De mate van stijging van de bloeddruk en hartslag als gevolg van de laryngoscopie wordt genoteerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
208
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Deparment of Anesthesia PIMS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve operaties onder Algemene Endotracheale Anesthesie. ASA klasse I en II.
Exclusiecriteria:
Zwangerschap
- Body mass index >35 kg/m2
- Geen tanden
- Maxillofaciaal trauma
- Beperkte beweging van de cervicale wervelkolom
- Bovenste luchtwegtumoren
- Preoperatieve beoordeling die een moeilijke luchtweg aangeeft waarvoor gebruik van een videolaryngoscoop of fiberoptische intubatie nodig is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video laryngoscopie
Patiënten in deze groep zullen worden geïntubeerd met behulp van een hypergehoekte C MAC video-laryngoscoop
|
De patiënt zal worden geïntubeerd met behulp van een hyperangulated C MAC-videolaryngoscoop
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Laryngoscopie
Patiënten in deze groep worden geïntubeerd met behulp van een conventionele macintosh-laryngoscoopblad
|
Patiënten in deze groep zullen worden geïntubeerd met conventionele macintosh-laryngoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Na aankomst in OK (baseline), dan direct na intubatie (T1) en vervolgens op 3,5,10 minuten na intubatie
|
Na aankomst in OK (baseline), dan direct na intubatie (T1) en vervolgens op 3,5,10 minuten na intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde Bloeddruk
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten bij aankomst in de OK (baseline), direct na intubatie (T1) en vervolgens op 3,5,10 minuten na intubatie
|
Dit wordt gemeten bij aankomst in de OK (baseline), direct na intubatie (T1) en vervolgens op 3,5,10 minuten na intubatie
|
|
Systolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten bij aankomst in de operatiekamer (baseline), direct na intubatie (T1) en vervolgens op 3, 5 en 10 minuten na intubatie
|
Dit wordt gemeten bij aankomst in de operatiekamer (baseline), direct na intubatie (T1) en vervolgens op 3, 5 en 10 minuten na intubatie
|
|
Diastolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten bij aankomst in de OK (baseline), direct na intubatie (T1) en vervolgens 3,5,10 minuten na intubatie
|
Dit wordt gemeten bij aankomst in de OK (baseline), direct na intubatie (T1) en vervolgens 3,5,10 minuten na intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 december 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- F.5.2/2024(ERRC)/PIMS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit is te wijten aan het beleid van het ziekenhuis en de ethische commissie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .