Влияние видеоларингоскопии по сравнению с традиционной ларингоскопией на гемодинамику
27 мая 2026 г. обновлено: Muhammad Haroon Anwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Сравнение гемодинамической стресс-реакции на ларингоскопию с использованием видеоларингоскопа по сравнению с ларингоскопом Макинтоша у пациентов, переносящих плановые хирургические вмешательства под общей анестезией
Как правило, во время общей анестезии дыхательные пути обеспечиваются путем введения трубки в трахею.
Это помогает пациенту дышать с помощью аппарата ИВЛ во время анестезии.
Для установки этой трубки проводится ларингоскопия, что приводит к повышению артериального давления и частоты сердечных сокращений.
В данном исследовании будет сравниваться повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений при использовании видеоларингоскопа с обычным ларингоскопом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании пациенты будут случайным образом разделены на две группы: пациенты группы V будут интубированы с использованием видеоларингоскопа, а пациенты группы M будут интубированы с использованием ларингоскопа Макинтоша.
Будет отмечено повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений в результате ларингоскопии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
208
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Deparment of Anesthesia PIMS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Плановые операции под общей эндотрахеальной анестезией. Пациенты I и II класса по шкале ASA.
Критерии исключения:
Беременность
- Индекс массы тела >35 кг/м²
- Отсутствие зубов
- Челюстно-лицевая травма
- Ограниченная подвижность шейного отдела позвоночника
- Опухоли верхних дыхательных путей
- Предоперационная оценка, указывающая на сложные дыхательные пути, требующие использования видеоларингоскопа или фиброоптической интубации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видеоларингоскопия
Пациенты в этой группе будут интубированы с использованием гиперангулированного видео-ларингоскопа C MAC
|
Пациент будет интубирован с использованием гиперангулированного видео-ларингоскопа C MAC
|
|
Активный компаратор: Традиционная ларингоскопия
Пациентам в этой группе будет проведена интубация с использованием обычного ларингоскопического клинка МакИнтоша
|
Пациенты в этой группе будут интубированы с использованием традиционной ларингоскопии по Мак-Интошу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: По прибытии в операционную (исходный уровень), затем сразу после интубации (T1), а затем через 3, 5 и 10 минут после интубации
|
По прибытии в операционную (исходный уровень), затем сразу после интубации (T1), а затем через 3, 5 и 10 минут после интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Это будет измерено по прибытии в операционную (базовая линия) сразу после интубации (T1), а затем через 3, 5 и 10 минут после интубации
|
Это будет измерено по прибытии в операционную (базовая линия) сразу после интубации (T1), а затем через 3, 5 и 10 минут после интубации
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Это будет измеряться при поступлении в операционную (исходный уровень), непосредственно после интубации (T1), а затем через 3, 5 и 10 минут после интубации
|
Это будет измеряться при поступлении в операционную (исходный уровень), непосредственно после интубации (T1), а затем через 3, 5 и 10 минут после интубации
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Это будет измерено по прибытии в операционную (базовый уровень), сразу после интубации (T1), а затем через 3, 5 и 10 минут после интубации
|
Это будет измерено по прибытии в операционную (базовый уровень), сразу после интубации (T1), а затем через 3, 5 и 10 минут после интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- F.5.2/2024(ERRC)/PIMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это связано с политикой больницы и этического комитета
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .