Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Begrip van Zeldzame Ontstekingsreuma in Vergelijking met Klassieke Ontstekingsreuma: Weefselobservaties en Karakterisering van Immuuninfiltraat: het UTOPIC-project (UTOPIC)

30 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Inzicht in Zeldzame Ontstekingsreuma in Vergelijking met Klassieke Ontstekingsreuma : Weefselobservaties en Karakterisering van Immuninfiltraat : het UTOPIC-project

De pathogenese van bepaalde inflammatoire artritiden blijft slecht begrepen, vooral wanneer ze geassocieerd zijn met zeldzame systemische auto-immuunziekten zoals systemische sclerose (SSc), of wanneer ze opduiken in de context van immuungerelateerde bijwerkingen van kankerimmunotherapieën. Deze door immunotherapie geïnduceerde artritiden vertegenwoordigen een nieuwe en steeds vaker voorkomende klinische entiteit in de reumatologie. Een dieper inzicht in de mechanismen die ten grondslag liggen aan gewrichtsontsteking in deze situaties is essentieel voor het identificeren van specifieke therapeutische doelwitten, vooral gezien de beperkingen van de huidige behandelingsopties en de risico's verbonden aan brede immunosuppressieve strategieën zoals langdurig gebruik van corticosteroïden, die de antitumor-immuunresponsen kunnen belemmeren.

Synoviale biopsieanalyse biedt een krachtig instrument voor het ontleden van de cellulaire en moleculaire componenten van gewrichtsontsteking, waaronder immuuncelinfiltratie, cytokineprofielen en cel-cel-interacties. Vooruitgangen in hoogdimensionale technieken zoals multiplex immunofluorescentie en massacytometrie maken nu de identificatie en ruimtelijke lokalisatie van talrijke eiwitmarkers op subcellulair niveau mogelijk. Daarnaast biedt ruimtelijke transcriptomica complementair inzicht in genexpressieprofielen binnen de weefselmicro-omgeving, wat een uitgebreid begrip van inflammatoire processen oplevert.

De onderzoekers stellen een prospectieve, proof-of-concept studie voor om zeldzame en opkomende inflammatoire artritiden - inclusief die gelinkt aan SSc en immunotherapie-gerelateerde immunotoxiciteit - te karakteriseren en te vergelijken met klassieke inflammatoire reumatische aandoeningen zoals reumatoïde artritis (RA), artritis psoriatica (PsA), spondylartritis (SpA), polymyalgia rheumatica (PMR) en reactieve artritis. Door middel van gedetailleerde immunologische en moleculaire profilering beoogt deze studie ziektspecifieke handtekeningen en nieuwe therapeutische doelwitten te identificeren. Deze bevindingen zouden de weg kunnen banen voor precisiegeneeskunde-benaderingen en de ontwikkeling van gerichte therapieën bij zowel zeldzame als veelvoorkomende vormen van inflammatoire artritis informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33404
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • Werving
        • CHU Brest - Hôpital Morvan
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor alle deelnemers:

    • Ondertekend toestemmingsformulier
    • Patiënten ouder dan 18 jaar
    • Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling

  • Voor gevallen:

    • Verwezen voor artritis of bursitis die optreedt in het kader van een zeldzame systemische auto-immuunziekte (SAID) of geneesmiddel-geïnduceerde toxiciteit.
    • Presentatie van ten minste één klinische artritis met synoviale verdikking bevestigd door echografie (graad ≥2 in B-modus) en Doppler-inflammatie van graad ≥1, of synoviale verdikking ≥B2 geassocieerd met gewrichtseffusie.

Voor bursitis: verdikking ≥2mm van ten minste één periarticulaire bursa op echografie geassocieerd met Doppler-inflammatie van graad ≥1, of synoviale verdikking ≥2mm geassocieerd met gewrichtseffusie, met klinisch bewijs van inflammatoire betrokkenheid.

*Voor de controlegroep:

Voor artritis:

  • Presentatie van klinische artritis met synoviale verdikking bevestigd door echografie (graad ≥2 in B-modus (B2)) en Doppler-inflammatie van graad ≥1, of synoviale verdikking ≥B2 geassocieerd met gewrichtseffusie.
  • Gediagnosticeerd, volgens ziekte-specifieke classificatiecriteria, met reumatoïde artritis (volgens ACR/EULAR 2010 criteria), axiale of perifere spondylartritis (volgens ASAS 2009 criteria), psoriatische artritis (volgens CASPAR criteria), of reactieve artritis gebaseerd op klinische beoordeling.

Voor bursitis:

  • Verdikking ≥2mm van ten minste één periarticulaire bursa op echografie geassocieerd met Doppler-inflammatie van graad ≥1, of synoviale verdikking ≥2mm geassocieerd met gewrichtseffusie.
  • Voldoen aan de ACR/EULAR 2012 criteria voor polymyalgia rheumatica.

Exclusiecriteria:

  • Voor alle deelnemers:

    • Patiënten onder beschermende maatregelen of niet in staat om toestemming te geven
    • Zwangere of zogende vrouwen
    • Anticoagulantia behandeling: vitamine K-antagonisten (Coumadin, fluindione), directe orale anticoagulantia (Eliquis, Pradaxa, Rivaroxaban), heparines in curatieve doses
    • Contra-indicatie voor lokale procedure: lymfoedeem nabij het gewricht, chronische wond op de plaats van het gewricht, gewrichtsprothese op het aangedane gewricht, corticosteroid-infiltratie minder dan 3 maanden geleden op dezelfde plaats
    • Geschiedenis van behandeling met biotherapie of gerichte therapie (JAK-remmers) binnen de laatste 3 maanden, of binnen de laatste 6 maanden indien behandeld met Rituximab

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A
Artritis of bursitis die optreedt in de context van een zeldzame MIS of door geneesmiddelen geïnduceerde toxiciteit.
Procedure: Biopsie
"Een synoviale biopsie zal worden uitgevoerd zoals aanbevolen
Ander: Artritis of bursitis
Procedure: Biopsie
"Een synoviale biopsie zal worden uitgevoerd zoals aanbevolen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
karakteriseer het inflammatoire infiltraat in synoviale biopten
Tijdsspanne: Dag 1
Oprichting van een biobank om het inflammatoire infiltraat te karakteriseren in synoviale biopten van artritis of bursitis die optreden in het kader van zeldzame systemische auto-immuunziekten (SAIDs) of immuungemedieerde geneesmiddeltoxiciteiten, en om dit te vergelijken met het infiltraat in het synovium van artritis/bursitis geassocieerd met veelvoorkomende inflammatoire reumatische aandoeningen die vaak worden aangetroffen in de reumatologie.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie van de cytokine-omgeving
Tijdsspanne: dag 1
Studie naar de cytokine-omgeving binnen synoviale biopten van artritis/bursitis die voorkomt in de context van zeldzame auto-immuun/inflammatoire syndromen of geneesmiddeltoxiciteit
dag 1
Studie van de cytokine-omgeving
Tijdsspanne: dag 1
Studie van de cytokineomgeving in synoviale biopten van artritis/bursitis die ontstaan bij veelvoorkomende inflammatoire reumatische aandoeningen.
dag 1
vergelijking van de cytokineomgeving
Tijdsspanne: dag 1
vergelijking van de cytokinemilieu binnen synoviale biopten van artritis/bursitis die optreedt in de context van zeldzame auto-immuun-/ontstekingssyndromen of geneesmiddeltoxiciteit, in vergelijking met dat van artritis/bursitis die ontstaat bij veelvoorkomende inflammatoire reumatische aandoeningen.
dag 1
Studie van het genexpressieprofiel van immuuncellen
Tijdsspanne: dag 1
Studie van het genexpressieprofiel van immuuncellen aanwezig in synoviale biopten bij artritis/bursitis die optreedt in het kader van zeldzame auto-immuun-/ontstekingssyndromen of geneesmiddeltoxiciteit,
dag 1
Onderzoek naar het genexpressieprofiel van immuuncellen
Tijdsspanne: dag 1
Studie van het genexpressieprofiel van immuuncellen aanwezig bij artritis/bursitis die voorkomt bij veelvoorkomende inflammatoire reumatische aandoeningen.
dag 1
vergelijking van het genexpressieprofiel van immuuncellen
Tijdsspanne: dag 1
vergelijking van het genexpressieprofiel van immuuncellen in synoviale biopten van artritis/bursitis die optreedt in de context van zeldzame auto-immuun-/ontstekingssyndromen of geneesmiddeltoxiciteit versus die van artritis/bursitis die optreedt bij veelvoorkomende inflammatoire reumatische aandoeningen
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Medewerkers

University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

3 maart 2031

Studie voltooiing (Geschat)

3 maart 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29BRC24.037

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren