希少炎症性関節炎と古典的炎症性関節炎の比較における理解：組織観察と免疫浸潤の特徴付け：UTOPICプロジェクト (UTOPIC)
希少炎症性関節炎と古典的炎症性関節炎の比較理解：組織観察と免疫浸潤の特性評価：UTOPICプロジェクト
特定の炎症性関節炎の病態生理は、全身性強皮症（SSc）などのまれな全身性自己免疫疾患に関連する場合、またはがん免疫療法に伴う免疫関連有害事象の文脈で出現する場合には、特に十分に理解されていません。 これらの免疫療法誘発性関節炎は、リウマチ学において新たかつますます遭遇する臨床的実体を表しています。 これらの状況における関節炎症の根底にあるメカニズムを深く理解することは、特定の治療標的を特定するために不可欠であり、特に現在の治療選択肢の限界や、抗腫瘍免疫応答を損なう可能性のある長期間のコルチコステロイド使用などの広範な免疫抑制戦略に伴うリスクを考慮すると重要です。
滑膜生検分析は、免疫細胞浸潤、サイトカインプロファイル、細胞間相互作用を含む関節炎症の細胞および分子構成要素を解明するための強力なツールを提供します。 多重蛍光免疫染色や質量サイトメトリーなどの高次元技術の進歩により、現在では多数のタンパク質マーカーの同定と亜細胞レベルでの空間的位置決定が可能になっています。 さらに、空間トランスクリプトミクスは、組織微小環境内の遺伝子発現プロファイルに関する補完的な知見を提供し、炎症プロセスの包括的な理解をもたらします。
研究者らは、SScおよび免疫療法関連免疫毒性に関連するものを含むまれなおよび新興の炎症性関節炎を、関節リウマチ（RA）、乾癬性関節炎（PsA）、脊椎関節炎（SpA）、リウマチ性多発筋痛症（PMR）、反応性関節炎などの古典的な炎症性リウマチ性疾患と比較して特徴付けるための前向き概念実証研究を提案します。 詳細な免疫学的および分子プロファイリングを通じて、この研究は疾患特異的なシグネチャーと新規治療標的の同定を目指します。 これらの知見は、精密医療アプローチへの道を開き、まれなおよび一般的な形態の炎症性関節炎の両方における標的療法の開発に情報を提供する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alice Tison, Dr
- 電話番号：+33(0)298347264
- メール：alice.tison@chu-brest.fr
研究場所
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Bordeaux、フランス、33404
- まだ募集していません
- CHU Bordeaux
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コンタクト：
- Marie-elise Truchetet, professeur
- 電話番号：+(0) 0556794919
- メール：Marie-elise.truchetet@chu-bordeaux.fr
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Brest、フランス、29200
- 募集
- CHU Brest - Hôpital Morvan
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コンタクト：
- Alice Tison, Dr
- 電話番号：+ 33 (0)2 98 34 72 64
- メール：alice.tison@chu-brest.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
全参加者：
- 同意書に署名済み
- 18歳以上の患者
- 社会保障制度に加入している
症例：
- 希少性全身性自己免疫疾患（SAID）または薬剤誘発性毒性の文脈で発生する関節炎または滑液包炎のため紹介された患者。
- 超音波（Bモードでグレード≥2）で確認された滑膜肥厚とドップラー炎症グレード≥1を伴う少なくとも1つの臨床的関節炎、または関節液貯留を伴う滑膜肥厚≥B2を呈する患者。
滑液包炎の場合：超音波で少なくとも1つの関節周囲滑液包の肥厚≥2mmにドップラー炎症グレード≥1を伴う、または関節液貯留を伴う滑膜肥厚≥2mmを呈し、炎症性関与の臨床的証拠がある患者。
*対照群：
関節炎の場合：
- 超音波（Bモード（B2）でグレード≥2）で確認された滑膜肥厚とドップラー炎症グレード≥1を伴う臨床的関節炎、または関節液貯留を伴う滑膜肥厚≥B2を呈する患者。
- 疾患特異的分類基準に従い、関節リウマチ（ACR/EULAR 2010基準による）、軸性または末梢性脊椎関節炎（ASAS 2009基準による）、乾癬性関節炎（CASPAR基準による）、または医師の評価に基づく反応性関節炎のいずれかと診断された患者。
滑液包炎の場合：
- 超音波で少なくとも1つの関節周囲滑液包の肥厚≥2mmにドップラー炎症グレード≥1を伴う、または関節液貯留を伴う滑膜肥厚≥2mmを呈する患者。
- リウマチ性多発筋痛症のACR/EULAR 2012基準を満たす患者。
除外基準：
全参加者：
- 保護措置下にある、または同意できない患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 抗凝固薬治療：ビタミンK拮抗薬（クマリン、フルインジオン）、直接経口抗凝固薬（エリキサス、プラダクサ、リバーロキサバン）、治療用量のヘパリン
- 局所処置の禁忌：関節近くのリンパ浮腫、関節部位の慢性創傷、罹患関節の関節プロテーゼ、同一部位での3か月以内のコルチコステロイド浸潤
- 過去3か月以内のバイオセラピーまたは標的療法（JAK阻害剤）の治療歴、またはリツキシマブ治療の場合は過去6か月以内
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アームA
稀なMISまたは薬剤誘発性毒性の文脈で発生する関節炎または滑液包炎。
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「滑膜生検が推奨される通りに実施されます」
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他の：関節炎または滑液包炎
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「滑膜生検が推奨される通りに実施されます」
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滑膜生検における炎症性浸潤を特徴付ける
時間枠：Day 1
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希少な全身性自己免疫疾患（SAIDs）または免疫介在性薬物毒性の文脈で発生する関節炎または滑液包炎の滑膜生検における炎症性浸潤を特徴付け、それをリウマチ学で頻繁に遭遇する一般的な炎症性リウマチ性疾患に関連する関節炎／滑液包炎の滑膜における浸潤と比較するためのバイオバンクの確立。
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Day 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイトカイン環境の研究
時間枠：1日目
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稀な自己免疫性／炎症性症候群または薬物毒性の文脈で発生する関節炎／滑液包炎の滑膜生検におけるサイトカイン環境の研究
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1日目
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サイトカイン環境の研究
時間枠：day 1
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一般的な炎症性リウマチ性疾患に伴う関節炎／滑液包炎の滑膜生検におけるサイトカイン環境の研究。
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day 1
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サイトカイン環境の比較
時間枠：1日目
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稀な自己免疫性／炎症性症候群または薬物毒性の文脈で生じる関節炎／滑液包炎の滑膜生検におけるサイトカイン環境と、一般的な炎症性リウマチ性疾患で生じる関節炎／滑液包炎のそれとの比較。
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1日目
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免疫細胞の遺伝子発現プロファイルに関する研究
時間枠：day 1
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希少な自己免疫性／炎症性症候群または薬物毒性の文脈で生じる関節炎／滑液包炎の滑膜生検中に存在する免疫細胞の遺伝子発現プロファイルに関する研究
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day 1
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免疫細胞の遺伝子発現プロファイルの研究
時間枠：1日目
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一般的な炎症性リウマチ性疾患で発生する関節炎／滑液包炎における免疫細胞の遺伝子発現プロファイルに関する研究。
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1日目
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免疫細胞の遺伝子発現プロファイルの比較
時間枠：1日目
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希少な自己免疫性／炎症性症候群または薬物毒性の文脈で発生する関節炎／滑液包炎の滑膜生検における免疫細胞の遺伝子発現プロファイルと、一般的な炎症性リウマチ性疾患で発生する関節炎／滑液包炎のそれとの比較
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 29BRC24.037
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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