- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07300878
Videolaryngoskopian verrattuna perinteiseen laryngoskopiaan kohdistuvat hemodynaamiset vaikutukset
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Haroon Anwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Hemodynaamisen stressivasteen vertailu laryngoskopian aikana video-laryngoskopian ja Macintosh-laryngoskopian välillä potilailla, jotka ovat suunniteltujen leikkausten alla yleisanestesian alaisena
Yleisesti anestesiassa hengitystie turvataan asettamalla putki henkitorveen.
Tämä auttaa potilasta hengittämään ventilaattorin avulla anestesian aikana.
Tämän putken asettamiseksi tehdään laryngoskopia, joka johtaa verenpaineen ja sykkeen nousuun.
Tämä tutkimus vertailee verenpaineen ja sykkeen nousua videolaryngoskoopin ja perinteisen laryngoskoopin käytön aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista ryhmän V potilaat intuboidaan videolaryngoskoopilla ja ryhmän M potilaat intuboidaan Macintosh-laryngoskoopilla.
Laryngoskopian aiheuttama verenpaineen ja sykkeen nousu mitataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
208
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Deparment of Anesthesia PIMS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Valinnaiset leikkaukset yleisanestesian alaisena endotraakaliputkella. ASA-luokka I ja II.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus
- Painoindeksi >35 kg/m2
- Ei hampaita
- Kasvo- ja leukavammat
- Rajoitettu kaulanliikkuvuus
- Ylähengitystiesyöpä
- Preoperatiivinen arviointi osoittaa vaikean hengitystien, joka vaatii videolaryngoskoopin tai fiberoptisen intubaation käyttöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video-laryngoskopia
Potilas tässä ryhmässä intuboidaan hyperanguloidulla C MAC -videolaryngoskoopilla
|
Potilas intuboidaan hyperanguloidulla C MAC -videolaryngoskoopilla
|
|
Active Comparator: Perinteinen laryngoskopia
Potilas tässä ryhmässä intuboidaan käyttäen perinteistä Macintosh-laryngoskooppiterää
|
Potilas tässä ryhmässä intuboidaan perinteisellä Macintosh-laryngoskopialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Saavuttua leikkaussaliin (perustaso), sitten välittömästi intubaation jälkeen (T1) ja sitten 3,5,10 minuuttia intubaation jälkeen
|
Saavuttua leikkaussaliin (perustaso), sitten välittömästi intubaation jälkeen (T1) ja sitten 3,5,10 minuuttia intubaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskiarvoinen verenpaine
Aikaikkuna: Tämä mitataan saapuessa leikkaussaliin (perustaso), välittömästi intubaation jälkeen (T1) ja sitten 3, 5 ja 10 minuuttia intubaation jälkeen
|
Tämä mitataan saapuessa leikkaussaliin (perustaso), välittömästi intubaation jälkeen (T1) ja sitten 3, 5 ja 10 minuuttia intubaation jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Tämä mitataan saapuessa leikkaussaliin (perustaso), välittömästi intubaation jälkeen (T1) ja sitten 3, 5 ja 10 minuuttia intubaation jälkeen
|
Tämä mitataan saapuessa leikkaussaliin (perustaso), välittömästi intubaation jälkeen (T1) ja sitten 3, 5 ja 10 minuuttia intubaation jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Tätä mitataan saavuttaessa leikkaussaliin (perustaso), välittömästi intuboinnin jälkeen (T1) ja sitten 3, 5 ja 10 minuutin kuluttua intuboinnista
|
Tätä mitataan saavuttaessa leikkaussaliin (perustaso), välittömästi intuboinnin jälkeen (T1) ja sitten 3, 5 ja 10 minuutin kuluttua intuboinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- F.5.2/2024(ERRC)/PIMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä johtuu sairaalan ja eettisen komitean käytännöistä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .