Förståelse av Sällsynt Inflammatorisk Artrit i Jämförelse med Klassisk Inflammatorisk Artrit : Vävnadsobservationer och Karakterisering av Immuninfiltrat : UTOPIC-projektet (UTOPIC)
Vissa inflammatoriska artriters patofysiologi förblir dåligt förstådd, särskilt när den är förknippad med sällsynta systemiska autoimmuna sjukdomar som systemisk skleros (SSc), eller när den uppträder i samband med immunrelaterade biverkningar från cancerimmunterapier. Dessa immunoterapi-inducerade artriter representerar en ny och allt vanligare klinisk entitet inom reumatologi. En djupare förståelse för mekanismerna bakom ledinflammation i dessa sammanhang är avgörande för att identifiera specifika terapeutiska mål, särskilt med tanke på begränsningarna i nuvarande behandlingsalternativ och riskerna med breda immunosuppressiva strategier som långvarig kortikosteroidanvändning, vilket kan försvaga antitumörimmunsvar.
Synovialbiopsianalys utgör ett kraftfullt verktyg för att analysera de cellulära och molekylära komponenterna i ledinflammation, inklusive immuncellsinfiltration, cytokinprofiler och cell-cell-interaktioner. Framsteg inom högdimensionella tekniker som multiplex immunfluorescens och masscytometri möjliggör nu identifiering och rumslig lokalisering av många proteinmarkörer på subcellulär nivå. Dessutom erbjuder rumslig transkriptomik kompletterande insikter om genuttrycksprofiler inom vävnadens mikromiljö, vilket ger en heltäckande förståelse av inflammatoriska processer.
Forskarna föreslår en prospektiv, proof-of-concept-studie för att karakterisera och jämföra sällsynta och framväxande inflammatoriska artriter – inklusive de som är kopplade till SSc och immunoterapirelaterad immuntoxicitet – med klassiska inflammatoriska reumatiska sjukdomar som reumatoid artrit (RA), psoriatisk artrit (PsA), spondylartrit (SpA), polymyalgia rheumatica (PMR) och reaktiv artrit. Genom detaljerad immunologisk och molekylär profilering syftar denna studie till att identifiera sjukdomsspecifika signaturer och nya terapeutiska mål. Dessa resultat skulle kunna bana väg för precisionsmedicinska tillvägagångssätt och informera utvecklingen av målriktade terapier för både sällsynta och vanliga former av inflammatorisk artrit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alice Tison, Dr
- Telefonnummer: +33(0)298347264
- E-post: alice.tison@chu-brest.fr
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33404
- Har inte rekryterat ännu
- CHU Bordeaux
-
Kontakt:
- Marie-elise Truchetet, professeur
- Telefonnummer: +(0) 0556794919
- E-post: Marie-elise.truchetet@chu-bordeaux.fr
-
Brest, Frankrike, 29200
- Rekrytering
- CHU Brest - Hôpital Morvan
-
Kontakt:
- Alice Tison, Dr
- Telefonnummer: + 33 (0)2 98 34 72 64
- E-post: alice.tison@chu-brest.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För alla deltagare:
- Undertecknat samtyckesformulär
- Patienter över 18 år
- Anslutna till ett socialförsäkringssystem
För fall:
- Remitterade för artrit eller bursit som uppträder i samband med en sällsynt systemisk autoimmun sjukdom (SAID) eller läkemedelsinducerad toxicitet.
- Uppvisar minst en klinisk artrit med synovial förtjockning bekräftad med ultraljud (grad ≥2 i B-läge) och Doppler-inflammation av grad ≥1, eller synovial förtjockning ≥B2 associerad med ledvätska.
För bursit: förtjockning ≥2 mm av minst en periartikulär bursa på ultraljud associerad med Doppler-inflammation av grad ≥1, eller synovial förtjockning ≥2 mm associerad med ledvätska, med kliniska tecken på inflammatorisk involvering.
*För kontrollgruppen:
För artrit:
- Uppvisar klinisk artrit med synovial förtjockning bekräftad med ultraljud (grad ≥2 i B-läge (B2)) och Doppler-inflammation av grad ≥1, eller synovial förtjockning ≥B2 associerad med ledvätska.
- Diagnostiserad, enligt sjukdomsspecifika klassificeringskriterier, med antingen reumatoid artrit (enligt ACR/EULAR 2010-kriterier), axial eller perifer spondylartrit (enligt ASAS 2009-kriterier), psoriatisk artrit (enligt CASPAR-kriterier), eller reaktiv artrit baserat på klinikers bedömning.
För bursit:
- Förtjockning ≥2 mm av minst en periartikulär bursa på ultraljud associerad med Doppler-inflammation av grad ≥1, eller synovial förtjockning ≥2 mm associerad med ledvätska.
- Uppfyller ACR/EULAR 2012-kriterierna för polymyalgia rheumatica.
Exklusionskriterier:
För alla deltagare:
- Patienter under skyddsåtgärder eller oförmögna att ge samtycke
- Gravida eller ammande kvinnor
- Antikoagulantbehandling: K-vitaminantagonister (Coumadin, fluindion), direkta orala antikoagulantia (Eliquis, Pradaxa, Rivaroxaban), heparin i kurativa doser
- Kontraindikation för lokal procedur: lymfödem nära leden, kroniskt sår på ledplatsen, ledprotes på den drabbade leden, kortikosteroidinfiltration för mindre än 3 månader sedan på samma plats
- Tidigare behandling med bioterapi eller målriktad terapi (JAK-hämmare) inom de senaste 3 månaderna, eller inom de senaste 6 månaderna om behandlad med Rituximab
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A
Artrit eller bursit som uppträder i samband med en sällsynt MIS eller läkemedelsinducerad toxicitet.
|
"En synovialbiopsi kommer att utföras enligt rekommendation
|
|
Övrig: Artrit eller bursit
|
"En synovialbiopsi kommer att utföras enligt rekommendation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
karakterisera den inflammatoriska infiltraten i synovialbiopsier
Tidsram: Dag 1
|
Etablering av en biobank för att karakterisera den inflammatoriska infiltraten i synovialbiopsier från artrit eller bursit som uppträder i samband med sällsynta systemiska autoimmuna sjukdomar (SAIDs) eller immunmedierade läkemedelstoxiciteter, och för att jämföra den med infiltratet i synovium vid artrit/bursit förknippad med vanliga inflammatoriska reumatiska tillstånd som ofta förekommer inom reumatologin.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studie av cytokinmiljön
Tidsram: dag 1
|
Studie av cytokinmiljön i synoviala biopsier från artrit/bursit som uppträder i samband med sällsynta autoimmuna/inflammatoriska syndrom eller läkemedelstoxicitet
|
dag 1
|
|
Studie av cytokinmiljön
Tidsram: dag 1
|
Studie av cytokinmiljön i synovialbiopsier från artrit/bursit som uppstår vid vanliga inflammatoriska reumatiska sjukdomar.
|
dag 1
|
|
jämförelse av cytokinmiljön
Tidsram: dag 1
|
jämförelse av cytokinmiljön i synovialbiopsier från artrit/bursit som uppstår i samband med sällsynta autoimmuna/inflammatoriska syndrom eller läkemedelstoxicitet, jämfört med artrit/bursit som uppstår i vanliga inflammatoriska reumatiska sjukdomar.
|
dag 1
|
|
Studie av genuttrycksprofilen för immunceller
Tidsram: dag 1
|
Studie av genuttrycksprofilen hos immunceller som finns i synoviala biopsier från artrit/bursit som uppstår i samband med sällsynta autoimmuna/inflammatoriska syndrom eller läkemedelstoxicitet
|
dag 1
|
|
Studie av genuttrycksprofilen hos immunceller
Tidsram: dag 1
|
Studie av genuttrycksprofilen hos immunceller som förekommer vid artrit/bursit vid vanliga inflammatoriska reumatiska sjukdomar.
|
dag 1
|
|
jämförelse av genuttrycksprofilen hos immunceller
Tidsram: dag 1
|
jämförelse av genuttrycksprofilen för immunceller i synoviaprover från artrit/bursit som uppstår i samband med sällsynta autoimmuna/inflammatoriska syndrom eller läkemedelstoxicitet kontra de från artrit/bursit som uppstår i vanliga inflammatoriska reumatiska sjukdomar
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Ledsjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Artrit
- Bindvävssjukdomar
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Cytologiska tekniker
- Cytodiagnos
- Diagnostiska tekniker, kirurgiska
- Biopsi
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC24.037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .