Efecto de la laringoscopia con videolaringoscopio frente a la laringoscopia convencional sobre la hemodinámica
27 de mayo de 2026 actualizado por: Muhammad Haroon Anwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Comparación de la Respuesta Hemodinámica de Estrés a la Laringoscopia con Videolaringoscopia versus Laringoscopia de Macintosh en Pacientes Sometidos a Cirugías Electivas bajo Anestesia General
En general, la vía aérea en anestesia se asegura pasando un tubo por la tráquea.
Esto ayuda al paciente a respirar mediante un ventilador durante la anestesia.
Para colocar este tubo se realiza una laringoscopia, lo que provoca un aumento de la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
Este estudio comparará el aumento de la presión arterial y la frecuencia cardíaca al utilizar un videolaringoscopio con un laringoscopio convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En este estudio, los pacientes serán divididos aleatoriamente en dos grupos, con los pacientes del grupo V siendo intubados utilizando videolaringoscopio, mientras que los pacientes del grupo M serán intubados utilizando laringoscopio Macintosh.
Se registrará el aumento en la presión arterial y la frecuencia cardíaca como resultado de la laringoscopia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
208
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Deparment of Anesthesia PIMS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugías electivas bajo Anestesia General Endotraqueal. Clase ASA I y II.
Criterios de exclusión:
Embarazo
- Índice de masa corporal >35 kg/m2
- Sin dientes
- Trauma maxilofacial
- Movimiento limitado de la columna cervical
- Tumores de las vías respiratorias superiores
- Evaluación preoperatoria que indique vía aérea difícil que requiera el uso de videolaringoscopio o intubación con fibra óptica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Videolaringoscopia
El paciente en este grupo será intubado utilizando un laringoscopio de video C MAC hiperangulado
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El paciente será intubado utilizando un laringoscopio de video C MAC hiperangulado
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Comparador activo: Laringoscopia Convencional
El paciente en este grupo será intubado utilizando la hoja laringoscópica Macintosh convencional
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El paciente en este grupo será intubado mediante laringoscopia convencional de Macintosh
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Al llegar a quirófano (línea base), luego inmediatamente después de la intubación (T1) y luego a los 3, 5 y 10 minutos después de la intubación
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Al llegar a quirófano (línea base), luego inmediatamente después de la intubación (T1) y luego a los 3, 5 y 10 minutos después de la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión Arterial Media
Periodo de tiempo: Esto se medirá a la llegada al quirófano (línea base), inmediatamente después de la intubación (T1) y luego a los 3, 5 y 10 minutos tras la intubación
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Esto se medirá a la llegada al quirófano (línea base), inmediatamente después de la intubación (T1) y luego a los 3, 5 y 10 minutos tras la intubación
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Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: Esto se medirá a la llegada a quirófano (línea de base) inmediatamente después de la intubación (T1) y luego a los 3, 5 y 10 minutos después de la intubación
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Esto se medirá a la llegada a quirófano (línea de base) inmediatamente después de la intubación (T1) y luego a los 3, 5 y 10 minutos después de la intubación
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Esto se medirá al llegar a quirófano (línea de base), inmediatamente después de la intubación (T1) y luego a los 3, 5 y 10 minutos después de la intubación.
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Esto se medirá al llegar a quirófano (línea de base), inmediatamente después de la intubación (T1) y luego a los 3, 5 y 10 minutos después de la intubación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- F.5.2/2024(ERRC)/PIMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Esto se debe a las políticas del hospital y del comité de ética
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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