Vliv videolaryngoskopie versus konvenční laryngoskopie na hemodynamiku
27. května 2026 aktualizováno: Muhammad Haroon Anwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Porovnání hemodynamické stresové odpovědi na laryngoskopii s videolaryngoskopií versus laryngoskopií podle Macintoshe u pacientů podstupujících plánované operace v celkové anestezii
Obecně se dýchací cesty při celkové anestezii zajistí zavedením trubice do průdušnice.
Tím je pacientovi umožněno dýchat pomocí ventilátoru během anestezie.
Pro zavedení této trubice se provádí laryngoskopie, což vede ke zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence.
Tato studie porovná zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence při použití videolaryngoskopu s konvenčním laryngoskopem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V této studii budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin, přičemž pacienti skupiny V budou intubováni pomocí videolaryngoskopu, zatímco pacienti skupiny M budou intubováni pomocí Macintoshova laryngoskopu.
Bude zaznamenán vzestup krevního tlaku a srdeční frekvence v důsledku laryngoskopie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
208
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Deparment of Anesthesia PIMS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elektivní chirurgické zákroky v celkové endotracheální anestezii. ASA třída I a II.
Kritéria pro vyloučení:
Těhotenství
- Index tělesné hmotnosti >35 kg/m2
- Bez zubů
- Trauma maxilofaciální oblasti
- Omezená pohyblivost krční páteře
- Nádory horních cest dýchacích
- Předoperační vyšetření naznačující obtížné zajištění dýchacích cest vyžadující použití videolaryngoskopu nebo fiberoptické intubace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video laryngoskopie
Pacient v této skupině bude intubován pomocí hyperangulovaného C MAC video laryngoskopu
|
Pacient bude intubován pomocí hyperangulovaného C MAC video laryngoskopu
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční laryngoskopie
Pacient v této skupině bude intubován pomocí konvenční makintošské laryngoskopické čepele
|
Pacient v této skupině bude intubován pomocí konvenční laryngoskopie podle Macintoshe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Po příjezdu na operační sál (výchozí stav) a následně bezprostředně po intubaci (T1) a poté 3, 5 a 10 minut po intubaci
|
Po příjezdu na operační sál (výchozí stav) a následně bezprostředně po intubaci (T1) a poté 3, 5 a 10 minut po intubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrný krevní tlak
Časové okno: Toto bude měřeno po příjezdu na operační sál (výchozí stav) bezprostředně po intubaci (T1) a poté 3,5,10 minut po intubaci
|
Toto bude měřeno po příjezdu na operační sál (výchozí stav) bezprostředně po intubaci (T1) a poté 3,5,10 minut po intubaci
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Tato hodnota bude měřena při příchodu na operační sál (výchozí hodnota), bezprostředně po intubaci (T1) a poté 3, 5 a 10 minut po intubaci.
|
Tato hodnota bude měřena při příchodu na operační sál (výchozí hodnota), bezprostředně po intubaci (T1) a poté 3, 5 a 10 minut po intubaci.
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Toto bude měřeno po příjezdu na operační sál (výchozí stav) bezprostředně po intubaci (T1) a následně 3, 5 a 10 minut po intubaci
|
Toto bude měřeno po příjezdu na operační sál (výchozí stav) bezprostředně po intubaci (T1) a následně 3, 5 a 10 minut po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. prosince 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- F.5.2/2024(ERRC)/PIMS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
To je způsobeno politikou nemocnice a etické komise
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .