희귀 염증성 관절염과 고전적 염증성 관절염의 비교 연구: 조직 관찰 및 면역 세포 침윤 특성 분석: UTOPIC 프로젝트 (UTOPIC)
고전적 염증성 관절염과 비교한 희귀 염증성 관절염 이해: 조직 관찰 및 면역 침윤 특성화: UTOPIC 프로젝트
특정 염증성 관절염의 병태생리는 여전히 잘 이해되지 않고 있으며, 특히 전신 경피증(SSc)과 같은 희귀 전신 자가면역 질환과 관련된 경우나 암 면역요법에서의 면역 관련 이상반응의 맥락에서 발생하는 경우 더욱 그러합니다. 이러한 면역요법 유발 관절염은 류마티스학에서 새롭게 등장하고 점점 더 자주 접하게 되는 임상적 개체를 나타냅니다. 이러한 상황에서 관절 염증의 기저 메커니즘에 대한 깊은 이해는 특정 치료 표적을 식별하는 데 필수적이며, 특히 현재 치료 옵션의 한계와 장기간의 코르티코스테로이드 사용과 같은 광범위한 면역억제 전략과 관련된 위험, 이는 항종양 면역 반응을 손상시킬 수 있기 때문입니다.
활막 생검 분석은 면역 세포 침윤, 사이토카인 프로파일, 세포 간 상호작용을 포함한 관절 염증의 세포 및 분자 구성 요소를 해부하는 강력한 도구를 제공합니다. 다중 면역형광 및 질량 세포측정법과 같은 고차원 기술의 발전으로 이제 수많은 단백질 마커를 세포 내 수준에서 식별하고 공간적 위치를 파악할 수 있습니다. 또한 공간 전사체학은 조직 미세환경 내 유전자 발현 프로파일에 대한 보완적 통찰력을 제공하여 염증 과정에 대한 포괄적인 이해를 가능하게 합니다.
연구자들은 전신 경피증 및 면역요법 관련 면역 독성과 관련된 것을 포함한 희귀 및 신흥 염증성 관절염을 류마티스 관절염(RA), 건선 관절염(PsA), 척추관절염(SpA), 류마티스성 다발근통(PMR), 반응성 관절염과 같은 고전적 염증성 류마티스 질환과 비교하고 특성을 규명하기 위한 전향적 개념 증명 연구를 제안합니다. 상세한 면역학적 및 분자 프로파일링을 통해 이 연구는 질병 특이적 서명과 새로운 치료 표적을 식별하는 것을 목표로 합니다. 이러한 발견은 정밀 의학 접근법의 길을 열고, 희귀 및 일반적인 형태의 염증성 관절염 모두에서 표적 치료제 개발에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alice Tison, Dr
- 전화번호: +33(0)298347264
- 이메일: alice.tison@chu-brest.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33404
- 아직 모집하지 않음
- CHU Bordeaux
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연락하다:
- Marie-elise Truchetet, professeur
- 전화번호: +(0) 0556794919
- 이메일: Marie-elise.truchetet@chu-bordeaux.fr
-
Brest, 프랑스, 29200
- 모병
- CHU Brest - Hôpital Morvan
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연락하다:
- Alice Tison, Dr
- 전화번호: + 33 (0)2 98 34 72 64
- 이메일: alice.tison@chu-brest.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
모든 참가자 대상:
- 동의서 서명
- 18세 이상 환자
- 사회 보장 제도 가입자
사례군 대상:
- 희귀 전신성 자가면역 질환(SAID) 또는 약물 유발 독성과 관련된 관절염이나 활액낭염으로 의뢰된 경우
- 초음파로 확인된 활막 비후(B-모드 등급 ≥2) 및 도플러 염증 등급 ≥1인 임상적 관절염 1개 이상을 보이거나, 관절 삼출액과 연관된 활막 비후 ≥B2인 경우
활액낭염의 경우: 초음파상 관절 주위 활액낭 중 적어도 1개의 두께 ≥2mm 및 도플러 염증 등급 ≥1, 또는 관절 삼출액과 연관된 활막 두께 ≥2mm로, 염증성 침범의 임상적 증거가 있는 경우
*대조군 대상:
관절염의 경우:
- 초음파로 확인된 활막 비후(B-모드 등급 ≥2(B2)) 및 도플러 염증 등급 ≥1인 임상적 관절염을 보이거나, 관절 삼출액과 연관된 활막 비후 ≥B2인 경우
- 질병 특이적 분류 기준에 따라 류마티스 관절염(ACR/EULAR 2010 기준), 축성 또는 말초성 척추관절염(ASAS 2009 기준), 건선 관절염(CASPAR 기준), 또는 임상의 평가에 기반한 반응성 관절염 중 하나로 진단된 경우
활액낭염의 경우:
- 초음파상 관절 주위 활액낭 중 적어도 1개의 두께 ≥2mm 및 도플러 염증 등급 ≥1, 또는 관절 삼출액과 연관된 활막 두께 ≥2mm인 경우
- 다발성 근육통 류마티스에 대한 ACR/EULAR 2012 기준을 충족하는 경우
제외 기준:
모든 참가자 대상:
- 보호 조치 대상자 또는 동의 능력이 없는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 항응고제 치료: 비타민 K 길항제(쿠마딘, 플루인디온), 직접 경구 항응고제(엘리퀴스, 프라닥사, 리바록사반), 치료 용량의 헤파린
- 국소 시술 금기: 관절 주변 림프부종, 관절 부위의 만성 상처, 해당 관절의 인공 관절 치환술, 동일 부위에서 3개월 이내의 코르티코스테로이드 주사
- 최근 3개월 이내 생물학적 제제 또는 표적 치료제(JAK 억제제) 투여력, 또는 리툭시맙 치료 시 최근 6개월 이내 투여력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm A
희귀 MIS 또는 약물 유발 독성의 맥락에서 발생하는 관절염 또는 활액낭염.
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"권장에 따라 활막 생검을 시행합니다"
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다른: 관절염 또는 활액낭염
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"권장에 따라 활막 생검을 시행합니다"
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활막 생검에서 염증 침윤을 특성화하다
기간: 1일차
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희귀 전신 자가면역 질환(SAIDs) 또는 면역 매개 약물 독성의 맥락에서 발생하는 관절염 또는 활액낭염의 활막 생검에서 염증 침윤을 특성화하고, 류마티스학에서 흔히 접하는 일반적인 염증성 류마티스 질환과 관련된 관절염/활액낭염의 활막 침윤과 비교하기 위한 생물은행의 설립.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이토카인 환경에 대한 연구
기간: day 1
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희귀 자가면역/염증 증후군 또는 약물 독성의 맥락에서 발생하는 관절염/활액낭염의 활막 생검 내 사이토카인 환경에 대한 연구
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day 1
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사이토카인 환경 연구
기간: day 1
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일반적인 염증성 류마티스 질환에서 발생하는 관절염/활액낭염의 활막 생검 내 사이토카인 환경 연구.
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day 1
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사이토카인 환경 비교
기간: 1일차
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드물게 발생하는 자가면역/염증 증후군이나 약물 독성의 맥락에서 발생하는 관절염/활액낭염의 활막 생검 내 사이토카인 환경을, 일반적인 염증성 류마티스 질환에서 발생하는 관절염/활액낭염의 것과 비교.
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1일차
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면역 세포의 유전자 발현 프로파일 연구
기간: 1일차
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희귀 자가면역/염증 증후군 또는 약물 독성의 맥락에서 발생하는 관절염/점액낭염의 활막 생검 내 존재하는 면역 세포의 유전자 발현 프로파일에 대한 연구,
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1일차
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면역 세포의 유전자 발현 프로파일 연구
기간: 1일
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공통 염증성 류마티스 질환에서 발생하는 관절염/활액낭염에 존재하는 면역 세포의 유전자 발현 프로파일 연구
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1일
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면역 세포의 유전자 발현 프로파일 비교
기간: 1일차
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희귀 자가면역/염증 증후군 또는 약물 독성과 관련하여 발생한 관절염/활액낭염의 활막 생검에서 면역 세포의 유전자 발현 프로필과 일반적인 염증성 류마티스 질환에서 발생한 관절염/활액낭염의 유전자 발현 프로필 비교
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29BRC24.037
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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