Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af videolaryngoskopi versus konventionel laryngoskopi på hemodynamikken

27. maj 2026 opdateret af: Muhammad Haroon Anwar, Pakistan Institute of Medical Sciences

Sammenligning af hemodynamisk stressrespons til laryngoskopi med videolaryngoskopi versus Macintosh-laryngoskopi hos patienter, der gennemgår elektive operationer under generel anæstesi

Ved generel anæstesi sikres luftvejen ved at føre et rør ned i luftrøret. Dette hjælper patienten med at trække vejret via respirator under anæstesi. For at placere dette rør udføres laryngoskopi, hvilket resulterer i stigning i blodtryk og puls. Denne undersøgelse vil sammenligne stigningen i blodtryk og puls, når der anvendes videolaryngoskop sammenlignet med konventionelt laryngoskop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette studie vil patienterne blive tilfældigt inddelt i to grupper, hvor patienterne i gruppe V vil blive intuberet ved hjælp af videolaryngoskop, mens patienterne i gruppe M vil blive intuberet ved hjælp af Macintosh-laryngoskop.
Stigningen i blodtryk og hjertefrekvens som følge af laryngoskopien vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Deparment of Anesthesia PIMS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektive operationer under generel endotrakeal anæstesi.
    ASA klasse I og II.

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet

    • Body mass index >35 kg/m2
    • Ingen tænder
    • Maxillofacialt traume
    • Begrænset nakkehvirvelsøjlebevægelighed
    • Øvre luftvejstumorer
    • Præoperativ vurdering, der indikerer vanskelige luftveje, der kræver brug af videolaryngoskop eller fiberoptisk intubation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video laryngoskopi
Patienten i denne gruppe vil blive intuberet ved hjælp af hyperanguleret C MAC videolaryngoskop
Enhed: C MAC hyperanguleret videolaryngoskopi
Patienten vil blive intuberet med hyperanguleret C MAC video-laryngoskop
Aktiv komparator: Konventionel laryngoskopi
Patienten i denne gruppe vil blive intuberet ved brug af konventionel macintosh laryngoskopisk blad
Enhed: Konventionel macintosh-laryngoskopi
Patienten i denne gruppe vil blive intuberet ved konventionel macintosh-laryngoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertefrekvens
Tidsramme: Ved ankomst til operationsstuen (baseline), derefter umiddelbart efter intubation (T1) og derefter 3,5,10 minutter efter intubation
Ved ankomst til operationsstuen (baseline), derefter umiddelbart efter intubation (T1) og derefter 3,5,10 minutter efter intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: Dette vil blive målt ved ankomst til operationsstuen (baseline), umiddelbart efter intubation (T1) og derefter 3, 5 og 10 minutter efter intubation
Dette vil blive målt ved ankomst til operationsstuen (baseline), umiddelbart efter intubation (T1) og derefter 3, 5 og 10 minutter efter intubation
Systolisk Blodtryk
Tidsramme: Dette vil blive målt ved ankomst i operationsstuen (baseline), umiddelbart efter intubation (T1) og derefter 3, 5 og 10 minutter efter intubation
Dette vil blive målt ved ankomst i operationsstuen (baseline), umiddelbart efter intubation (T1) og derefter 3, 5 og 10 minutter efter intubation
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Dette vil blive målt ved ankomsten i operationsstuen (baseline) umiddelbart efter intubation (T1) og derefter 3, 5 og 10 minutter efter intubation
Dette vil blive målt ved ankomsten i operationsstuen (baseline) umiddelbart efter intubation (T1) og derefter 3, 5 og 10 minutter efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • F.5.2/2024(ERRC)/PIMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette skyldes hospitalets og etikkomiteens politikker

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner